不同脱敏剂降低牙本质过敏的比较
2018年6月28日 更新者：Muhammad Hasan Hameed、Aga Khan University
氟化物清漆与两种不同脱敏剂降低牙本质过敏的比较
这是一个单中心、随机对照。
通过计算机随机化将 60 名符合条件的受试者招募到 3 个研究治疗组（每组 n = 20）。
第 1 组的受试者将使用含 8% 精氨酸的糊剂（Colgate® Sensitive Pro-Relief™）进行治疗，第 2 组将使用 5% 的局部氟化物清漆（Acclean）和第 3 组使用自粘树脂（Seal and protect，Dentsply）。
将在基线、两周和四周评估研究对象的触觉和气流超敏反应标准。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估三种常用的专业脱敏剂在 4 周内减少牙本质过敏的疗效。
在获得知情同意后，将因牙本质过敏症到牙科诊所就诊并满足纳入标准的患者将被纳入研究。
参与者将被分成三组。
通过计算机随机化将 60 名符合条件的受试者招募到 3 个研究治疗组（每组 n = 20）。
第 1 组的受试者将使用含 8% 精氨酸的糊剂（Colgate® Sensitive Pro-Relief™）进行治疗，第 2 组将使用 5% 的局部氟化物清漆（Acclean）和第 3 组使用自粘树脂（Seal and protect，Dentsply）。
研究中的受试者将在基线、两周和四周由另一位盲人牙医评估触觉和气流超敏反应标准。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- 招聘中
- Aga Khan University Hospital
-
接触：
- Robia Ghafoor, BDS,FCPS
- 电话号码：02133106467
- 邮箱：robia.ghafoor@aku.edu
-
副研究员：
- Muhammad Hasan Hameed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将选择 18 岁及以上患有牙本质过敏症的患者。
- 至少有两颗对空气爆炸敏感的过敏牙齿（Schiff 空气敏感度评分为 2 或 3），并且在临床上使用 Explorer 评估了阳性触觉敏感度
- 从受试者或受试者的法定代表处获得的书面知情同意书（以及适用时的同意）以及受试者遵守研究要求的能力。
排除标准：
• 在过去三个月内接受过任何牙周手术或接受过任何专业脱敏剂治疗的患者。
- 所有牙齿普遍敏感的患者
- 长期使用抗炎和镇痛药物
- 怀孕或哺乳期女性；
- 任何义齿桥接；活动性宫颈龋齿或深度磨损需要 V 类填充物；
- 骨折、冠牙或牙根填充的牙齿和具有大型修复体的牙齿
- 根据临床判断评估龋齿或裂牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氟化物清漆组
局部涂抹 5% 氟化物清漆 (Acclean)
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在单个时间点作为涂层局部应用
其他名称：
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有源比较器：精氨酸糊组
局部涂抹含 8% 精氨酸的糊剂（Colgate® Sensitive Pro-Relief™）
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在单个时间点作为涂层局部应用
其他名称：
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有源比较器：粘合树脂组
自粘树脂（Seal and Protect，Dentsply）局部应用
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在单个时间点作为涂层局部应用并光固化 20 秒
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少超敏反应
大体时间：将在 2 周和 4 周时评估超敏反应的减少
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• 研究人员正在比较三种专业应用的脱敏剂、含 8% 精氨酸的糊状物 (Colgate® Sensitive Pro-Relief™)、5% 氟化物清漆 (Acclean) 和自粘树脂（Seal and Protect, Dentsply）在减少脱敏方面的效果。应用后立即出现牙本质过敏，并在 2 周和 4 周的随访中出现。敏感性的测量将根据患者对鼓风刺激的反应来确定。 将使用 Schiff 冷空气敏感度量表记录主观反应，评分如下： 0 受试者对空气刺激没有反应，
|
将在 2 周和 4 周时评估超敏反应的减少
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Hasan Hameed, BDS、Aga Khan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (预期的)
2018年12月20日
研究完成 (预期的)
2018年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月28日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
5%氟化物清漆的临床试验
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society未知
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完全的