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Formazione di trasferimento indipendente

6 gennaio 2025 aggiornato da: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Indagine sugli effetti della formazione di trasferimento indipendente

L'obiettivo di questo studio di ricerca è quello di 1) valutare l'efficacia dei materiali di formazione sul trasferimento basati sul web per gli utenti su sedia a rotelle e 2) determinare l'affidabilità di un raffinato strumento di valutazione del trasferimento (TAI) completato da individui che utilizzano sedie a rotelle per la maggior parte della mobilità e medici che valutano i trasferimenti di persona e da remoto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio saranno reclutati fino a 125 partecipanti. Gli investigatori recluteranno persone che utilizzano una sedia a rotelle per la maggior parte della mobilità (> 40 ore settimanali), che hanno più di 18 anni, che non hanno una storia di condizioni cardiache o polmonari che potrebbero peggiorare con un massimo di 6 avanti e indietro si trasferisce su un tappetino e chi può trasferirsi autonomamente da e verso una superficie entro 30 secondi senza l'uso delle gambe.

Questo studio richiederà due visite che richiederanno circa 2 ore totali per essere completate. Ai soggetti verrà chiesto di compilare una serie di questionari in modo che gli investigatori possano raccogliere informazioni demografiche (ad es. età, razza, diagnosi, data della diagnosi, manualità e braccio principale preferito per i trasferimenti), il loro peso e informazioni sul dolore al braccio. Saranno completati anche gli esami fisici che qualificano la patologia della spalla e del polso. Ai soggetti verrà quindi chiesto di eseguire fino a sei trasferimenti avanti e indietro su un tavolo opaco.

Successivamente, i soggetti saranno randomizzati in due gruppi; un gruppo che riceverà immediatamente la formazione per il trasferimento e un gruppo che riceverà la formazione per il trasferimento dopo la visita di follow-up (controllo).

I soggetti nel gruppo di addestramento al trasferimento immediato riceveranno una formazione sulle tecniche di trasferimento adeguate. Dopo l'allenamento, completeranno quindi una seconda volta la parte di trasferimento ripetuto del protocollo. I soggetti verranno istruiti a mettere in pratica le nuove abilità apprese e poi torneranno entro 7 giorni per completare solo la parte di trasferimento ripetuta del protocollo.

Ai soggetti nel gruppo di addestramento per il trasferimento ritardato verrà chiesto di tornare entro 7 giorni. I soggetti completeranno una seconda volta la porzione di trasferimento ripetuto del protocollo. I soggetti riceveranno quindi una formazione sulle tecniche di trasferimento adeguate e dopo aver completato la parte di trasferimento ripetuto del protocollo una terza volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre i 18 anni
  2. Utilizza una sedia a rotelle per la maggior parte della mobilità (oltre 40 ore settimanali)
  3. Capacità di trasferirsi in modo indipendente (può utilizzare attrezzature)
  4. Capacità di autosegnalazione di completare un trasferimento da e verso una superficie in 30 secondi
  5. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Storia attuale o recente (ultimi 3 mesi) di piaghe da decubito che possono essere esacerbate da trasferimenti multipli
  2. Uso attivo dei muscoli degli arti inferiori durante i trasferimenti
  3. Dolore agli arti superiori che inibisce la capacità di eseguire trasferimenti o di sostenere il peso sugli arti superiori
  4. Altra condizione neurologica che potrebbe compromettere l'apprendimento
  5. Anamnesi di condizioni cardiache o polmonari che sarebbero peggiorate completando fino a sei trasferimenti avanti e indietro su un tappetino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Caso
I soggetti della formazione di trasferimento saranno randomizzati per ricevere la formazione di trasferimento dopo che le misure di base sono state raccolte (caso) durante la visita 1.
Comportamentale: Trasferimento di formazione
Gli interventi di formazione sul trasferimento richiederanno circa 1 ora per essere completati e consisteranno in un modulo interattivo basato sul web con cui i partecipanti interagiscono e che include testo, immagini, video e tempo per mettere in pratica nuove abilità. Inoltre, i partecipanti riceveranno una dispensa didattica che riassume il modulo online.
Altro: Controllo
I soggetti della formazione di trasferimento saranno randomizzati per ricevere la formazione di trasferimento durante il test di follow-up alla visita 2.
Comportamentale: Trasferimento di formazione
Gli interventi di formazione sul trasferimento richiederanno circa 1 ora per essere completati e consisteranno in un modulo interattivo basato sul web con cui i partecipanti interagiscono e che include testo, immagini, video e tempo per mettere in pratica nuove abilità. Inoltre, i partecipanti riceveranno una dispensa didattica che riassume il modulo online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi dello strumento di valutazione del trasferimento (TAI).
Lasso di tempo: Visita basale e visita 2 (che avverrà entro 7 giorni dal basale)
I punteggi dello strumento di valutazione del trasferimento (TAI) saranno raccolti sia prima che dopo la formazione per valutare le variazioni del punteggio.
Visita basale e visita 2 (che avverrà entro 7 giorni dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla
Lasso di tempo: Visita di base
Verrà eseguito un esame fisico per qualificare il dolore alla spalla.
Visita di base
Patologia della spalla
Lasso di tempo: Visita di riferimento
Verrà eseguito un esame fisico per qualificare la patologia della spalla.
Visita di riferimento
Dolore al polso
Lasso di tempo: Visita di base
Verrà eseguito un esame fisico per qualificare il dolore al polso.
Visita di base
Patologia del polso
Lasso di tempo: Visita di riferimento
Verrà eseguito un esame fisico per qualificare la patologia del polso.
Visita di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15030691
  • H133N110011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department of Education)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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