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Formation de transfert indépendante

6 janvier 2025 mis à jour par: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Enquête sur les effets de la formation de transfert indépendante

L'objectif de cette étude de recherche est de 1) évaluer l'efficacité du matériel de formation sur le transfert basé sur le Web pour les utilisateurs de fauteuils roulants et 2) déterminer la fiabilité d'un instrument d'évaluation de transfert raffiné (TAI) tel que rempli par les personnes qui utilisent des fauteuils roulants pour une majorité de mobilité et cliniciens qui évaluent les transferts en personne et à distance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Jusqu'à 125 participants seront recrutés pour cette étude. Les enquêteurs recruteront des personnes qui utilisent un fauteuil roulant pour une majorité de mobilité (> 40 heures par semaine), qui ont plus de 18 ans, qui n'ont pas d'antécédents cardiaques ou pulmonaires qui pourraient s'aggraver avec jusqu'à 6 allers-retours transfère sur une table de tapis, et qui peut se transférer indépendamment vers et depuis une surface en 30 secondes sans utiliser ses jambes.

Cette étude nécessitera deux visites qui prendront environ 2 heures au total. Les sujets seront invités à remplir une série de questionnaires afin que les enquêteurs puissent recueillir des informations démographiques (c. l'âge, la race, le diagnostic, la date du diagnostic, la latéralité et le bras avant préféré pour les transferts), leur poids et des informations sur la douleur au bras. Des examens physiques qualifiant la pathologie de l'épaule et du poignet seront également complétés. Les sujets seront ensuite invités à effectuer jusqu'à six transferts aller-retour vers une table de tapis.

Suite à cela, les sujets seront randomisés en deux groupes ; un groupe qui recevra la formation de transfert immédiatement et un groupe qui recevra la formation de transfert après la visite de suivi (contrôle).

Les sujets du groupe de formation au transfert immédiat recevront une formation sur les techniques de transfert appropriées. Après la formation, ils termineront ensuite la partie de transfert répétée du protocole une deuxième fois. Les sujets seront chargés de mettre en pratique les nouvelles compétences qu'ils ont apprises, puis de revenir dans les 7 jours pour terminer uniquement la partie de transfert répétée du protocole.

Les sujets du groupe de formation au transfert différé seront invités à revenir dans les 7 jours. Les sujets termineront la partie de transfert répétée du protocole une seconde fois. Les sujets recevront ensuite une formation sur les techniques de transfert appropriées et après avoir terminé la partie de transfert répétée du protocole une troisième fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 18 ans
  2. Utilise un fauteuil roulant pour la majorité de la mobilité (plus de 40 heures par semaine)
  3. Capacité à transférer de façon autonome (peut utiliser de l'équipement)
  4. Capacité d'auto-déclaration pour effectuer un transfert vers et depuis une surface en 30 secondes
  5. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents actuels ou récents (3 derniers mois) d'escarres pouvant être aggravées par de multiples transferts
  2. Utilisation active des muscles des membres inférieurs lors des transferts
  3. Douleur des membres supérieurs qui inhibe la capacité d'effectuer des transferts ou de porter du poids sur les membres supérieurs
  4. Autre affection neurologique pouvant nuire à l'apprentissage
  5. Antécédents de maladies cardiaques ou pulmonaires qui seraient aggravées en effectuant jusqu'à six transferts aller-retour vers une table de tapis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cas
Les sujets de formation de transfert seront randomisés pour recevoir la formation de transfert soit après la collecte des mesures de base (cas) lors de la visite 1.
Les interventions de formation de transfert prendront environ 1 heure et consisteront en un module Web interactif avec lequel les participants interagissent et qui comprend du texte, des images, des vidéos et du temps pour mettre en pratique de nouvelles compétences. De plus, les participants recevront un document pédagogique résumant le module en ligne.
Autre: Contrôle
Les sujets de formation de transfert seront randomisés pour recevoir la formation de transfert lors des tests de suivi lors de la visite 2.
Les interventions de formation de transfert prendront environ 1 heure et consisteront en un module Web interactif avec lequel les participants interagissent et qui comprend du texte, des images, des vidéos et du temps pour mettre en pratique de nouvelles compétences. De plus, les participants recevront un document pédagogique résumant le module en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'instrument d'évaluation du transfert (TAI)
Délai: Visite de référence et visite 2 (qui auront lieu dans les 7 jours suivant la référence)
Les scores de l'instrument d'évaluation du transfert (TAI) seront collectés avant et après la formation pour évaluer les changements dans le score.
Visite de référence et visite 2 (qui auront lieu dans les 7 jours suivant la référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal d'épaule
Délai: Visite de base
Un examen physique sera effectué pour qualifier la douleur à l'épaule.
Visite de base
Pathologie de l'épaule
Délai: Visite de base
Un examen physique sera effectué pour qualifier la pathologie de l'épaule.
Visite de base
La douleur au poignet
Délai: Visite de base
Un examen physique sera effectué pour qualifier la douleur au poignet.
Visite de base
Pathologie du poignet
Délai: Visite de base
Un examen physique sera effectué pour qualifier la pathologie du poignet.
Visite de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15030691
  • H133N110011 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Education)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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