- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03160612
독립 편입 교육
자율 편입 교육의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
최대 125명의 참가자가 이 연구를 위해 모집됩니다. 조사관은 18세 이상이고 최대 6번 왕복으로 악화될 수 있는 심장 또는 폐 상태의 병력이 없는 대부분의 이동(주당 40시간 이상)을 위해 휠체어를 사용하는 개인을 모집할 것입니다. 매트 테이블로 이동할 수 있고 다리를 사용하지 않고 30초 이내에 표면으로 독립적으로 이동할 수 있습니다.
이 연구는 완료하는 데 총 약 2시간이 소요되는 두 번의 방문이 필요합니다. 조사관이 인구통계학적 정보(즉, 나이, 인종, 진단, 진단 날짜, 손의 사용, 이동 시 선호하는 앞팔), 체중, 팔 통증에 대한 정보. 어깨 및 손목 병리학 적격 신체 검사도 완료됩니다. 그런 다음 피험자는 매트 테이블로 최대 6번 앞뒤로 이동하도록 요청받습니다.
이후 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 즉시 전학 교육을 받을 그룹 1개와 후속 방문(대조군) 후 전환 교육을 받을 그룹 1개.
즉시 이동 교육 그룹의 피험자는 적절한 이동 기술에 대한 교육을 받게 됩니다. 훈련 후에는 프로토콜의 반복 전송 부분을 두 번째로 완료합니다. 피험자는 배운 새로운 기술을 연습한 다음 프로토콜의 반복 전송 부분만 완료하기 위해 7일 이내에 돌아와야 합니다.
지연 이송 훈련 그룹의 피험자는 7일 이내에 복귀하도록 지시받을 것입니다. 피험자는 프로토콜의 반복 전송 부분을 두 번째로 완료합니다. 그런 다음 피험자는 적절한 전송 기술에 대한 교육을 받고 프로토콜의 반복 전송 부분을 세 번째로 완료한 후.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대부분의 이동을 위해 휠체어를 사용합니다(주당 40시간 이상).
- 독립적으로 이전할 수 있는 능력(장비 사용 가능)
- 30초 안에 표면과의 전송을 완료하는 자가 보고 기능
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 여러 번의 이동으로 악화될 수 있는 압박 궤양의 현재 또는 최근 이력(지난 3개월)
- 이동 중 하지 근육의 능동적 사용
- 상지에서 이동을 수행하거나 체중을 지탱하는 능력을 억제하는 상지 통증
- 학습을 방해할 수 있는 기타 신경학적 상태
- 매트 테이블로 최대 6번 왕복 이동을 완료하면 악화될 수 있는 심장 또는 폐 상태의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사례
이전 교육 피험자는 방문 1 동안 기준 측정이 수집된 후(케이스) 이전 교육을 받도록 무작위 배정됩니다.
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이전 교육 개입은 완료하는 데 약 1시간이 소요되며 참가자가 텍스트, 사진, 비디오 및 새로운 기술을 연습할 시간을 포함하여 상호 작용하는 대화형 웹 기반 모듈로 구성됩니다.
또한 참가자는 온라인 모듈을 요약한 교육 유인물을 받게 됩니다.
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다른: 제어
전학 훈련 피험자는 방문 2의 후속 테스트 동안 전이 훈련을 받도록 무작위 배정됩니다.
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이전 교육 개입은 완료하는 데 약 1시간이 소요되며 참가자가 텍스트, 사진, 비디오 및 새로운 기술을 연습할 시간을 포함하여 상호 작용하는 대화형 웹 기반 모듈로 구성됩니다.
또한 참가자는 온라인 모듈을 요약한 교육 유인물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAI(Transfer Assessment Instrument) 점수의 변화
기간: 기준선 방문 및 방문 2(기준선으로부터 7일 이내에 발생함)
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TAI(Transfer Assessment Instrument) 점수는 점수의 변화를 평가하기 위해 교육 전후에 수집됩니다.
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기준선 방문 및 방문 2(기준선으로부터 7일 이내에 발생함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증
기간: 기본 방문
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어깨 통증을 확인하기 위해 신체 검사가 수행됩니다.
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기본 방문
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어깨 병리학
기간: 기준선 방문
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어깨 병리를 확인하기 위해 신체 검사가 수행됩니다.
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기준선 방문
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손목 통증
기간: 기본 방문
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손목 통증을 확인하기 위해 신체 검사가 수행됩니다.
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기본 방문
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손목 병리학
기간: 기준선 방문
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손목 병리를 확인하기 위해 신체 검사가 수행됩니다.
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기준선 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
편입 교육에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음
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Molnlycke Health Care AB완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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