酒精中毒的药物开发：阿普司特与安慰剂

纳入标准：

• 男性或女性志愿者，18-65岁
• 符合当前中度或更严重酒精使用障碍 (AUD-MS) 的 DSM-5 标准
• 在筛选前一个月，报告男性每周饮酒量≥ 21 标准杯，女性每周饮酒量≥ 14 杯，并且每周至少有一个重度饮酒日（男性≥ 5 人，女性≥ 4 人）。
• 受试者不会寻求治疗，因为药物研究不是治疗试验，并避免让寻求治疗的人接触酒精线索
• 在人体实验室会议之前，受试者必须至少戒烟 3 天（但不超过 7 天）
• 实验室会议时 BAC 阴性且 CIWA 得分 < 9，以消除急性酒精或戒断对依赖性措施的影响。
• 根据面谈、病史、身体检查、心电图、常规尿液和血液化学，研究医师判断健康状况可接受。
• 具有生育潜力的女性必须在筛查、随机化和实验室访问时进行阴性妊娠试验，并同意在给定研究所需的时间内使用有效的避孕措施。
• 能够提供知情同意并理解调查问卷和研究程序
• 愿意遵守方案的规定，每天口服药物。

排除标准：

• 积极的自杀意念，如使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表系统评估的那样。
• 符合 DSM-5 的主要精神障碍标准，包括情绪或焦虑障碍或酒精或尼古丁以外的物质使用障碍
• 尿液药物筛查 (UDS) 对酒精以外的滥用物质呈阳性。
• 研究医师确定会增加潜在风险或干扰研究参与的重大医学疾病
• 已知对阿普司特过敏
• 筛选前一个月内使用 (1) 研究药物，(2) 可能与研究药物产生负面相互作用的药物，或 (3) 可能影响研究结果的药物（例如双硫仑 [Antabuse]、纳曲酮 [ReVia]、阿坎酸 [Campral]、抗惊厥药或抗抑郁药）。
• 根据研究医师的决定，正在接受可能增加风险的药物治疗，包括处方药、非处方药和草药制剂。
• 怀孕、哺乳或拒绝在特定方案要求的期限内使用有效节育方法的具有生育潜力的性活跃女性受试者。
• 没有固定住所和/或无法通过家庭或移动电话联系
• 对研究药物或成分过敏史。
• 未能按规定服用双盲药物。