Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige desensibilisatorer til at reducere dentinal overfølsomhed

28. juni 2018 opdateret af: Muhammad Hasan Hameed, Aga Khan University

Sammenligning af fluorlak med to forskellige desensibilisatorer for at reducere dentinal overfølsomhed

Dette er en enkelt center, randomiseret kontrol. Tres kvalificerede forsøgspersoner vil blive rekrutteret til 3 undersøgelsesbehandlingsgrupper (n=20 pr. gruppe) gennem computeriseret randomisering. Forsøgspersoner i gruppe 1 vil blive behandlet med 8 % argininholdig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), gruppe 2 med 5 % topisk fluorlak (Acclean) og gruppe 3 med selvklæbende harpiks (Seal and protect, Dentsply). Forsøgspersonerne i undersøgelsen vil blive evalueret for taktil og luft-blast overfølsomhedskriterier ved baseline, to og fire uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​tre almindelige professionelt anvendte desensibiliserende midler til reduktion af dentinoverfølsomhed over en periode på 4 uger. Patienter, der møder op på tandklinikken med Dentine-overfølsomhed og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter informeret samtykke. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper. Tres kvalificerede forsøgspersoner vil blive rekrutteret til 3 undersøgelsesbehandlingsgrupper (n=20 pr. gruppe) gennem computeriseret randomisering. Forsøgspersoner i gruppe 1 vil blive behandlet med 8 % argininholdig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), gruppe 2 med 5 % topisk fluorlak (Acclean) og gruppe 3 med selvklæbende harpiks (Seal and protect, Dentsply). forsøgspersonerne i undersøgelsen vil blive evalueret for taktil og luft-blast overfølsomhedskriterier ved baseline, to og efter fire uger af en anden tandlæge, som ville være en blind bedømmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Muhammad Hasan Hameed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 18 år og derover med dentinoverfølsomhed vil blive udvalgt.
  • Mindst to overfølsomme tænder, som vil være følsomme over for luftblæsning (Schiff luftfølsomhedsscore på 2 eller 3) og positiv taktil følsomhed vurderet klinisk med explorer
  • Skriftligt informeret samtykke (og samtykke, når det er relevant) opnået fra forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridiske repræsentant og forsøgspersonens evne til at overholde kravene i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der ville have gennemgået en parodontal procedure eller fået professionelle desensibilisatorer inden for de sidste tre måneder.

    • Patienter med generaliseret følsomhed i alle tænder
    • Kronisk brug af antiinflammatoriske og smertestillende medicin
    • Drægtige eller ammende hunner;
    • Ethvert protesebroværk; aktiv cervikal caries eller dyb slid, der kræver klasse V-fyldninger;
    • Brækkede, kronede eller rodfyldte tænder og tænder med store restaureringer
    • Kariestænder eller revnede tænder vurderet ud fra klinisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fluor Fernish Group
5% fluorlak (Acclean) påført topisk
Medicin: 5% fluorlak
Påføres topisk som belægning på et enkelt tidspunkt
Andre navne:
  • Acclean
Aktiv komparator: Arginin pasta gruppe
8 % argininholdig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™) påført topisk
Medicin: 8% argininholdig pasta
Påføres topisk som belægning på et enkelt tidspunkt
Andre navne:
  • Colgate® Sensitive Pro-Relief™
Aktiv komparator: Klæbende harpiksgruppe
Selvklæbende harpiks (Seal and Protect, Dentsply) påført topisk
Medicin: Selvklæbende harpiks
Påføres topisk som belægning på et enkelt tidspunkt og lyshærdet i 20 sekunder
Andre navne:
  • Forsegl og beskyt, Dentsply

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af overfølsomhed
Tidsramme: Reduktion af overfølsomhed vil blive vurderet efter 2 uger og 4 uger

• Efterforskere sammenligner effektiviteten af ​​tre professionelt anvendte desensibiliserende midler, 8 % argininholdig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), 5 % fluorlak (Acclean) og selvklæbende harpiks (Seal and Protect, Dentsply) til at reducere dentinoverfølsomhed umiddelbart efter påføring og efter 2 og 4 ugers opfølgning. Målingerne af følsomhed vil blive bestemt af patientens respons på luftblæsningsstimuli. Subjektive svar vil blive registreret ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale, som scores som følger:

0 Forsøgspersonen reagerer ikke på luftstimulus,

  1. Forsøgspersonen reagerer på luftstimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus
  2. Subjektet reagerer på luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller flytter fra stimulus
  3. Individet reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus
Reduktion af overfølsomhed vil blive vurderet efter 2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Hasan Hameed, BDS, Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4714-Sur-ERC-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med 5% fluorlak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner