Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uafhængig forflytningstræning

6. januar 2025 opdateret af: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Undersøgelse af virkningerne af uafhængig overførselstræning

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at 1) evaluere effektiviteten af ​​webbaserede forflytningstræningsmaterialer for kørestolsbrugere og 2) bestemme pålideligheden af ​​et raffineret overførselsvurderingsinstrument (TAI) som udfyldt af personer, der bruger kørestole til størstedelen af ​​mobiliteten og klinikere, der scorer overførsler personligt og eksternt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Op til 125 deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Efterforskere vil rekruttere personer, der bruger en kørestol til størstedelen af ​​mobiliteten (>40 timer om ugen), som er over 18 år, som ikke har en historie med hjerte- eller lungesygdomme, der kan blive værre med op til 6 frem og tilbage overføres til et måttebord, og som selvstændigt kan overføre til og fra en overflade inden for 30 sekunder uden brug af deres ben.

Denne undersøgelse vil kræve to besøg, som vil tage cirka 2 timer i alt at gennemføre. Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer, så efterforskere kan indsamle demografiske oplysninger (dvs. alder, race, diagnose, dato for diagnosen, behændighed og foretrukken førende arm til forflytninger), deres vægt og information om armsmerter. Fysiske eksamener, der kvalificerer skulder- og håndledspatologi, vil også blive gennemført. Forsøgspersoner vil derefter blive bedt om at udføre op til seks frem og tilbage forflytninger til et måttebord.

Efter dette vil forsøgspersoner blive randomiseret i to grupper; en gruppe, der vil modtage forflytningstræning med det samme, og en gruppe, der vil modtage forflytningstræningen efter opfølgningsbesøget (kontrol).

Forsøgspersoner i den umiddelbare forflytningstræningsgruppe vil modtage undervisning om korrekte forflytningsteknikker. Efter træning vil de derefter fuldføre den gentagne overførselsdel af protokollen en anden gang. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at øve de nye færdigheder, de har lært, og derefter vende tilbage inden for 7 dage for kun at gennemføre den gentagne overførselsdel af protokollen.

Emner i den forsinkede overførselstræningsgruppe vil blive bedt om at vende tilbage inden for 7 dage. Forsøgspersonerne vil fuldføre den gentagne overførselsdel af protokollen en anden gang. Forsøgspersonerne vil derefter modtage træning i korrekte overførselsteknikker og efter at have gennemført den gentagne overførselsdel af protokollen en tredje gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år
  2. Bruger en kørestol til størstedelen af ​​mobiliteten (over 40 timer om ugen)
  3. Evne til at overføre selvstændigt (kan bruge udstyr)
  4. Selvrapporteringsevne til at gennemføre en overførsel til og fra en overflade på 30 sekunder
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel eller nylig historie (sidste 3 måneder) med tryksår, der kan forværres af flere overførsler
  2. Aktiv brug af musklerne i underekstremiteterne under forflytninger
  3. Smerter i øvre ekstremiteter, der hæmmer evnen til at udføre forflytninger eller bære vægt på de øvre ekstremiteter
  4. Anden neurologisk tilstand, der kan hæmme indlæringen
  5. Historie om hjerte- eller lungesygdomme, der ville blive forværret ved at gennemføre op til seks frem og tilbage overførsler til et måttebord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sag
Overførselstræningsfag vil blive randomiseret til at modtage overførselstræning, enten efter at baseline-mål er indsamlet (case) under besøg 1.
Overførselstræningsinterventioner vil tage cirka 1 time at gennemføre og består af et interaktivt webbaseret modul, som deltagerne interagerer med, som inkluderer tekst, billeder, videoer og tid til at øve nye færdigheder. Derudover vil deltagerne modtage et pædagogisk håndout, der opsummerer onlinemodulet.
Andet: Styring
Overførselstræningsfag vil blive randomiseret til at modtage overførselstræning under opfølgende test ved besøg 2.
Overførselstræningsinterventioner vil tage cirka 1 time at gennemføre og består af et interaktivt webbaseret modul, som deltagerne interagerer med, som inkluderer tekst, billeder, videoer og tid til at øve nye færdigheder. Derudover vil deltagerne modtage et pædagogisk håndout, der opsummerer onlinemodulet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Transfer Assessment Instrument (TAI)-score
Tidsramme: Baseline besøg og besøg 2 (som vil finde sted inden for 7 dage efter baseline)
Transfer assessment instrument (TAI) score vil blive indsamlet både før og efter træningen for at vurdere for ændringer i scoren.
Baseline besøg og besøg 2 (som vil finde sted inden for 7 dage efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter
Tidsramme: Baseline besøg
En fysisk undersøgelse vil blive udført for at kvalificere skuldersmerter.
Baseline besøg
Skulder patologi
Tidsramme: Baseline besøg
En fysisk undersøgelse vil blive udført for at kvalificere skulderpatologi.
Baseline besøg
Håndledssmerter
Tidsramme: Baseline besøg
En fysisk undersøgelse vil blive udført for at kvalificere håndledssmerter.
Baseline besøg
Håndledspatologi
Tidsramme: Baseline besøg
En fysisk undersøgelse vil blive udført for at kvalificere håndledspatologi.
Baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15030691
  • H133N110011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overførselstræning

Abonner