Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych środków znoszących nadwrażliwość w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny

28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Muhammad Hasan Hameed, Aga Khan University

Porównanie lakieru fluorkowego z dwoma różnymi środkami znoszącymi nadwrażliwość w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny

Jest to jednoośrodkowa, randomizowana kontrola. Sześćdziesięciu kwalifikujących się uczestników zostanie zwerbowanych do 3 grup leczenia w ramach badania (n=20 na grupę) poprzez randomizację komputerową. Osoby z grupy 1 będą leczone pastą zawierającą 8% argininy (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), grupa 2 z 5% miejscowym lakierem z fluorem (Acclean), a grupa 3 z żywicą samoprzylepną (Seal and protect, Dentsply). Osoby biorące udział w badaniu zostaną ocenione pod kątem kryteriów nadwrażliwości dotykowej i na podmuch powietrza na początku badania, po dwóch i czterech tygodniach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności trzech powszechnie stosowanych preparatów desensybilizujących w redukcji nadwrażliwości zębiny w okresie 4 tygodni. Pacjenci zgłaszający się do kliniki stomatologicznej z nadwrażliwością zębiny i spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania po wyrażeniu świadomej zgody. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy. Sześćdziesięciu kwalifikujących się uczestników zostanie zwerbowanych do 3 grup leczenia w ramach badania (n=20 na grupę) poprzez randomizację komputerową. Osoby z grupy 1 będą leczone pastą zawierającą 8% argininy (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), grupa 2 z 5% miejscowym lakierem z fluorem (Acclean), a grupa 3 z żywicą samoprzylepną (Seal and protect, Dentsply). osoby biorące udział w badaniu zostaną ocenione pod kątem kryteriów nadwrażliwości dotykowej i na podmuch powietrza na początku badania, po dwóch i po czterech tygodniach przez innego dentystę, który będzie ślepym oceniającym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrutacyjny
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Muhammad Hasan Hameed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybrani zostaną pacjenci w wieku 18 lat i starsi z nadwrażliwością zębiny.
  • Co najmniej dwa nadwrażliwe zęby, które będą wrażliwe na podmuch powietrza (wskaźnik wrażliwości Schiffa na powietrze 2 lub 3) i dodatnia wrażliwość dotykowa oceniona klinicznie z eksploratorem
  • Pisemna świadoma zgoda (oraz zgoda w stosownych przypadkach) uzyskana od uczestnika lub przedstawiciela prawnego uczestnika oraz zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy poddaliby się jakiemukolwiek zabiegowi periodontologicznemu lub otrzymali profesjonalnie stosowane środki odczulające.

    • Pacjenci z uogólnioną wrażliwością wszystkich zębów
    • Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych
    • Samice w ciąży lub karmiące;
    • Wszelkie mosty protetyczne; czynna próchnica przyszyjkowa lub głęboka abrazja wymagająca wypełnień klasy V;
    • Złamane, ukoronowane lub wypełnione korzeniami zęby oraz zęby z dużymi uzupełnieniami
    • Zęby próchnicze lub pęknięte zęby oceniane na podstawie oceny klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Lakierów Fluorowych
Lakier z 5% fluorem (Acclean) nakładany miejscowo
Lek: Lakier z 5% fluorem
Stosowany miejscowo jako powłoka w jednym momencie
Inne nazwy:
  • Acclean
Aktywny komparator: Pasta argininowa Grupa
Pasta zawierająca 8% argininy (Colgate® Sensitive Pro-Relief™) stosowana miejscowo
Lek: Pasta zawierająca 8% argininy
Stosowany miejscowo jako powłoka w jednym momencie
Inne nazwy:
  • Colgate® Sensitive Pro-Relief™
Aktywny komparator: Grupa żywic klejących
Samoprzylepna żywica (Seal and Protect, Dentsply) stosowana miejscowo
Lek: Żywica samoprzylepna
Nakładany miejscowo jako powłoka w jednym momencie i utwardzany światłem przez 20 sekund
Inne nazwy:
  • Uszczelnij i chroń, Dentsply

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja nadwrażliwości
Ramy czasowe: Zmniejszenie nadwrażliwości będzie oceniane po 2 i 4 tygodniach

• Badacze porównują skuteczność trzech profesjonalnie stosowanych środków znoszących nadwrażliwość, pasty zawierającej 8% argininy (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), lakieru z 5% fluorem (Acclean) i żywicy samoprzylepnej (Seal and Protect, Dentsply) w zmniejszaniu nadwrażliwość zębiny bezpośrednio po aplikacji oraz po 2 i 4 tygodniach obserwacji. Pomiary nadwrażliwości zostaną określone na podstawie reakcji pacjenta na bodźce powietrzne. Subiektywne odpowiedzi zostaną zarejestrowane przy użyciu Skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa, która jest oceniana w następujący sposób:

0 Tester nie reaguje na bodziec powietrzny,

  1. Tester reaguje na bodziec powietrzny, ale nie prosi o przerwanie bodźca
  2. Tester reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub odsuwa się od bodźca
  3. Podmiot reaguje na bodziec powietrzny, uważa bodziec za bolesny i prosi o przerwanie bodźca
Zmniejszenie nadwrażliwości będzie oceniane po 2 i 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Hasan Hameed, BDS, Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4714-Sur-ERC-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lakier z 5% fluorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj