- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03160612
Független transzfer képzés
A független transzfer tréning hatásainak vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban legfeljebb 125 résztvevőt vesznek fel. A nyomozók olyan személyeket toboroznak majd, akik a legtöbb mozgáshoz (heti 40 óra felett) kerekesszéket használnak, 18 év felettiek, akiknek nem volt korábban olyan szív- vagy tüdőbetegségük, amelyek akár 6 oda-vissza is súlyosbodhatnak. átkerül egy szőnyegasztalra, és aki 30 másodpercen belül önállóan tud átszállni egy felületre és onnan a lábak használata nélkül.
Ez a tanulmány két látogatást igényel, amelyek összesen körülbelül 2 órát vesz igénybe. Az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy sor kérdőívet, hogy a nyomozók demográfiai információkat gyűjthessenek (pl. életkor, rassz, diagnózis, diagnózis dátuma, kéztartás és az áthelyezéshez előnyben részesített vezető kar), súlyuk és a karfájdalmakkal kapcsolatos információk. A váll- és csuklópatológiát minősítő fizikális vizsgák is elkészülnek. Ezután az alanyoknak legfeljebb hat oda-vissza átvitelt kell végrehajtaniuk egy szőnyegasztalhoz.
Ezt követően az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják; egy csoport azonnal átadási képzésben részesül, és egy csoport, amelyik az utánkövetési látogatás (kontroll) után kap átadási képzést.
Az azonnali transzfer képzési csoportba tartozó alanyok képzést kapnak a megfelelő transzfertechnikákról. Az edzés után másodszor is teljesítik a protokoll ismételt átviteli részét. Az alanyokat utasítják, hogy gyakorolják a tanult új készségeket, majd 7 napon belül térjenek vissza, hogy csak a protokoll ismételt átviteli részét fejezzék be.
A késleltetett transzfer képzési csoportba tartozó alanyokat 7 napon belül vissza kell térniük. Az alanyok másodszor is befejezik a protokoll ismételt átviteli részét. Az alanyok ezután képzésben részesülnek a megfelelő átviteli technikákról, és a protokoll ismételt átviteli részének harmadszori elvégzése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- A legtöbb mozgáshoz tolószéket használ (heti 40 óra felett)
- Önálló transzfer képesség (felszerelést használhat)
- Önbeszámoló képesség, hogy 30 másodperc alatt befejezze a felületre és onnan történő átvitelt
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 3 hónap) nyomásfekélyek, amelyeket többszöri áthelyezés súlyosbíthat
- Az alsó végtag izmainak aktív használata transzferek során
- Felső végtagfájdalom, amely gátolja a felső végtagok átvitelének vagy teherbírásának képességét
- Egyéb neurológiai állapot, amely akadályozhatja a tanulást
- Szív- vagy tüdőbetegségek anamnézisében, amelyeket súlyosbítana, ha legfeljebb hat oda-vissza transzfert hajtanak végre egy szőnyegasztalhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Ügy
Áthelyezési tréning Az alanyok véletlenszerű besorolása az 1. látogatás során az alapszint mérések (eset) összegyűjtése után kerül átadásra.
|
Az átviteli képzési beavatkozások elvégzése körülbelül 1 órát vesz igénybe, és egy interaktív web alapú modulból áll, amellyel a résztvevők interakcióba lépnek, és amely szöveget, képeket, videókat és új készségek gyakorlására szánt időt tartalmaz.
Ezenkívül a résztvevők egy oktatási tájékoztatót is kapnak, amely összefoglalja az online modult.
|
Egyéb: Ellenőrzés
Áthelyezési tréning Az alanyok véletlenszerű besorolást kapnak, hogy részt vegyenek az átviteli képzésben a 2. látogatás során végzett utóvizsgálat során.
|
Az átviteli képzési beavatkozások elvégzése körülbelül 1 órát vesz igénybe, és egy interaktív web alapú modulból áll, amellyel a résztvevők interakcióba lépnek, és amely szöveget, képeket, videókat és új készségek gyakorlására szánt időt tartalmaz.
Ezenkívül a résztvevők egy oktatási tájékoztatót is kapnak, amely összefoglalja az online modult.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a transzferértékelő eszköz (TAI) pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási látogatás és 2. látogatás (amely a kiindulási állapottól számított 7 napon belül történik)
|
A transzferértékelő eszköz (TAI) pontszámait a képzés előtt és után is gyűjtik, hogy értékeljék a pontszám változásait.
|
Kiindulási látogatás és 2. látogatás (amely a kiindulási állapottól számított 7 napon belül történik)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállfájdalom
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Fizikai vizsgálatot végeznek a vállfájdalom minősítésére.
|
Kiindulási látogatás
|
A váll patológiája
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Fizikai vizsgálatot végeznek a váll patológiájának minősítésére.
|
Kiindulási látogatás
|
Csuklófájdalom
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Fizikai vizsgálatot végeznek a csuklófájdalmak minősítésére.
|
Kiindulási látogatás
|
A csukló patológiája
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Fizikai vizsgálatot végeznek a csuklópatológia minősítésére.
|
Kiindulási látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15030691
- H133N110011 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Education)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transzfer képzés
-
Amin JaverToborzásSzinusz fertőzés | Sinusitis, krónikus | Krónikus sinus fertőzés | Sinus betegségKanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzás
-
Panam ClinicToborzásElülső váll instabilitása | Elülső váll diszlokációKanada
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveAz adományozó hely szövődményeiEgyesült Államok
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenVisszatérő vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatKína
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve