独立した異動トレーニング
自主異動研修の効果調査
調査の概要
詳細な説明
この研究には最大 125 人の参加者が募集されます。 調査員は、移動の大部分（週40時間以上）に車椅子を使用し、18歳以上で、最大6回の往復で悪化する可能性のある心臓または肺の疾患の病歴がない個人を募集します。マットテーブルに移乗し、足を使わずに 30 秒以内に自力でマットテーブルへの移乗とそこからの移乗ができる人。
この研究には 2 回の来院が必要で、完了までに合計約 2 時間かかります。 研究者が人口統計情報（すなわち、 年齢、人種、診断名、診断日、利き手、移動に優先する主導腕）、体重、および腕の痛みに関する情報。 肩と手首の病理学を認定する身体検査も完了します。 その後、被験者はマットテーブルへの往復移動を最大 6 回行うよう求められます。
これに続いて、被験者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループはすぐに移行トレーニングを受け、もう 1 つのグループはフォローアップ訪問後に移行トレーニングを受けます (対照)。
即時移乗訓練グループの被験者は、適切な移乗技術についての訓練を受けます。 トレーニング後、プロトコルの反復転送部分を 2 回目に完了します。 被験者は、学んだ新しいスキルを練習し、その後 7 日以内に戻ってプロトコルの反復伝達部分のみを完了するように指示されます。
転送が遅れたトレーニンググループの被験者は、7日以内に戻るように指示されます。 被験者は、プロトコルの反復転送部分を 2 回目に完了します。 被験者はその後、適切な移送技術に関するトレーニングを受け、プロトコルの反復移送部分を 3 回完了した後に受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 移動の大部分に車椅子を使用している（週に 40 時間以上）
- 単独で移動する能力（機器を使用する場合もある）
- 表面への、または表面からの移動を 30 秒以内に完了する自己報告機能
- 英語を話す
除外基準:
- 複数回の転勤により悪化する可能性のある褥瘡の現在または最近の病歴（過去3か月）
- 移乗中に下肢の筋肉を積極的に使用する
- 上肢の移動や上肢で体重を支える能力を阻害する上肢の痛み
- 学習を妨げる可能性のあるその他の神経学的症状
- マットテーブルへの移動を最大6回往復することで悪化する心臓または肺の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：場合
移行トレーニング対象者は、訪問 1 中にベースライン測定値が収集された後 (ケース)、移行トレーニングを受けるようにランダムに割り当てられます。
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移行トレーニング介入は完了までに約 1 時間かかり、テキスト、画像、ビデオ、および新しいスキルを練習する時間を含む、参加者が対話する対話型の Web ベースのモジュールで構成されます。
さらに、参加者はオンライン モジュールを要約した教育用の配布資料を受け取ります。
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他の：コントロール
移行トレーニング対象者は、訪問 2 でのフォローアップ検査中に移行トレーニングを受けるようにランダムに割り当てられます。
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移行トレーニング介入は完了までに約 1 時間かかり、テキスト、画像、ビデオ、および新しいスキルを練習する時間を含む、参加者が対話する対話型の Web ベースのモジュールで構成されます。
さらに、参加者はオンライン モジュールを要約した教育用の配布資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Transfer Assessment Instrument (TAI) スコアの変化
時間枠：ベースライン訪問と訪問 2 (ベースラインから 7 日以内に発生します)
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スコアの変化を評価するために、トレーニングの前後に転移評価手段 (TAI) スコアが収集されます。
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ベースライン訪問と訪問 2 (ベースラインから 7 日以内に発生します)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩凝り
時間枠：ベースライン訪問
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肩の痛みを特定するために身体検査が行われます。
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ベースライン訪問
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肩の病理
時間枠：ベースライン訪問
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肩の病変を特定するために身体検査が行われます。
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ベースライン訪問
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手首の痛み
時間枠：ベースライン訪問
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手首の痛みを特定するために身体検査が行われます。
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ベースライン訪問
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手首の病理
時間枠：ベースライン訪問
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手首の病理を特定するために身体検査が行われます。
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ベースライン訪問
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Boninger, M.D.、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了