- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03160612
Formation de transfert indépendante
Enquête sur les effets de la formation de transfert indépendante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 125 participants seront recrutés pour cette étude. Les enquêteurs recruteront des personnes qui utilisent un fauteuil roulant pour une majorité de mobilité (> 40 heures par semaine), qui ont plus de 18 ans, qui n'ont pas d'antécédents cardiaques ou pulmonaires qui pourraient s'aggraver avec jusqu'à 6 allers-retours transfère sur une table de tapis, et qui peut se transférer indépendamment vers et depuis une surface en 30 secondes sans utiliser ses jambes.
Cette étude nécessitera deux visites qui prendront environ 2 heures au total. Les sujets seront invités à remplir une série de questionnaires afin que les enquêteurs puissent recueillir des informations démographiques (c. l'âge, la race, le diagnostic, la date du diagnostic, la latéralité et le bras avant préféré pour les transferts), leur poids et des informations sur la douleur au bras. Des examens physiques qualifiant la pathologie de l'épaule et du poignet seront également complétés. Les sujets seront ensuite invités à effectuer jusqu'à six transferts aller-retour vers une table de tapis.
Suite à cela, les sujets seront randomisés en deux groupes ; un groupe qui recevra la formation de transfert immédiatement et un groupe qui recevra la formation de transfert après la visite de suivi (contrôle).
Les sujets du groupe de formation au transfert immédiat recevront une formation sur les techniques de transfert appropriées. Après la formation, ils termineront ensuite la partie de transfert répétée du protocole une deuxième fois. Les sujets seront chargés de mettre en pratique les nouvelles compétences qu'ils ont apprises, puis de revenir dans les 7 jours pour terminer uniquement la partie de transfert répétée du protocole.
Les sujets du groupe de formation au transfert différé seront invités à revenir dans les 7 jours. Les sujets termineront la partie de transfert répétée du protocole une seconde fois. Les sujets recevront ensuite une formation sur les techniques de transfert appropriées et après avoir terminé la partie de transfert répétée du protocole une troisième fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Utilise un fauteuil roulant pour la majorité de la mobilité (plus de 40 heures par semaine)
- Capacité à transférer de façon autonome (peut utiliser de l'équipement)
- Capacité d'auto-déclaration pour effectuer un transfert vers et depuis une surface en 30 secondes
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels ou récents (3 derniers mois) d'escarres pouvant être aggravées par de multiples transferts
- Utilisation active des muscles des membres inférieurs lors des transferts
- Douleur des membres supérieurs qui inhibe la capacité d'effectuer des transferts ou de porter du poids sur les membres supérieurs
- Autre affection neurologique pouvant nuire à l'apprentissage
- Antécédents de maladies cardiaques ou pulmonaires qui seraient aggravées en effectuant jusqu'à six transferts aller-retour vers une table de tapis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cas
Les sujets de formation de transfert seront randomisés pour recevoir la formation de transfert soit après la collecte des mesures de base (cas) lors de la visite 1.
|
Les interventions de formation de transfert prendront environ 1 heure et consisteront en un module Web interactif avec lequel les participants interagissent et qui comprend du texte, des images, des vidéos et du temps pour mettre en pratique de nouvelles compétences.
De plus, les participants recevront un document pédagogique résumant le module en ligne.
|
|
Autre: Contrôle
Les sujets de formation de transfert seront randomisés pour recevoir la formation de transfert lors des tests de suivi lors de la visite 2.
|
Les interventions de formation de transfert prendront environ 1 heure et consisteront en un module Web interactif avec lequel les participants interagissent et qui comprend du texte, des images, des vidéos et du temps pour mettre en pratique de nouvelles compétences.
De plus, les participants recevront un document pédagogique résumant le module en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des scores de l'instrument d'évaluation du transfert (TAI)
Délai: Visite de référence et visite 2 (qui auront lieu dans les 7 jours suivant la référence)
|
Les scores de l'instrument d'évaluation du transfert (TAI) seront collectés avant et après la formation pour évaluer les changements dans le score.
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Visite de référence et visite 2 (qui auront lieu dans les 7 jours suivant la référence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mal d'épaule
Délai: Visite de base
|
Un examen physique sera effectué pour qualifier la douleur à l'épaule.
|
Visite de base
|
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Pathologie de l'épaule
Délai: Visite de base
|
Un examen physique sera effectué pour qualifier la pathologie de l'épaule.
|
Visite de base
|
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La douleur au poignet
Délai: Visite de base
|
Un examen physique sera effectué pour qualifier la douleur au poignet.
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Visite de base
|
|
Pathologie du poignet
Délai: Visite de base
|
Un examen physique sera effectué pour qualifier la pathologie du poignet.
|
Visite de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15030691
- H133N110011 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Education)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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