Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäinen siirtokoulutus

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Itsenäisen siirtokoulutuksen vaikutusten tutkiminen

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida pyörätuolin käyttäjille tarkoitettujen verkkopohjaisten siirtokoulutusmateriaalien tehokkuutta ja 2) määrittää tarkennetun siirtoarviointivälineen (TAI) luotettavuus, kun henkilöt, jotka käyttävät pyörätuolia suurimmassa osassa liikkumistaan ​​ja lääkärit, jotka tekevät siirtoja henkilökohtaisesti ja etänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan jopa 125 osallistujaa. Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, jotka käyttävät pyörätuolia suurimmassa osassa liikkumista (> 40 tuntia viikossa), jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- tai keuhkosairauksia, jotka voisivat pahentua jopa 6 edestakaisin siirtyy mattopöydälle, ja jotka voivat itsenäisesti siirtyä pinnalle ja pinnalta 30 sekunnissa käyttämättä jalkojaan.

Tämä tutkimus vaatii kaksi käyntiä, joiden suorittaminen kestää yhteensä noin 2 tuntia. Tutkittavia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita, jotta tutkijat voivat kerätä demografisia tietoja (esim. ikä, rotu, diagnoosi, diagnoosin päivämäärä, kätisyys ja ensisijainen käsivarsi siirtoa varten), heidän painonsa ja tiedot käsien kivusta. Myös olkapään ja ranteen patologiaa koskevat fyysiset kokeet suoritetaan. Koehenkilöitä pyydetään sitten suorittamaan enintään kuusi edestakaisen siirtoa mattopöydälle.

Tämän jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään; yksi ryhmä, joka saa siirtokoulutuksen välittömästi ja yksi ryhmä, joka saa siirtokoulutuksen seurantakäynnin (vertailu) jälkeen.

Välittömän siirtokoulutusryhmän koehenkilöt saavat koulutusta oikeista siirtotekniikoista. Harjoittelun jälkeen he suorittavat protokollan toistuvan siirto-osan toisen kerran. Koehenkilöitä ohjataan harjoittelemaan oppimiaan uusia taitoja ja palaamaan 7 päivän kuluessa suorittamaan vain protokollan toistuva siirto.

Viivästyneen siirron harjoitusryhmän koehenkilöitä kehotetaan palaamaan 7 päivän kuluessa. Koehenkilöt suorittavat protokollan toistuvan siirto-osan toisen kerran. Koehenkilöt saavat sitten koulutusta asianmukaisista siirtotekniikoista ja suoritettuaan protokollan toistuvan siirto-osan kolmannen kerran.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Käyttää pyörätuolia suurimmassa osassa liikkumista (yli 40 tuntia viikossa)
  3. Kyky siirtää itsenäisesti (voi käyttää laitteita)
  4. Itseraportointikyky suorittaa siirto pinnalle ja pinnalta 30 sekunnissa
  5. englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai lähihistoria (viimeiset 3 kuukautta) painehaavoja, joita useat siirrot voivat pahentaa
  2. Alaraajojen lihasten aktiivinen käyttö siirtojen aikana
  3. Yläraajojen kipu, joka estää kykyä suorittaa siirtoja tai kantaa painoa yläraajoissa
  4. Muu neurologinen sairaus, joka voi haitata oppimista
  5. Aiemmat sydän- tai keuhkosairaudet, joita pahentaisi jopa kuusi edestakaisen siirtoa mattopöydälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Asia
Siirtokoulutus Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan siirtokoulutusta joko sen jälkeen, kun perusmittaukset on kerätty (tapaus) käynnin 1 aikana.
Siirtokoulutusinterventioiden suorittaminen kestää noin 1 tunnin, ja se koostuu interaktiivisesta verkkopohjaisesta moduulista, jonka kanssa osallistujat ovat vuorovaikutuksessa ja joka sisältää tekstiä, kuvia, videoita ja aikaa uusien taitojen harjoitteluun. Lisäksi osallistujat saavat koulutusmonisteen, jossa on yhteenveto verkkomoduulista.
Muut: Ohjaus
Siirtokoulutus Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan siirtokoulutusta käynnin 2 seurantatestin aikana.
Siirtokoulutusinterventioiden suorittaminen kestää noin 1 tunnin, ja se koostuu interaktiivisesta verkkopohjaisesta moduulista, jonka kanssa osallistujat ovat vuorovaikutuksessa ja joka sisältää tekstiä, kuvia, videoita ja aikaa uusien taitojen harjoitteluun. Lisäksi osallistujat saavat koulutusmonisteen, jossa on yhteenveto verkkomoduulista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos siirron arviointivälineen (TAI) pisteissä
Aikaikkuna: Peruskäynti ja käynti 2 (joka tapahtuu 7 päivän sisällä lähtötilanteesta)
Siirron arviointivälineen (TAI) pisteet kerätään sekä ennen koulutusta että sen jälkeen, jotta voidaan arvioida pistemäärän muutoksia.
Peruskäynti ja käynti 2 (joka tapahtuu 7 päivän sisällä lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Fyysinen koe suoritetaan olkapääkivun määrittämiseksi.
Perustilan vierailu
Olkapään patologia
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Fyysinen koe suoritetaan olkapalogian kelpuuttamiseksi.
Perustilan käynti
Ranne Kipu
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Fyysinen koe suoritetaan rannekipujen määrittämiseksi.
Perustilan vierailu
Ranteen patologia
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Fyysinen koe suoritetaan ranteen patologian hyväksymiseksi.
Perustilan käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15030691
  • H133N110011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Education)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirtokoulutus

3
Tilaa