- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03160612
Niezależne szkolenie transferowe
Badanie skutków niezależnego szkolenia transferowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie zrekrutowanych do 125 uczestników. Badacze będą rekrutować osoby, które poruszają się na wózku inwalidzkim przez większość czasu (>40 godzin tygodniowo), które ukończyły 18 lat, które nie miały w przeszłości chorób serca lub płuc, które mogłyby ulec pogorszeniu w ciągu maksymalnie 6 podróży tam i z powrotem. przenosi się na stół z matą i który może samodzielnie przenieść się na powierzchnię i z powrotem w ciągu 30 sekund bez użycia nóg.
To badanie będzie wymagało dwóch wizyt, które łącznie zajmą około 2 godzin. Badani zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy, aby badacze mogli zebrać informacje demograficzne (tj. wiek, rasa, rozpoznanie, data rozpoznania, ręczność i preferowana przednia ręka do transferów), ich waga oraz informacje o bólu ramienia. Zakończone zostaną również badania fizykalne kwalifikujące patologię barku i nadgarstka. Badani zostaną następnie poproszeni o wykonanie do sześciu transferów tam iz powrotem na stół z matą.
Następnie badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; jedna grupa, która przejdzie szkolenie w zakresie transferu natychmiast, oraz jedna grupa, która przejdzie szkolenie w zakresie transferu po wizycie kontrolnej (kontrola).
Podmioty w grupie szkolenia natychmiastowego przeniesienia zostaną przeszkolone w zakresie odpowiednich technik przenoszenia. Po treningu po raz drugi zakończą powtarzaną część protokołu dotyczącą transferu. Badani zostaną poinstruowani, aby ćwiczyli nowe umiejętności, których się nauczyli, a następnie wrócą w ciągu 7 dni, aby ukończyć tylko część protokołu dotyczącą powtarzanego transferu.
Osoby z opóźnionej grupy szkoleniowej zostaną poinstruowane, aby wróciły w ciągu 7 dni. Badani dokończą powtarzaną część protokołu dotyczącą transferu po raz drugi. Następnie badani przejdą szkolenie w zakresie właściwych technik przenoszenia i po ukończeniu powtarzanej części protokołu po raz trzeci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- W większości przypadków porusza się na wózku inwalidzkim (ponad 40 godzin tygodniowo)
- Możliwość samodzielnego przenoszenia (może korzystać ze sprzętu)
- Zdolność samodzielnego zgłaszania się do ukończenia transferu do iz powierzchni w 30 sekund
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub niedawna historia (ostatnie 3 miesiące) odleżyn, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku wielokrotnego przenoszenia
- Aktywne wykorzystanie mięśni kończyn dolnych podczas przenoszenia
- Ból kończyn górnych, który utrudnia wykonywanie przesiadek lub obciążanie kończyn górnych
- Inny stan neurologiczny, który może utrudniać uczenie się
- Historia chorób serca lub płuc, które uległyby pogorszeniu po wykonaniu do sześciu przeniesień tam iz powrotem na matę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sprawa
Uczestnicy szkolenia transferowego zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu transferowym po zebraniu pomiarów podstawowych (przypadek) podczas wizyty 1.
|
Przeniesienie interwencji szkoleniowych zajmie około 1 godziny i składa się z interaktywnego modułu internetowego, z którym uczestnicy wchodzą w interakcje, który zawiera tekst, zdjęcia, filmy i czas na ćwiczenie nowych umiejętności.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne podsumowujące moduł online.
|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy szkolenia transferowego zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu transferowym podczas testu uzupełniającego podczas wizyty 2.
|
Przeniesienie interwencji szkoleniowych zajmie około 1 godziny i składa się z interaktywnego modułu internetowego, z którym uczestnicy wchodzą w interakcje, który zawiera tekst, zdjęcia, filmy i czas na ćwiczenie nowych umiejętności.
Dodatkowo uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne podsumowujące moduł online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach Transfer Assessment Instrument (TAI).
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i wizyta 2 (która nastąpi w ciągu 7 dni od wizyty początkowej)
|
Wyniki instrumentu oceny transferu (TAI) będą zbierane zarówno przed, jak i po szkoleniu w celu oceny zmian w wyniku.
|
Wizyta wyjściowa i wizyta 2 (która nastąpi w ciągu 7 dni od wizyty początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu zakwalifikowania bólu barku.
|
Wizyta podstawowa
|
|
Patologia barku
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu zakwalifikowania patologii barku.
|
Wizyta podstawowa
|
|
Ból nadgarstka
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu zakwalifikowania bólu nadgarstka.
|
Wizyta podstawowa
|
|
Patologia nadgarstka
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
|
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu zakwalifikowania patologii nadgarstka.
|
Wizyta podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15030691
- H133N110011 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Education)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie transferowe
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony