独立转职培训
2025年1月6日 更新者：Michael Boninger、University of Pittsburgh
自主迁移训练效果调查
本研究的目的是 1) 评估基于网络的轮椅使用者转移培训材料的有效性，以及 2) 确定经过改进的转移评估工具 (TAI) 的可靠性，该工具由使用轮椅进行大部分活动的个人完成，并且亲自和远程对转移进行评分的临床医生。
研究概览
详细说明
这项研究将招募多达 125 名参与者。 调查人员将招募使用轮椅进行大部分活动（每周 > 40 小时）、年龄超过 18 岁、没有心脏或肺部疾病病史的人（最多 6 次来回可能会变得更糟）转移到垫子桌上，并且可以在 30 秒内独立地转移到一个表面和离开一个表面，而无需使用他们的腿。
这项研究将需要两次访问，总共需要大约 2 小时才能完成。 将要求受试者填写一系列问卷，以便调查人员可以收集人口统计信息（即 年龄、种族、诊断、诊断日期、用手习惯和转移时首选的前臂）、体重和有关手臂疼痛的信息。 还将完成符合肩部和腕部病理学要求的体格检查。 然后将要求受试者在一张垫子桌上来回移动最多 6 次。
在此之后，受试者将被随机分为两组；一组将立即接受转移训练，一组将在随访（控制）后接受转移训练。
立即转移训练组中的受试者将接受有关正确转移技术的培训。 训练结束后，他们将再次完成协议的重复传输部分。 受试者将被指导练习他们学到的新技能，然后在 7 天内返回以仅完成协议的重复传输部分。
延迟转移训练组的受试者将被指示在 7 天内返回。 受试者将第二次完成协议的重复传输部分。 然后，受试者将接受有关正确转移技术的培训，并在第三次完成协议的重复转移部分后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 使用轮椅进行大部分活动（每周超过 40 小时）
- 独立转移的能力（可能使用设备）
- 自我报告在 30 秒内完成往返表面的能力
- 英语会话
排除标准：
- 当前或最近（最近 3 个月）的压疮病史可能会因多次转移而加重
- 在转移过程中积极使用下肢肌肉
- 抑制上肢转移或承重能力的上肢疼痛
- 其他可能影响学习的神经系统疾病
- 完成多达六次来回转移到垫子桌上会使心脏或肺部疾病变得更糟的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：案件
转移训练 在访问 1 期间收集基线测量值（案例）后，受试者将随机接受转移训练。
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转移培训干预将需要大约 1 小时才能完成，包括一个基于网络的交互式模块，参与者可以与之互动，其中包括文本、图片、视频和练习新技能的时间。
此外，参与者将收到一份总结在线模块的教育讲义。
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其他：控制
转移训练 在访问 2 的后续测试期间，受试者将随机接受转移训练。
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转移培训干预将需要大约 1 小时才能完成，包括一个基于网络的交互式模块，参与者可以与之互动，其中包括文本、图片、视频和练习新技能的时间。
此外，参与者将收到一份总结在线模块的教育讲义。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转移评估工具 (TAI) 分数的变化
大体时间：基线访问和访问 2（将在基线后 7 天内发生）
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将在培训前后收集转移评估工具 (TAI) 分数，以评估分数的变化。
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基线访问和访问 2（将在基线后 7 天内发生）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部疼痛
大体时间：基线访问
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将进行身体检查以确定肩痛。
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基线访问
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肩部病理
大体时间：基线访问
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将进行身体检查以确定肩部病理学。
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基线访问
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手腕痛
大体时间：基线访问
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将进行身体检查以确定手腕疼痛。
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基线访问
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手腕病理
大体时间：基线访问
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将进行身体检查以确定手腕病理学。
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基线访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Boninger, M.D.、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月2日
研究完成 (实际的)
2018年2月18日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
转移训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的