Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oberoende överföringsutbildning

6 januari 2025 uppdaterad av: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Undersökning av effekterna av oberoende överföringsutbildning

Syftet med den här forskningsstudien är att 1) ​​utvärdera effektiviteten av webbaserat utbildningsmaterial för förflyttning för rullstolsanvändare och 2) bestämma tillförlitligheten hos ett förfinat förflyttningsbedömningsinstrument (TAI) som genomförts av individer som använder rullstol för en majoritet av mobiliteten och kliniker som gör överföringar personligen och på distans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till 125 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Utredarna kommer att rekrytera individer som använder rullstol för en majoritet av rörligheten (>40 timmar per vecka), som är över 18 år gamla, som inte har en historia av hjärt- eller lungsjukdomar som kan bli värre med upp till 6 fram och tillbaka överförs till ett mattbord, och som självständigt kan flytta till och från en yta inom 30 sekunder utan att behöva använda sina ben.

Denna studie kommer att kräva två besök som kommer att ta cirka 2 timmar totalt att genomföra. Försökspersoner kommer att uppmanas att fylla i en serie frågeformulär så att utredarna kan samla in demografisk information (dvs. ålder, ras, diagnos, datum för diagnos, handenhet och föredragen ledande arm för förflyttningar), deras vikt och information om armsmärtor. Fysiska prov som kvalificerar axel- och handledspatologi kommer också att genomföras. Försökspersonerna kommer sedan att uppmanas att utföra upp till sex överföringar fram och tillbaka till ett matbord.

Efter detta kommer försökspersonerna att randomiseras i två grupper; en grupp som får transferträning omedelbart och en grupp som får transferträning efter uppföljningsbesöket (kontroll).

Ämnen i träningsgruppen för omedelbar överföring kommer att få utbildning om korrekt överföringsteknik. Efter träning kommer de sedan att slutföra den upprepade överföringsdelen av protokollet en andra gång. Försökspersonerna kommer att instrueras att öva på de nya färdigheter de lärt sig och sedan återvända inom 7 dagar för att endast slutföra den upprepade överföringsdelen av protokollet.

Ämnen i träningsgruppen för försenad överföring kommer att instrueras att återvända inom 7 dagar. Försökspersonerna kommer att slutföra den upprepade överföringsdelen av protokollet en andra gång. Försökspersonerna kommer sedan att få utbildning om korrekta överföringstekniker och efter att ha genomfört den upprepade överföringsdelen av protokollet en tredje gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år
  2. Använder rullstol för majoriteten av rörligheten (över 40 timmar per vecka)
  3. Möjlighet att överföra självständigt (kan använda utrustning)
  4. Självrapporterande förmåga att slutföra en överföring till och från en yta på 30 sekunder
  5. engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell eller ny historia (senaste 3 månaderna) av trycksår ​​som kan förvärras av flera överföringar
  2. Aktiv användning av de nedre extremiteternas muskler under förflyttningar
  3. Smärta i övre extremiteter som hämmar förmågan att utföra förflyttningar eller bära vikt på de övre extremiteterna
  4. Andra neurologiska tillstånd som kan försämra inlärningen
  5. Historik om hjärt- eller lungtillstånd som skulle förvärras genom att genomföra upp till sex fram och tillbaka överföringar till ett matbord

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fall
Överföringsträningsämnen kommer att randomiseras för att få överföringsträningen antingen efter att baslinjemått har samlats in (fall) under besök 1.
Transferutbildningsinterventioner kommer att ta cirka 1 timme att slutföra och består av en interaktiv webbaserad modul som deltagarna interagerar med som inkluderar text, bilder, videor och tid att öva på nya färdigheter. Dessutom kommer deltagarna att få en pedagogisk handout som sammanfattar onlinemodulen.
Övrig: Kontrollera
Överföringsträningsämnen kommer att randomiseras för att få överföringsträningen under uppföljningstestet vid besök 2.
Transferutbildningsinterventioner kommer att ta cirka 1 timme att slutföra och består av en interaktiv webbaserad modul som deltagarna interagerar med som inkluderar text, bilder, videor och tid att öva på nya färdigheter. Dessutom kommer deltagarna att få en pedagogisk handout som sammanfattar onlinemodulen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av TAI-poäng (Transfer Assessment Instrument).
Tidsram: Baslinjebesök och besök 2 (vilket kommer att ske inom 7 dagar efter baslinjen)
Transfer assessment instrument (TAI) poäng kommer att samlas in både före och efter träningen för att bedöma förändringar i poängen.
Baslinjebesök och besök 2 (vilket kommer att ske inom 7 dagar efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk
Tidsram: Baslinjebesök
En fysisk undersökning kommer att utföras för att kvalificera axelsmärta.
Baslinjebesök
Axelpatologi
Tidsram: Baslinjebesök
En fysisk undersökning kommer att utföras för att kvalificera axelpatologi.
Baslinjebesök
Smärta i handleden
Tidsram: Baslinjebesök
En fysisk undersökning kommer att utföras för att kvalificera handledssmärta.
Baslinjebesök
Handledspatologi
Tidsram: Baslinjebesök
En fysisk undersökning kommer att utföras för att kvalificera handledspatologi.
Baslinjebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15030691
  • H133N110011 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rullstolsöverföringar

Kliniska prövningar på Transferutbildning

Prenumerera