Entrenamiento de Transferencia Independiente
Investigación de los efectos del entrenamiento de transferencia independiente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán hasta 125 participantes para este estudio. Los investigadores reclutarán personas que usen una silla de ruedas para la mayoría de la movilidad (>40 horas por semana), que tengan más de 18 años, que no tengan antecedentes de afecciones cardíacas o pulmonares que podrían empeorar con hasta 6 sesiones de ida y vuelta. se transfiere a una mesa de colchoneta, y que puede transferirse de forma independiente hacia y desde una superficie en 30 segundos sin usar las piernas.
Este estudio requerirá dos visitas que tomarán aproximadamente 2 horas en total para completarse. Se les pedirá a los sujetos que completen una serie de cuestionarios para que los investigadores puedan recopilar información demográfica (es decir, edad, raza, diagnóstico, fecha de diagnóstico, lateralidad y brazo principal preferido para las transferencias), su peso e información sobre el dolor en el brazo. También se realizarán exámenes físicos que califiquen patología de hombro y muñeca. Luego se les pedirá a los sujetos que realicen hasta seis transferencias de ida y vuelta a una mesa de esterilla.
Después de esto, los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos; un grupo que recibirá entrenamiento de transferencia inmediatamente y un grupo que recibirá entrenamiento de transferencia después de la visita de seguimiento (control).
Los sujetos en el grupo de entrenamiento de transferencia inmediata recibirán capacitación sobre las técnicas de transferencia adecuadas. Después del entrenamiento, completarán la parte de transferencia repetida del protocolo por segunda vez. Se indicará a los sujetos que practiquen las nuevas habilidades que aprendieron y luego regresen dentro de los 7 días para completar solo la parte de transferencia repetida del protocolo.
Se indicará a los sujetos del grupo de entrenamiento de transferencia demorada que regresen dentro de los 7 días. Los sujetos completarán la parte de transferencia repetida del protocolo por segunda vez. Luego, los sujetos recibirán capacitación sobre las técnicas de transferencia adecuadas y después de completar la parte de transferencia repetida del protocolo por tercera vez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Utiliza una silla de ruedas para la mayor parte de la movilidad (más de 40 horas por semana)
- Capacidad para transferir de forma independiente (puede usar equipo)
- Capacidad de autoinforme para completar una transferencia hacia y desde una superficie en 30 segundos
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales o recientes (últimos 3 meses) de úlceras por presión que pueden exacerbarse por múltiples transferencias
- Uso activo de los músculos de las extremidades inferiores durante las transferencias
- Dolor en las extremidades superiores que inhibe la capacidad de realizar transferencias o soportar peso en las extremidades superiores
- Otra condición neurológica que podría afectar el aprendizaje
- Historial de afecciones cardíacas o pulmonares que empeorarían al completar hasta seis transferencias de ida y vuelta a una mesa de colchoneta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Caso
Entrenamiento de transferencia Los sujetos se aleatorizarán para recibir el entrenamiento de transferencia después de que se recopilen las medidas de referencia (caso) durante la visita 1.
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Las intervenciones de capacitación de transferencia tardarán aproximadamente 1 hora en completarse y consistirán en un módulo interactivo basado en la web con el que los participantes interactúan, que incluye texto, imágenes, videos y tiempo para practicar nuevas habilidades.
Además, los participantes recibirán un folleto educativo que resume el módulo en línea.
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Otro: Control
Entrenamiento de transferencia Los sujetos serán asignados al azar para recibir el entrenamiento de transferencia durante las pruebas de seguimiento en la visita 2.
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Las intervenciones de capacitación de transferencia tardarán aproximadamente 1 hora en completarse y consistirán en un módulo interactivo basado en la web con el que los participantes interactúan, que incluye texto, imágenes, videos y tiempo para practicar nuevas habilidades.
Además, los participantes recibirán un folleto educativo que resume el módulo en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones del Instrumento de evaluación de transferencias (TAI)
Periodo de tiempo: Visita inicial y visita 2 (que tendrá lugar dentro de los 7 días posteriores a la visita inicial)
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Los puntajes del instrumento de evaluación de transferencia (TAI) se recopilarán antes y después de la capacitación para evaluar los cambios en el puntaje.
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Visita inicial y visita 2 (que tendrá lugar dentro de los 7 días posteriores a la visita inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Se realizará un examen físico para calificar el dolor de hombro.
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Visita de referencia
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Patología del hombro
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Se realizará un examen físico para calificar patología de hombro.
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Visita de referencia
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Dolor de muñeca
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Se realizará un examen físico para calificar el dolor de muñeca.
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Visita de referencia
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Patología de la muñeca
Periodo de tiempo: Visita de referencia
|
Se realizará un examen físico para calificar patología de muñeca.
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Visita de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15030691
- H133N110011 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Education)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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