- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03160612
Самостоятельное обучение трансферу
Исследование эффектов независимого обучения переносу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования будет набрано до 125 участников. Следователи будут набирать людей, которые используют инвалидное кресло для большей части передвижения (> 40 часов в неделю), которые старше 18 лет, у которых в анамнезе нет заболеваний сердца или легких, которые могут ухудшиться до 6 туда и обратно. пересаживается на матовый стол и может самостоятельно переносить на поверхность и обратно в течение 30 секунд без использования ног.
Это исследование потребует двух посещений, которые в общей сложности займут примерно 2 часа. Субъектам будет предложено заполнить ряд анкет, чтобы исследователи могли собрать демографическую информацию (т. возраст, раса, диагноз, дата постановки диагноза, леворукость и предпочтительная ведущая рука для перевода), их вес и информация о боли в руке. Также будут проведены медицинские осмотры для определения патологии плеча и запястья. Затем субъектов попросят выполнить до шести перемещений вперед и назад на матовом столе.
После этого испытуемые будут рандомизированы на две группы; одна группа, которая будет проходить обучение по переводу сразу, и одна группа, которая пройдет обучение по переводу после последующего визита (контрольная).
Субъекты в группе обучения немедленному переводу пройдут обучение правильным методам переноса. После обучения они затем завершат повторную передачу части протокола во второй раз. Субъекты будут проинструктированы практиковать новые навыки, которые они изучили, а затем вернуться в течение 7 дней, чтобы выполнить только повторную часть протокола передачи.
Субъектам в группе обучения отложенному переводу будет дано указание вернуться в течение 7 дней. Субъекты заполняют повторную часть протокола передачи во второй раз. Затем субъекты пройдут обучение правильным методам передачи и после завершения повторной части протокола передачи в третий раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Использует инвалидное кресло для большей части передвижения (более 40 часов в неделю)
- Возможность самостоятельного переноса (можно использовать снаряжение)
- Возможность самоотчета завершить переход на поверхность и с поверхности за 30 секунд.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Текущая или недавняя история (последние 3 месяца) пролежней, которые могут усугубляться многократными переносами
- Активное использование мышц нижних конечностей при перемещении
- Боль в верхних конечностях, препятствующая выполнению перемещений или переносу веса на верхние конечности.
- Другое неврологическое состояние, которое может ухудшить обучение
- История заболеваний сердца или легких, которые могут ухудшиться, если будет выполнено до шести перемещений вперед и назад на матовый стол.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Случай
Трансферное обучение Субъекты будут рандомизированы для прохождения трансферного обучения после того, как будут собраны исходные показатели (кейс) во время визита 1.
|
Учебные мероприятия по переводу займут примерно 1 час и состоят из интерактивного веб-модуля, с которым взаимодействуют участники и который включает в себя текст, изображения, видео и время для отработки новых навыков.
Кроме того, участники получат образовательный раздаточный материал с кратким описанием онлайн-модуля.
|
|
Другой: Контроль
Субъекты обучения переносу будут рандомизированы для прохождения обучения переносу во время последующего тестирования при посещении 2.
|
Учебные мероприятия по переводу займут примерно 1 час и состоят из интерактивного веб-модуля, с которым взаимодействуют участники и который включает в себя текст, изображения, видео и время для отработки новых навыков.
Кроме того, участники получат образовательный раздаточный материал с кратким описанием онлайн-модуля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок Инструмента оценки трансферов (TAI)
Временное ограничение: Базовый визит и визит 2 (который произойдет в течение 7 дней после базового уровня)
|
Показатели инструмента оценки перехода (TAI) будут собираться как до, так и после обучения для оценки изменений в баллах.
|
Базовый визит и визит 2 (который произойдет в течение 7 дней после базового уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече
Временное ограничение: Базовый визит
|
Будет проведен физический осмотр, чтобы квалифицировать боль в плече.
|
Базовый визит
|
|
Патология плеча
Временное ограничение: Базовый визит
|
Будет проведен физический осмотр, чтобы квалифицировать патологию плеча.
|
Базовый визит
|
|
Боль в запястье
Временное ограничение: Базовый визит
|
Будет проведен физический осмотр, чтобы квалифицировать боль в запястье.
|
Базовый визит
|
|
Патология запястья
Временное ограничение: Базовый визит
|
Будет проведен физический осмотр для подтверждения патологии запястья.
|
Базовый визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15030691
- H133N110011 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Education)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансферное обучение
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Panam ClinicРекрутингПередняя нестабильность плеча | Передний вывих плечаКанада
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйДиабетические язвы стопыСоединенное Королевство
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай