Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andning och tillämpade spänningsstrategier för att minska vasovagala reaktioner på bloddonation

17 maj 2017 uppdaterad av: McGill University

Under ett antal år har forskare undersökt effekterna av muskelspänningstekniken Applied Tension (AT) på bloddonationsrelaterade vasovagala symtom och donatorretention. AT utvecklades ursprungligen för att minska symtom och undvikandebeteende hos personer med stark rädsla för blod och nålar (fobiker). Den baserades på idén att träningsrelaterade ökningar av blodtrycket skulle kunna motverka effekterna av stimuli som leder till en minskning av leveransen av blod till hjärnan. AT anpassades för icke-foba blodgivare och signifikanta minskningar av självrapporterade vasovagala symtom och behov av sjuksköterskeinitierad behandling samt ökningar av givarretention observerades i vissa grupper.

Som sagt, individuell respons på AT är ganska varierande. Detta är förmodligen relaterat till nyare forskning som indikerar att träningsrelaterat underhåll av hjärtfrekvens och blodtryck endast spelar en mindre roll för att minska vasovagala symtom. Snarare verkar AT åtminstone delvis fungera genom att reglera andningen och minska risken för hyperventilering. Pilotresultat tyder på att en ny intervention som specifikt syftar till andning kan vara mer effektiv och tillförlitlig än traditionell AT. För att utvärdera denna idé kommer 408 blodgivare vid mobila kliniker på högskolor och universitet att tilldelas slumpmässigt fyra tillstånd. Kortfattat, 5-minuters förberedelser med hjälp av en bärbar dator, kommer donatorer antingen lära sig en andningskontrollteknik för att undvika hyperventilering, AT, båda eller ingetdera. Som en manipulationskontroll och även ett sätt att undersöka mekanismerna för interventionerna, t.ex. möjligheten att AT kan fungera genom att reglera andning och CO2, kommer deltagarna att bära icke-invasiva bärbara kapnometrar medan de ger blod. Resultatet kommer också att bedömas genom självrapportering av vasovagala symtom, observationsdata och antal återbesök till en blodklinik under det följande året verifierad av den provinsiella blodinsamlingsmyndigheten, Héma-Québec. Som ett sekundärt syfte kommer forskningen att undersöka möjliga dämpande effekter av ångest och sex före donation.

Utvecklingen av enkla, effektiva tillvägagångssätt för att minska vasovagala symtom under blodgivning har potential att förbättra blodgivningsupplevelsen och retention av blodgivare samt uppmuntra personer som aldrig har gett blod att överväga proceduren. Det kommer också att förbättra medicinsk och tandvård mer generellt med tanke på användningen av nålar i så många procedurer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Se ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

408

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A1B1
        • Rekrytering
        • McGill University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga blodgivare.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Blodgivning som vanligt
Frivilliga blodgivare fyller i bedömningsmaterial, inklusive bedömning av andningsaktivitet, men genomgår i övrigt den typiska blodgivningsproceduren.
EXPERIMENTELL: Tillämpad spänning
Deltagarna får lära sig en enkel muskelspänningsteknik med en kort video som presenteras på en bärbar dator innan de ger blod. De uppmanas att delta i upprepade mjuka 5-sekunders på, 5-sekunders av cykler av isometrisk muskelspänning i hela kroppen före och medan de ger blod.
Beskrivs ovan.
EXPERIMENTELL: Andningskontroll
Deltagarna får lära sig en enkel andningskontrollteknik med en kort video som presenteras på en bärbar dator innan de ger blod. De uppmanas att andas på ett försiktigt grunt men regelbundet sätt som syftar till att minska risken för hyperventilering före och medan de ger blod.
Beskrivs ovan.
EXPERIMENTELL: Tillämpad spännings-/andningskontroll
Deltagarna uppmanas att träna både applicerad spänning och andningskontroll före och medan de ger blod.
Beskrivs ovan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i End Tidal CO2
Tidsram: förändring av medelvärde under väntetiden före donation (anmälan till att gå till ordförande, cirka 30 minuter) till medelvärdet i donationsstolen (cirka 15 minuter)
bedömd av ambulatorisk monitor (kapnometer)
förändring av medelvärde under väntetiden före donation (anmälan till att gå till ordförande, cirka 30 minuter) till medelvärdet i donationsstolen (cirka 15 minuter)
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: förändring av medelvärde under väntetiden före donation (anmälan till att gå till ordförande, cirka 30 minuter) till medelvärdet i donationsstolen (cirka 15 minuter)
bedömd av ambulatorisk monitor (kapnometer)
förändring av medelvärde under väntetiden före donation (anmälan till att gå till ordförande, cirka 30 minuter) till medelvärdet i donationsstolen (cirka 15 minuter)
Bloddonationsreaktioner Inventering
Tidsram: avslutas i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning
frågeformulär som bedömer presynkopala vasovagala symtom
avslutas i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning
Forskningsassistent Observationer
Tidsram: under blodgivning
deltagarnas ångest, svimning, om behandling för ett vasovagalt svar krävs eller inte, etc., noterat av en forskningsassistent
under blodgivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Spielberger State Anxiety Scale Score
Tidsram: slutförd precis efter registrering på kliniken och även i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning, för att bedöma förändring i ångest
självrapporteringsfrågeformulär
slutförd precis efter registrering på kliniken och även i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning, för att bedöma förändring i ångest
Medical Fears Survey
Tidsram: avslutas i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning
självrapporteringsfrågeformulär
avslutas i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: mäts strax efter registrering på kliniken och även i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning, för att bedöma förändring av blodtrycket
i mmHg
mäts strax efter registrering på kliniken och även i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning, för att bedöma förändring av blodtrycket
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: mäts strax efter registrering på kliniken och även i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning, för att bedöma förändring av blodtrycket
i mmHg
mäts strax efter registrering på kliniken och även i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning, för att bedöma förändring av blodtrycket
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: mäts strax efter registrering på kliniken och även i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning, för att bedöma förändring i hjärtfrekvens
i slag per minut
mäts strax efter registrering på kliniken och även i återhämtningsområdet, cirka 15 minuter efter blodgivning, för att bedöma förändring i hjärtfrekvens
Återvändande av blodgivare
Tidsram: ett år efter deltagande i studien
antal gånger givaren återvänder för att ge blod igen inom en tidsram på ett år enligt rapporter från Hema-Quebec
ett år efter deltagande i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Blaine Ditto, PhD, PROFESSOR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syncope, Vasovagal

Kliniska prövningar på Tillämpad spänning

Prenumerera