Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezależne szkolenie transferowe

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Badanie skutków niezależnego szkolenia transferowego

Celem tego badania jest 1) ocena skuteczności internetowych materiałów szkoleniowych dotyczących transferu dla użytkowników wózków inwalidzkich oraz 2) określenie wiarygodności udoskonalonego narzędzia oceny transferu (TAI), wykonanego przez osoby korzystające z wózków inwalidzkich w większości przypadków poruszania się i klinicyści, którzy oceniają transfery osobiście i zdalnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do badania zostanie zrekrutowanych do 125 uczestników. Badacze będą rekrutować osoby, które poruszają się na wózku inwalidzkim przez większość czasu (>40 godzin tygodniowo), które ukończyły 18 lat, które nie miały w przeszłości chorób serca lub płuc, które mogłyby ulec pogorszeniu w ciągu maksymalnie 6 podróży tam i z powrotem. przenosi się na stół z matą i który może samodzielnie przenieść się na powierzchnię i z powrotem w ciągu 30 sekund bez użycia nóg.

To badanie będzie wymagało dwóch wizyt, które łącznie zajmą około 2 godzin. Badani zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy, aby badacze mogli zebrać informacje demograficzne (tj. wiek, rasa, rozpoznanie, data rozpoznania, ręczność i preferowana przednia ręka do transferów), ich waga oraz informacje o bólu ramienia. Zakończone zostaną również badania fizykalne kwalifikujące patologię barku i nadgarstka. Badani zostaną następnie poproszeni o wykonanie do sześciu transferów tam iz powrotem na stół z matą.

Następnie badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; jedna grupa, która przejdzie szkolenie w zakresie transferu natychmiast, oraz jedna grupa, która przejdzie szkolenie w zakresie transferu po wizycie kontrolnej (kontrola).

Podmioty w grupie szkolenia natychmiastowego przeniesienia zostaną przeszkolone w zakresie odpowiednich technik przenoszenia. Po treningu po raz drugi zakończą powtarzaną część protokołu dotyczącą transferu. Badani zostaną poinstruowani, aby ćwiczyli nowe umiejętności, których się nauczyli, a następnie wrócą w ciągu 7 dni, aby ukończyć tylko część protokołu dotyczącą powtarzanego transferu.

Osoby z opóźnionej grupy szkoleniowej zostaną poinstruowane, aby wróciły w ciągu 7 dni. Badani dokończą powtarzaną część protokołu dotyczącą transferu po raz drugi. Następnie badani przejdą szkolenie w zakresie właściwych technik przenoszenia i po ukończeniu powtarzanej części protokołu po raz trzeci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 18 roku życia
  2. W większości przypadków porusza się na wózku inwalidzkim (ponad 40 godzin tygodniowo)
  3. Możliwość samodzielnego przenoszenia (może korzystać ze sprzętu)
  4. Zdolność samodzielnego zgłaszania się do ukończenia transferu do iz powierzchni w 30 sekund
  5. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna lub niedawna historia (ostatnie 3 miesiące) odleżyn, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku wielokrotnego przenoszenia
  2. Aktywne wykorzystanie mięśni kończyn dolnych podczas przenoszenia
  3. Ból kończyn górnych, który utrudnia wykonywanie przesiadek lub obciążanie kończyn górnych
  4. Inny stan neurologiczny, który może utrudniać uczenie się
  5. Historia chorób serca lub płuc, które uległyby pogorszeniu po wykonaniu do sześciu przeniesień tam iz powrotem na matę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sprawa
Uczestnicy szkolenia transferowego zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu transferowym po zebraniu pomiarów podstawowych (przypadek) podczas wizyty 1.
Przeniesienie interwencji szkoleniowych zajmie około 1 godziny i składa się z interaktywnego modułu internetowego, z którym uczestnicy wchodzą w interakcje, który zawiera tekst, zdjęcia, filmy i czas na ćwiczenie nowych umiejętności. Dodatkowo uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne podsumowujące moduł online.
Inny: Kontrola
Uczestnicy szkolenia transferowego zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu transferowym podczas testu uzupełniającego podczas wizyty 2.
Przeniesienie interwencji szkoleniowych zajmie około 1 godziny i składa się z interaktywnego modułu internetowego, z którym uczestnicy wchodzą w interakcje, który zawiera tekst, zdjęcia, filmy i czas na ćwiczenie nowych umiejętności. Dodatkowo uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne podsumowujące moduł online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Transfer Assessment Instrument (TAI).
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i wizyta 2 (która nastąpi w ciągu 7 dni od wizyty początkowej)
Wyniki instrumentu oceny transferu (TAI) będą zbierane zarówno przed, jak i po szkoleniu w celu oceny zmian w wyniku.
Wizyta wyjściowa i wizyta 2 (która nastąpi w ciągu 7 dni od wizyty początkowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból ramienia
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu zakwalifikowania bólu barku.
Wizyta podstawowa
Patologia barku
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu zakwalifikowania patologii barku.
Wizyta podstawowa
Ból nadgarstka
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu zakwalifikowania bólu nadgarstka.
Wizyta podstawowa
Patologia nadgarstka
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne w celu zakwalifikowania patologii nadgarstka.
Wizyta podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15030691
  • H133N110011 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Education)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie transferowe

Subskrybuj