- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03160612
Oberoende överföringsutbildning
Undersökning av effekterna av oberoende överföringsutbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upp till 125 deltagare kommer att rekryteras till denna studie. Utredarna kommer att rekrytera individer som använder rullstol för en majoritet av rörligheten (>40 timmar per vecka), som är över 18 år gamla, som inte har en historia av hjärt- eller lungsjukdomar som kan bli värre med upp till 6 fram och tillbaka överförs till ett mattbord, och som självständigt kan flytta till och från en yta inom 30 sekunder utan att behöva använda sina ben.
Denna studie kommer att kräva två besök som kommer att ta cirka 2 timmar totalt att genomföra. Försökspersoner kommer att uppmanas att fylla i en serie frågeformulär så att utredarna kan samla in demografisk information (dvs. ålder, ras, diagnos, datum för diagnos, handenhet och föredragen ledande arm för förflyttningar), deras vikt och information om armsmärtor. Fysiska prov som kvalificerar axel- och handledspatologi kommer också att genomföras. Försökspersonerna kommer sedan att uppmanas att utföra upp till sex överföringar fram och tillbaka till ett matbord.
Efter detta kommer försökspersonerna att randomiseras i två grupper; en grupp som får transferträning omedelbart och en grupp som får transferträning efter uppföljningsbesöket (kontroll).
Ämnen i träningsgruppen för omedelbar överföring kommer att få utbildning om korrekt överföringsteknik. Efter träning kommer de sedan att slutföra den upprepade överföringsdelen av protokollet en andra gång. Försökspersonerna kommer att instrueras att öva på de nya färdigheter de lärt sig och sedan återvända inom 7 dagar för att endast slutföra den upprepade överföringsdelen av protokollet.
Ämnen i träningsgruppen för försenad överföring kommer att instrueras att återvända inom 7 dagar. Försökspersonerna kommer att slutföra den upprepade överföringsdelen av protokollet en andra gång. Försökspersonerna kommer sedan att få utbildning om korrekta överföringstekniker och efter att ha genomfört den upprepade överföringsdelen av protokollet en tredje gång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Använder rullstol för majoriteten av rörligheten (över 40 timmar per vecka)
- Möjlighet att överföra självständigt (kan använda utrustning)
- Självrapporterande förmåga att slutföra en överföring till och från en yta på 30 sekunder
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller ny historia (senaste 3 månaderna) av trycksår som kan förvärras av flera överföringar
- Aktiv användning av de nedre extremiteternas muskler under förflyttningar
- Smärta i övre extremiteter som hämmar förmågan att utföra förflyttningar eller bära vikt på de övre extremiteterna
- Andra neurologiska tillstånd som kan försämra inlärningen
- Historik om hjärt- eller lungtillstånd som skulle förvärras genom att genomföra upp till sex fram och tillbaka överföringar till ett matbord
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fall
Överföringsträningsämnen kommer att randomiseras för att få överföringsträningen antingen efter att baslinjemått har samlats in (fall) under besök 1.
|
Transferutbildningsinterventioner kommer att ta cirka 1 timme att slutföra och består av en interaktiv webbaserad modul som deltagarna interagerar med som inkluderar text, bilder, videor och tid att öva på nya färdigheter.
Dessutom kommer deltagarna att få en pedagogisk handout som sammanfattar onlinemodulen.
|
|
Övrig: Kontrollera
Överföringsträningsämnen kommer att randomiseras för att få överföringsträningen under uppföljningstestet vid besök 2.
|
Transferutbildningsinterventioner kommer att ta cirka 1 timme att slutföra och består av en interaktiv webbaserad modul som deltagarna interagerar med som inkluderar text, bilder, videor och tid att öva på nya färdigheter.
Dessutom kommer deltagarna att få en pedagogisk handout som sammanfattar onlinemodulen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av TAI-poäng (Transfer Assessment Instrument).
Tidsram: Baslinjebesök och besök 2 (vilket kommer att ske inom 7 dagar efter baslinjen)
|
Transfer assessment instrument (TAI) poäng kommer att samlas in både före och efter träningen för att bedöma förändringar i poängen.
|
Baslinjebesök och besök 2 (vilket kommer att ske inom 7 dagar efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelvärk
Tidsram: Baslinjebesök
|
En fysisk undersökning kommer att utföras för att kvalificera axelsmärta.
|
Baslinjebesök
|
|
Axelpatologi
Tidsram: Baslinjebesök
|
En fysisk undersökning kommer att utföras för att kvalificera axelpatologi.
|
Baslinjebesök
|
|
Smärta i handleden
Tidsram: Baslinjebesök
|
En fysisk undersökning kommer att utföras för att kvalificera handledssmärta.
|
Baslinjebesök
|
|
Handledspatologi
Tidsram: Baslinjebesök
|
En fysisk undersökning kommer att utföras för att kvalificera handledspatologi.
|
Baslinjebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15030691
- H133N110011 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rullstolsöverföringar
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Akdeniz UniversityAvslutadInfertilitet | Kvinnlig infertilitet | Fryst-tinad Embryo TransferKalkon
-
Ornge Transport MedicineIndragenBarotrauma | Skada på luftstrupen | Friktions- och tryckskador | Transfer/TransportskadaKanada
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekryteringPatellofemoralt smärtsyndrom | Tibial Tubercle Transfer | HemträningsprogramNederländerna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekryteringViktökning | Frisk volontär | Metaboliska effekter | Integrase Strand Transfer InhibitorsFörenta staterna
-
Stanford UniversityRekryteringEndometrios | Hysterektomi | Kolecystektomi | Sleeve Gastrectomy | Splenektomi | Tymektomi | Ureteral återimplantation | Cervikal och thorax trakeoplastik | Lungsegmentektomi | Bronkoplastik | Endoskopisk larynx/faryngeal suturering | Vokal feminisering | Larynxspaltreparation | Endolaryngeal Adjacent Tissue Transfer | ... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Transferutbildning
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadStroke | Hemiplegi | Hemiplegi efter ischemisk strokePakistan
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad