- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03160612
Itsenäinen siirtokoulutus
Itsenäisen siirtokoulutuksen vaikutusten tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan jopa 125 osallistujaa. Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, jotka käyttävät pyörätuolia suurimmassa osassa liikkumista (> 40 tuntia viikossa), jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- tai keuhkosairauksia, jotka voisivat pahentua jopa 6 edestakaisin siirtyy mattopöydälle, ja jotka voivat itsenäisesti siirtyä pinnalle ja pinnalta 30 sekunnissa käyttämättä jalkojaan.
Tämä tutkimus vaatii kaksi käyntiä, joiden suorittaminen kestää yhteensä noin 2 tuntia. Tutkittavia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita, jotta tutkijat voivat kerätä demografisia tietoja (esim. ikä, rotu, diagnoosi, diagnoosin päivämäärä, kätisyys ja ensisijainen käsivarsi siirtoa varten), heidän painonsa ja tiedot käsien kivusta. Myös olkapään ja ranteen patologiaa koskevat fyysiset kokeet suoritetaan. Koehenkilöitä pyydetään sitten suorittamaan enintään kuusi edestakaisen siirtoa mattopöydälle.
Tämän jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään; yksi ryhmä, joka saa siirtokoulutuksen välittömästi ja yksi ryhmä, joka saa siirtokoulutuksen seurantakäynnin (vertailu) jälkeen.
Välittömän siirtokoulutusryhmän koehenkilöt saavat koulutusta oikeista siirtotekniikoista. Harjoittelun jälkeen he suorittavat protokollan toistuvan siirto-osan toisen kerran. Koehenkilöitä ohjataan harjoittelemaan oppimiaan uusia taitoja ja palaamaan 7 päivän kuluessa suorittamaan vain protokollan toistuva siirto.
Viivästyneen siirron harjoitusryhmän koehenkilöitä kehotetaan palaamaan 7 päivän kuluessa. Koehenkilöt suorittavat protokollan toistuvan siirto-osan toisen kerran. Koehenkilöt saavat sitten koulutusta asianmukaisista siirtotekniikoista ja suoritettuaan protokollan toistuvan siirto-osan kolmannen kerran.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Käyttää pyörätuolia suurimmassa osassa liikkumista (yli 40 tuntia viikossa)
- Kyky siirtää itsenäisesti (voi käyttää laitteita)
- Itseraportointikyky suorittaa siirto pinnalle ja pinnalta 30 sekunnissa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai lähihistoria (viimeiset 3 kuukautta) painehaavoja, joita useat siirrot voivat pahentaa
- Alaraajojen lihasten aktiivinen käyttö siirtojen aikana
- Yläraajojen kipu, joka estää kykyä suorittaa siirtoja tai kantaa painoa yläraajoissa
- Muu neurologinen sairaus, joka voi haitata oppimista
- Aiemmat sydän- tai keuhkosairaudet, joita pahentaisi jopa kuusi edestakaisen siirtoa mattopöydälle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Asia
Siirtokoulutus Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan siirtokoulutusta joko sen jälkeen, kun perusmittaukset on kerätty (tapaus) käynnin 1 aikana.
|
Siirtokoulutusinterventioiden suorittaminen kestää noin 1 tunnin, ja se koostuu interaktiivisesta verkkopohjaisesta moduulista, jonka kanssa osallistujat ovat vuorovaikutuksessa ja joka sisältää tekstiä, kuvia, videoita ja aikaa uusien taitojen harjoitteluun.
Lisäksi osallistujat saavat koulutusmonisteen, jossa on yhteenveto verkkomoduulista.
|
Muut: Ohjaus
Siirtokoulutus Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan siirtokoulutusta käynnin 2 seurantatestin aikana.
|
Siirtokoulutusinterventioiden suorittaminen kestää noin 1 tunnin, ja se koostuu interaktiivisesta verkkopohjaisesta moduulista, jonka kanssa osallistujat ovat vuorovaikutuksessa ja joka sisältää tekstiä, kuvia, videoita ja aikaa uusien taitojen harjoitteluun.
Lisäksi osallistujat saavat koulutusmonisteen, jossa on yhteenveto verkkomoduulista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos siirron arviointivälineen (TAI) pisteissä
Aikaikkuna: Peruskäynti ja käynti 2 (joka tapahtuu 7 päivän sisällä lähtötilanteesta)
|
Siirron arviointivälineen (TAI) pisteet kerätään sekä ennen koulutusta että sen jälkeen, jotta voidaan arvioida pistemäärän muutoksia.
|
Peruskäynti ja käynti 2 (joka tapahtuu 7 päivän sisällä lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
|
Fyysinen koe suoritetaan olkapääkivun määrittämiseksi.
|
Perustilan vierailu
|
Olkapään patologia
Aikaikkuna: Perustilan käynti
|
Fyysinen koe suoritetaan olkapalogian kelpuuttamiseksi.
|
Perustilan käynti
|
Ranne Kipu
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
|
Fyysinen koe suoritetaan rannekipujen määrittämiseksi.
|
Perustilan vierailu
|
Ranteen patologia
Aikaikkuna: Perustilan käynti
|
Fyysinen koe suoritetaan ranteen patologian hyväksymiseksi.
|
Perustilan käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15030691
- H133N110011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Education)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Siirtokoulutus
-
Amin JaverRekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn Health ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Molnlycke Health Care ABValmis