- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03160612
Uavhengig overføringstrening
Undersøkelse av effektene av uavhengig overføringstrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opptil 125 deltakere vil bli rekruttert til denne studien. Etterforskere vil rekruttere personer som bruker rullestol for et flertall av mobiliteten (>40 timer per uke), som er over 18 år, som ikke har en historie med hjerte- eller lungesykdommer som kan bli verre med opptil 6 frem og tilbake overføres til et mattebord, og som selvstendig kan overføre til og fra en overflate innen 30 sekunder uten bruk av bena.
Denne studien vil kreve to besøk som vil ta ca. 2 timer totalt å fullføre. Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut en serie spørreskjemaer slik at etterforskere kan samle inn demografisk informasjon (dvs. alder, rase, diagnose, dato for diagnose, behendighet og foretrukket ledende arm for overføringer), deres vekt og informasjon om armsmerter. Fysiske eksamener som kvalifiserer skulder- og håndleddpatologi vil også bli fullført. Forsøkspersonene vil da bli bedt om å utføre opptil seks frem og tilbake overføringer til et mattebord.
Etter dette vil forsøkspersonene bli randomisert i to grupper; en gruppe som skal motta overføringstrening umiddelbart, og en gruppe som skal motta overføringstrening etter oppfølgingsbesøket (kontroll).
Fagene i gruppen for umiddelbar forflytning vil få opplæring om riktige forflytningsteknikker. Etter trening vil de fullføre den gjentatte overføringsdelen av protokollen en gang til. Forsøkspersonene vil bli bedt om å øve på de nye ferdighetene de lærte og deretter returnere innen 7 dager for kun å fullføre den gjentatte overføringsdelen av protokollen.
Emner i treningsgruppen for forsinket overføring vil bli bedt om å returnere innen 7 dager. Forsøkspersonene vil fullføre den gjentatte overføringsdelen av protokollen en gang til. Forsøkspersonene vil deretter få opplæring i riktige overføringsteknikker og etter å ha fullført den gjentatte overføringsdelen av protokollen en tredje gang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Bruker rullestol for de fleste mobiliteter (over 40 timer per uke)
- Evne til å overføre selvstendig (kan bruke utstyr)
- Selvrapporteringsevne for å fullføre en overføring til og fra en overflate på 30 sekunder
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller nyere historie (siste 3 måneder) med trykksår som kan forverres av flere overføringer
- Aktiv bruk av underekstremitetsmusklene under forflytninger
- Smerter i øvre ekstremiteter som hemmer evnen til å utføre forflytninger eller bære vekt på overekstremitetene
- Annen nevrologisk tilstand som kan svekke læring
- Historie om hjerte- eller lungesykdommer som ville blitt verre ved å fullføre opptil seks frem og tilbake overføringer til et mattebord
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Sak
Emner for overføringstrening vil bli randomisert til å motta overføringstrening enten etter at grunnlinjemål er samlet inn (case) under besøk 1.
|
Overføringstreningsintervensjoner vil ta omtrent 1 time å fullføre og består av en interaktiv nettbasert modul som deltakerne samhandler med, som inkluderer tekst, bilder, videoer og tid til å øve på nye ferdigheter.
I tillegg vil deltakerne motta et pedagogisk dokument som oppsummerer nettmodulen.
|
Annen: Kontroll
Overføringstrening Emner vil bli randomisert til å motta overføringstrening under oppfølgingstestingen ved besøk 2.
|
Overføringstreningsintervensjoner vil ta omtrent 1 time å fullføre og består av en interaktiv nettbasert modul som deltakerne samhandler med, som inkluderer tekst, bilder, videoer og tid til å øve på nye ferdigheter.
I tillegg vil deltakerne motta et pedagogisk dokument som oppsummerer nettmodulen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Transfer Assessment Instrument (TAI)-poeng
Tidsramme: Grunnlinjebesøk og besøk 2 (som vil finne sted innen 7 dager etter baseline)
|
Overføringsvurderingsinstrument (TAI)-poengsum vil bli samlet inn både før og etter treningen for å vurdere endringer i poengsummen.
|
Grunnlinjebesøk og besøk 2 (som vil finne sted innen 7 dager etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skuldersmerte
Tidsramme: Baseline besøk
|
En fysisk undersøkelse vil bli utført for å kvalifisere skuldersmerter.
|
Baseline besøk
|
Skulderpatologi
Tidsramme: Grunnlinjebesøk
|
En fysisk undersøkelse vil bli utført for å kvalifisere skulderpatologi.
|
Grunnlinjebesøk
|
Håndleddssmerter
Tidsramme: Baseline besøk
|
En fysisk undersøkelse vil bli utført for å kvalifisere håndleddssmerter.
|
Baseline besøk
|
Håndleddspatologi
Tidsramme: Grunnlinjebesøk
|
En fysisk undersøkelse vil bli utført for å kvalifisere håndleddspatologi.
|
Grunnlinjebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15030691
- H133N110011 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overføringstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia