Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uavhengig overføringstrening

7. september 2023 oppdatert av: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Undersøkelse av effektene av uavhengig overføringstrening

Målet med denne forskningsstudien er å 1) evaluere effektiviteten av nettbasert overføringsopplæringsmateriell for rullestolbrukere og 2) bestemme påliteligheten til et raffinert overføringsvurderingsinstrument (TAI) som fullført av enkeltpersoner som bruker rullestol for de fleste mobilitets- og klinikere som scorer overføringer personlig og eksternt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 125 deltakere vil bli rekruttert til denne studien. Etterforskere vil rekruttere personer som bruker rullestol for et flertall av mobiliteten (>40 timer per uke), som er over 18 år, som ikke har en historie med hjerte- eller lungesykdommer som kan bli verre med opptil 6 frem og tilbake overføres til et mattebord, og som selvstendig kan overføre til og fra en overflate innen 30 sekunder uten bruk av bena.

Denne studien vil kreve to besøk som vil ta ca. 2 timer totalt å fullføre. Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut en serie spørreskjemaer slik at etterforskere kan samle inn demografisk informasjon (dvs. alder, rase, diagnose, dato for diagnose, behendighet og foretrukket ledende arm for overføringer), deres vekt og informasjon om armsmerter. Fysiske eksamener som kvalifiserer skulder- og håndleddpatologi vil også bli fullført. Forsøkspersonene vil da bli bedt om å utføre opptil seks frem og tilbake overføringer til et mattebord.

Etter dette vil forsøkspersonene bli randomisert i to grupper; en gruppe som skal motta overføringstrening umiddelbart, og en gruppe som skal motta overføringstrening etter oppfølgingsbesøket (kontroll).

Fagene i gruppen for umiddelbar forflytning vil få opplæring om riktige forflytningsteknikker. Etter trening vil de fullføre den gjentatte overføringsdelen av protokollen en gang til. Forsøkspersonene vil bli bedt om å øve på de nye ferdighetene de lærte og deretter returnere innen 7 dager for kun å fullføre den gjentatte overføringsdelen av protokollen.

Emner i treningsgruppen for forsinket overføring vil bli bedt om å returnere innen 7 dager. Forsøkspersonene vil fullføre den gjentatte overføringsdelen av protokollen en gang til. Forsøkspersonene vil deretter få opplæring i riktige overføringsteknikker og etter å ha fullført den gjentatte overføringsdelen av protokollen en tredje gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år
  2. Bruker rullestol for de fleste mobiliteter (over 40 timer per uke)
  3. Evne til å overføre selvstendig (kan bruke utstyr)
  4. Selvrapporteringsevne for å fullføre en overføring til og fra en overflate på 30 sekunder
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller nyere historie (siste 3 måneder) med trykksår som kan forverres av flere overføringer
  2. Aktiv bruk av underekstremitetsmusklene under forflytninger
  3. Smerter i øvre ekstremiteter som hemmer evnen til å utføre forflytninger eller bære vekt på overekstremitetene
  4. Annen nevrologisk tilstand som kan svekke læring
  5. Historie om hjerte- eller lungesykdommer som ville blitt verre ved å fullføre opptil seks frem og tilbake overføringer til et mattebord

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sak
Emner for overføringstrening vil bli randomisert til å motta overføringstrening enten etter at grunnlinjemål er samlet inn (case) under besøk 1.
Overføringstreningsintervensjoner vil ta omtrent 1 time å fullføre og består av en interaktiv nettbasert modul som deltakerne samhandler med, som inkluderer tekst, bilder, videoer og tid til å øve på nye ferdigheter. I tillegg vil deltakerne motta et pedagogisk dokument som oppsummerer nettmodulen.
Annen: Kontroll
Overføringstrening Emner vil bli randomisert til å motta overføringstrening under oppfølgingstestingen ved besøk 2.
Overføringstreningsintervensjoner vil ta omtrent 1 time å fullføre og består av en interaktiv nettbasert modul som deltakerne samhandler med, som inkluderer tekst, bilder, videoer og tid til å øve på nye ferdigheter. I tillegg vil deltakerne motta et pedagogisk dokument som oppsummerer nettmodulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Transfer Assessment Instrument (TAI)-poeng
Tidsramme: Grunnlinjebesøk og besøk 2 (som vil finne sted innen 7 dager etter baseline)
Overføringsvurderingsinstrument (TAI)-poengsum vil bli samlet inn både før og etter treningen for å vurdere endringer i poengsummen.
Grunnlinjebesøk og besøk 2 (som vil finne sted innen 7 dager etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerte
Tidsramme: Baseline besøk
En fysisk undersøkelse vil bli utført for å kvalifisere skuldersmerter.
Baseline besøk
Skulderpatologi
Tidsramme: Grunnlinjebesøk
En fysisk undersøkelse vil bli utført for å kvalifisere skulderpatologi.
Grunnlinjebesøk
Håndleddssmerter
Tidsramme: Baseline besøk
En fysisk undersøkelse vil bli utført for å kvalifisere håndleddssmerter.
Baseline besøk
Håndleddspatologi
Tidsramme: Grunnlinjebesøk
En fysisk undersøkelse vil bli utført for å kvalifisere håndleddspatologi.
Grunnlinjebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15030691
  • H133N110011 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overføringstrening

3
Abonnere