Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельное обучение трансферу

6 января 2025 г. обновлено: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Исследование эффектов независимого обучения переносу

Цель этого исследования состоит в том, чтобы 1) оценить эффективность веб-материалов по пересадке для пользователей инвалидных колясок и 2) определить надежность усовершенствованного инструмента оценки пересадки (TAI), заполненного людьми, которые используют инвалидные коляски для большей части мобильности и клиницисты, которые оценивают переводы лично и удаленно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Для этого исследования будет набрано до 125 участников. Следователи будут набирать людей, которые используют инвалидное кресло для большей части передвижения (> 40 часов в неделю), которые старше 18 лет, у которых в анамнезе нет заболеваний сердца или легких, которые могут ухудшиться до 6 туда и обратно. пересаживается на матовый стол и может самостоятельно переносить на поверхность и обратно в течение 30 секунд без использования ног.

Это исследование потребует двух посещений, которые в общей сложности займут примерно 2 часа. Субъектам будет предложено заполнить ряд анкет, чтобы исследователи могли собрать демографическую информацию (т. возраст, раса, диагноз, дата постановки диагноза, леворукость и предпочтительная ведущая рука для перевода), их вес и информация о боли в руке. Также будут проведены медицинские осмотры для определения патологии плеча и запястья. Затем субъектов попросят выполнить до шести перемещений вперед и назад на матовом столе.

После этого испытуемые будут рандомизированы на две группы; одна группа, которая будет проходить обучение по переводу сразу, и одна группа, которая пройдет обучение по переводу после последующего визита (контрольная).

Субъекты в группе обучения немедленному переводу пройдут обучение правильным методам переноса. После обучения они затем завершат повторную передачу части протокола во второй раз. Субъекты будут проинструктированы практиковать новые навыки, которые они изучили, а затем вернуться в течение 7 дней, чтобы выполнить только повторную часть протокола передачи.

Субъектам в группе обучения отложенному переводу будет дано указание вернуться в течение 7 дней. Субъекты заполняют повторную часть протокола передачи во второй раз. Затем субъекты пройдут обучение правильным методам передачи и после завершения повторной части протокола передачи в третий раз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет
  2. Использует инвалидное кресло для большей части передвижения (более 40 часов в неделю)
  3. Возможность самостоятельного переноса (можно использовать снаряжение)
  4. Возможность самоотчета завершить переход на поверхность и с поверхности за 30 секунд.
  5. англоговорящий

Критерий исключения:

  1. Текущая или недавняя история (последние 3 месяца) пролежней, которые могут усугубляться многократными переносами
  2. Активное использование мышц нижних конечностей при перемещении
  3. Боль в верхних конечностях, препятствующая выполнению перемещений или переносу веса на верхние конечности.
  4. Другое неврологическое состояние, которое может ухудшить обучение
  5. История заболеваний сердца или легких, которые могут ухудшиться, если будет выполнено до шести перемещений вперед и назад на матовый стол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Случай
Трансферное обучение Субъекты будут рандомизированы для прохождения трансферного обучения после того, как будут собраны исходные показатели (кейс) во время визита 1.
Учебные мероприятия по переводу займут примерно 1 час и состоят из интерактивного веб-модуля, с которым взаимодействуют участники и который включает в себя текст, изображения, видео и время для отработки новых навыков. Кроме того, участники получат образовательный раздаточный материал с кратким описанием онлайн-модуля.
Другой: Контроль
Субъекты обучения переносу будут рандомизированы для прохождения обучения переносу во время последующего тестирования при посещении 2.
Учебные мероприятия по переводу займут примерно 1 час и состоят из интерактивного веб-модуля, с которым взаимодействуют участники и который включает в себя текст, изображения, видео и время для отработки новых навыков. Кроме того, участники получат образовательный раздаточный материал с кратким описанием онлайн-модуля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок Инструмента оценки трансферов (TAI)
Временное ограничение: Базовый визит и визит 2 (который произойдет в течение 7 дней после базового уровня)
Показатели инструмента оценки перехода (TAI) будут собираться как до, так и после обучения для оценки изменений в баллах.
Базовый визит и визит 2 (который произойдет в течение 7 дней после базового уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в плече
Временное ограничение: Базовый визит
Будет проведен физический осмотр, чтобы квалифицировать боль в плече.
Базовый визит
Патология плеча
Временное ограничение: Базовый визит
Будет проведен физический осмотр, чтобы квалифицировать патологию плеча.
Базовый визит
Боль в запястье
Временное ограничение: Базовый визит
Будет проведен физический осмотр, чтобы квалифицировать боль в запястье.
Базовый визит
Патология запястья
Временное ограничение: Базовый визит
Будет проведен физический осмотр для подтверждения патологии запястья.
Базовый визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15030691
  • H133N110011 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Education)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансферное обучение

Подписаться