Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfstandige transfertraining

6 januari 2025 bijgewerkt door: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Onderzoek naar de effecten van onafhankelijke transfertraining

Het doel van deze onderzoeksstudie is om 1) de effectiviteit te evalueren van webgebaseerd transfertrainingsmateriaal voor rolstoelgebruikers en 2) de betrouwbaarheid te bepalen van een verfijnd transferbeoordelingsinstrument (TAI) zoals ingevuld door personen die rolstoelen gebruiken voor het grootste deel van hun mobiliteit en mobiliteit. clinici die transfers persoonlijk en op afstand scoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen maximaal 125 deelnemers worden geworven. Onderzoekers zullen personen rekruteren die een rolstoel gebruiken voor het grootste deel van de mobiliteit (> 40 uur per week), die ouder zijn dan 18 jaar, die geen voorgeschiedenis hebben van hart- of longaandoeningen die erger kunnen worden met maximaal 6 heen en weer transfers naar een mattafel, en die zelfstandig binnen 30 seconden van en naar een oppervlak kunnen transferen zonder hun benen te gebruiken.

Deze studie vereist twee bezoeken die in totaal ongeveer 2 uur in beslag nemen. Proefpersonen wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen, zodat onderzoekers demografische informatie kunnen verzamelen (d.w.z. leeftijd, ras, diagnose, datum van diagnose, handigheid en geprefereerde leidende arm voor transfers), hun gewicht en informatie over armpijn. Lichamelijke onderzoeken die kwalificerende schouder- en polspathologie zullen ook worden voltooid. De proefpersonen wordt vervolgens gevraagd om maximaal zes heen en weer transfers uit te voeren naar een mattafel.

Hierna worden proefpersonen gerandomiseerd in twee groepen; één groep die direct een transfertraining krijgt en een groep die na het vervolgbezoek de transfertraining krijgt (controle).

De proefpersonen in de directe transfertrainingsgroep krijgen training over de juiste transfertechnieken. Na de training zullen ze het herhaalde overdrachtsgedeelte van het protocol een tweede keer voltooien. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de nieuwe vaardigheden die ze hebben geleerd te oefenen en vervolgens binnen 7 dagen terug te keren om alleen het herhaalde overdrachtsgedeelte van het protocol te voltooien.

Proefpersonen in de trainingsgroep voor uitgestelde transfer krijgen de instructie om binnen 7 dagen terug te keren. Onderwerpen zullen het herhaalde overdrachtsgedeelte van het protocol een tweede keer voltooien. De proefpersonen krijgen dan training over de juiste overdrachtstechnieken en nadat ze het herhaalde overdrachtsgedeelte van het protocol voor de derde keer hebben voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar
  2. Gebruikt een rolstoel voor het grootste deel van de mobiliteit (meer dan 40 uur per week)
  3. Zelfstandig kunnen overstappen (kan apparatuur gebruiken)
  4. Zelfrapportagemogelijkheid om een ​​transfer van en naar een oppervlak in 30 seconden te voltooien
  5. Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige of recente geschiedenis (laatste 3 maanden) van decubitus die kan worden verergerd door meerdere transfers
  2. Actief gebruik van de spieren van de onderste ledematen tijdens transfers
  3. Pijn aan de bovenste ledematen die het vermogen remt om transfers uit te voeren of gewicht te dragen op de bovenste ledematen
  4. Andere neurologische aandoening die het leren kan belemmeren
  5. Geschiedenis van hart- of longaandoeningen die zouden verergeren door maximaal zes heen en weer transfers naar een mattafel te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geval
Transfertraining Proefpersonen worden gerandomiseerd om de transfertraining te krijgen, ofwel nadat basislijnmetingen zijn verzameld (casus) tijdens bezoek 1.
Gedragsmatig: Overdrachtstraining
Transfer-trainingsinterventies nemen ongeveer 1 uur in beslag en bestaan ​​uit een interactieve webgebaseerde module waarmee deelnemers communiceren, inclusief tekst, afbeeldingen, video's en tijd om nieuwe vaardigheden te oefenen. Daarnaast ontvangen deelnemers een educatieve hand-out met een samenvatting van de online module.
Ander: Controle
Transfertraining Proefpersonen worden gerandomiseerd om de transfertraining te krijgen tijdens de vervolgtesten bij bezoek 2.
Gedragsmatig: Overdrachtstraining
Transfer-trainingsinterventies nemen ongeveer 1 uur in beslag en bestaan ​​uit een interactieve webgebaseerde module waarmee deelnemers communiceren, inclusief tekst, afbeeldingen, video's en tijd om nieuwe vaardigheden te oefenen. Daarnaast ontvangen deelnemers een educatieve hand-out met een samenvatting van de online module.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Transfer Assessment Instrument (TAI)-scores
Tijdsspanne: Baselinebezoek en bezoek 2 (dit vindt plaats binnen 7 dagen na baseline)
Transfer assessment instrument (TAI) scores worden zowel voor als na de training verzameld om veranderingen in de score te beoordelen.
Baselinebezoek en bezoek 2 (dit vindt plaats binnen 7 dagen na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder pijn
Tijdsspanne: Baseline bezoek
Een lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd om schouderpijn te kwalificeren.
Baseline bezoek
Schouder pathologie
Tijdsspanne: Basislijn bezoek
Een lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd om schouderpathologie te kwalificeren.
Basislijn bezoek
Pijn aan de pols
Tijdsspanne: Baseline bezoek
Een lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd om polspijn te kwalificeren.
Baseline bezoek
Pols pathologie
Tijdsspanne: Basislijn bezoek
Een lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd om polspathologie te kwalificeren.
Basislijn bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15030691
  • H133N110011 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Education)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rolstoeltransfers

Klinische onderzoeken op Overdrachtstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren