Nezávislý transfer školení
Zkoumání účinků tréninku nezávislého transferu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude přijato až 125 účastníků. Vyšetřovatelé přijmou jednotlivce, kteří používají invalidní vozík pro většinu mobility (>40 hodin týdně), kteří jsou starší 18 let, kteří nemají v anamnéze srdeční nebo plicní onemocnění, které by se mohlo zhoršit až po 6 letech tam a zpět. se přenese na podložkový stůl a do 30 sekund se dokážou samostatně přenést na povrch az povrchu bez použití nohou.
Tato studie bude vyžadovat dvě návštěvy, jejichž dokončení zabere celkem přibližně 2 hodiny. Subjekty budou požádány o vyplnění řady dotazníků, aby vyšetřovatelé mohli sbírat demografické informace (tj. věk, rasa, diagnóza, datum diagnózy, ručnost a preferovaná přední paže pro přesuny), jejich hmotnost a informace o bolesti paže. Budou také dokončeny fyzické zkoušky kvalifikující patologii ramene a zápěstí. Subjekty pak budou požádány, aby provedly až šest přesunů tam a zpět na podložkový stůl.
Poté budou subjekty náhodně rozděleny do dvou skupin; jedna skupina, která absolvuje transferový výcvik okamžitě, a jedna skupina, která absolvuje transferový výcvik po následné návštěvě (kontrola).
Subjekty ve skupině s okamžitým přenosem absolvují školení o správných technikách přenosu. Po zaškolení pak absolvují opakovanou přenosovou část protokolu podruhé. Subjekty budou instruovány, aby si procvičily nové dovednosti, které se naučily, a poté se vrátí do 7 dnů, aby dokončily pouze část protokolu s opakovaným převodem.
Subjekty v tréninkové skupině odloženého přesunu budou instruovány, aby se vrátily do 7 dnů. Subjekty dokončí opakovanou přenosovou část protokolu podruhé. Subjekty pak absolvují školení o správných přenosových technikách a po dokončení opakované přenosové části protokolu potřetí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Používá invalidní vozík pro většinu mobility (více než 40 hodin týdně)
- Schopnost přenášet samostatně (může používat vybavení)
- Možnost vlastního hlášení dokončit přenos na povrch az povrchu za 30 sekund
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo nedávná anamnéza (poslední 3 měsíce) otlaků, které mohou být zhoršeny vícenásobnými přenosy
- Aktivní využívání svalů dolních končetin při přesunech
- Bolest horních končetin, která brání schopnosti provádět přesuny nebo nést váhu na horních končetinách
- Jiný neurologický stav, který by mohl narušit učení
- Anamnéza onemocnění srdce nebo plic, která by se zhoršila provedením až šesti přesunů tam a zpět na podložkový stůl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pouzdro
Přenosový výcvik Subjekty budou náhodně vybrány, aby absolvovaly přenosový výcvik buď poté, co budou shromážděny základní míry (případ) během návštěvy 1.
|
Dokončení intervencí v oblasti transferového tréninku bude trvat přibližně 1 hodinu a bude se skládat z interaktivního webového modulu, se kterým účastníci interagují a který zahrnuje text, obrázky, videa a čas na procvičování nových dovedností.
Účastníci navíc obdrží vzdělávací leták shrnující online modul.
|
|
Jiný: Řízení
Přenosové školení Subjekty budou náhodně vybrány, aby absolvovaly přenosové školení během následného testování při návštěvě 2.
|
Dokončení intervencí v oblasti transferového tréninku bude trvat přibližně 1 hodinu a bude se skládat z interaktivního webového modulu, se kterým účastníci interagují a který zahrnuje text, obrázky, videa a čas na procvičování nových dovedností.
Účastníci navíc obdrží vzdělávací leták shrnující online modul.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre nástroje pro hodnocení transferu (TAI).
Časové okno: Základní návštěva a návštěva 2 (která se uskuteční do 7 dnů od výchozího stavu)
|
Výsledky nástroje pro hodnocení transferu (TAI) budou shromažďovány před i po tréninku, aby bylo možné posoudit změny ve skóre.
|
Základní návštěva a návštěva 2 (která se uskuteční do 7 dnů od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramene
Časové okno: Základní návštěva
|
K posouzení bolesti ramene bude provedeno fyzické vyšetření.
|
Základní návštěva
|
|
Patologie ramene
Časové okno: Základní návštěva
|
Pro kvalifikaci patologie ramene bude provedena fyzická zkouška.
|
Základní návštěva
|
|
Bolest zápěstí
Časové okno: Základní návštěva
|
K posouzení bolesti zápěstí bude provedeno fyzické vyšetření.
|
Základní návštěva
|
|
Patologie zápěstí
Časové okno: Základní návštěva
|
Pro kvalifikaci patologie zápěstí bude provedena fyzická zkouška.
|
Základní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15030691
- H133N110011 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Education)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přenosový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko