Treinamento de Transferência Independente
Investigação dos efeitos do treinamento de transferência independente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 125 participantes serão recrutados para este estudo. Os investigadores recrutarão indivíduos que usam cadeira de rodas para a maior parte da mobilidade (> 40 horas por semana), com mais de 18 anos, sem histórico de problemas cardíacos ou pulmonares que possam piorar com até 6 idas e vindas transferências para uma mesa de esteira e que podem se transferir independentemente de e para uma superfície em 30 segundos sem o uso de suas pernas.
Este estudo exigirá duas visitas que levarão aproximadamente 2 horas no total para serem concluídas. Os indivíduos serão solicitados a preencher uma série de questionários para que os investigadores possam coletar informações demográficas (ou seja, idade, raça, diagnóstico, data do diagnóstico, lateralidade e braço principal preferido para transferências), seu peso e informações sobre dor no braço. Os exames físicos que qualificam a patologia do ombro e do punho também serão concluídos. Os indivíduos serão solicitados a realizar até seis transferências de ida e volta para uma mesa de esteira.
Em seguida, os indivíduos serão randomizados em dois grupos; um grupo que receberá o treinamento de transferência imediatamente e um grupo que receberá o treinamento de transferência após a visita de acompanhamento (controle).
Os participantes do grupo de treinamento de transferência imediata receberão treinamento sobre as técnicas adequadas de transferência. Após o treinamento, eles completarão a porção de transferência repetida do protocolo uma segunda vez. Os indivíduos serão instruídos a praticar as novas habilidades que aprenderam e, em seguida, retornar dentro de 7 dias para concluir apenas a parte de transferência repetida do protocolo.
Os participantes do grupo de treinamento de transferência atrasada serão instruídos a retornar dentro de 7 dias. Os indivíduos completarão a porção de transferência repetida do protocolo uma segunda vez. Os participantes receberão treinamento sobre técnicas de transferência adequadas e depois de concluir a parte de transferência repetida do protocolo pela terceira vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Utiliza uma cadeira de rodas para a maior parte da mobilidade (mais de 40 horas por semana)
- Capacidade de transferência independente (pode usar equipamento)
- Capacidade de autorrelato para concluir uma transferência de e para uma superfície em 30 segundos
- falando inglês
Critério de exclusão:
- História atual ou recente (últimos 3 meses) de úlceras de pressão que podem ser exacerbadas por transferências múltiplas
- Uso ativo dos músculos dos membros inferiores durante as transferências
- Dor na extremidade superior que inibe a capacidade de realizar transferências ou suportar peso nas extremidades superiores
- Outra condição neurológica que pode prejudicar o aprendizado
- Histórico de problemas cardíacos ou pulmonares que piorariam ao completar até seis transferências de ida e volta para uma mesa de esteira
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Caso
Os participantes do treinamento de transferência serão randomizados para receber o treinamento de transferência após as medidas de linha de base serem coletadas (caso) durante a visita 1.
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As intervenções de treinamento de transferência levarão aproximadamente 1 hora para serem concluídas e consistem em um módulo interativo baseado na Web com o qual os participantes interagem, incluindo texto, imagens, vídeos e tempo para praticar novas habilidades.
Além disso, os participantes receberão uma apostila educacional resumindo o módulo online.
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|
Outro: Ao controle
Os participantes do treinamento de transferência serão randomizados para receber o treinamento de transferência durante o teste de acompanhamento na visita 2.
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As intervenções de treinamento de transferência levarão aproximadamente 1 hora para serem concluídas e consistem em um módulo interativo baseado na Web com o qual os participantes interagem, incluindo texto, imagens, vídeos e tempo para praticar novas habilidades.
Além disso, os participantes receberão uma apostila educacional resumindo o módulo online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações do Instrumento de Avaliação de Transferência (TAI)
Prazo: Visita de linha de base e visita 2 (que ocorrerá dentro de 7 dias da linha de base)
|
As pontuações do instrumento de avaliação de transferência (TAI) serão coletadas antes e depois do treinamento para avaliar as mudanças na pontuação.
|
Visita de linha de base e visita 2 (que ocorrerá dentro de 7 dias da linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no ombro
Prazo: Visita inicial
|
Um exame físico será realizado para qualificar a dor no ombro.
|
Visita inicial
|
|
Patologia do ombro
Prazo: Visita inicial
|
Um exame físico será realizado para qualificar a patologia do ombro.
|
Visita inicial
|
|
Dor no pulso
Prazo: Visita inicial
|
Um exame físico será realizado para qualificar a dor no pulso.
|
Visita inicial
|
|
Patologia do pulso
Prazo: Visita inicial
|
Um exame físico será realizado para qualificar a patologia do punho.
|
Visita inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Boninger, M.D., University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15030691
- H133N110011 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Education)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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