Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных десенсибилизаторов в снижении гиперчувствительности дентина

28 июня 2018 г. обновлено: Muhammad Hasan Hameed, Aga Khan University

Сравнение фторсодержащего лака с двумя различными десенсибилизаторами в снижении гиперчувствительности дентина

Это единый центр, рандомизированный контроль. Шестьдесят подходящих субъектов будут набраны в 3 группы исследуемого лечения (n=20 в группе) посредством компьютеризированной рандомизации. Субъекты в группе 1 будут обработаны пастой, содержащей 8% аргинина (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), группа 2 — 5% фторсодержащим лаком для местного применения (Acclean) и группа 3 — самоклеящейся смолой (Seal and Protect, Dentsply). Субъекты исследования будут оцениваться по критериям тактильной гиперчувствительности и гиперчувствительности к воздушному взрыву на исходном уровне, через две и четыре недели.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является оценка эффективности трех широко применяемых профессионально применяемых десенсибилизирующих средств в снижении гиперчувствительности дентина в течение 4 недель. Пациенты, обратившиеся в стоматологическую клинику с гиперчувствительностью к дентину и соответствующие критериям включения, будут включены в исследование после получения информированного согласия. Участники будут разделены на три группы. Шестьдесят подходящих субъектов будут набраны в 3 группы исследуемого лечения (n=20 в группе) посредством компьютеризированной рандомизации. Субъекты в группе 1 будут обработаны пастой, содержащей 8% аргинина (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), группа 2 — 5% фторсодержащим лаком для местного применения (Acclean) и группа 3 — самоклеящейся смолой (Seal and Protect, Dentsply). участники исследования будут оцениваться по критериям тактильной гиперчувствительности и гиперчувствительности к воздушной ударной волне на исходном уровне, через две и четыре недели другим стоматологом, который будет проводить слепую оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Рекрутинг
        • Aga Khan University Hospital
        • Контакт:
          • Robia Ghafoor, BDS,FCPS
          • Номер телефона: 02133106467
          • Электронная почта: robia.ghafoor@aku.edu
        • Младший исследователь:
          • Muhammad Hasan Hameed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут отобраны пациенты в возрасте 18 лет и старше с гиперчувствительностью дентина.
  • По крайней мере, два гиперчувствительных зуба, которые будут чувствительны к воздушному потоку (оценка чувствительности к воздуху по шкале Шиффа 2 или 3) и положительная тактильная чувствительность, оцененная клинически с помощью зонда
  • Письменное информированное согласие (и согласие, если применимо), полученное от субъекта или законного представителя субъекта, и способность субъекта соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

  • • Пациенты, которые подвергались какой-либо пародонтальной процедуре или получали какие-либо профессиональные десенсибилизаторы за последние три месяца.

    • Пациенты с генерализованной чувствительностью всех зубов
    • Постоянное применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов.
    • беременные или кормящие самки;
    • Любые мостовидные протезы; активный пришеечный кариес или глубокая стираемость, требующая пломбирования класса V;
    • Сломанные зубы, коронки или корневые пломбы, а также зубы с большими реставрациями
    • Кариозные зубы или треснувшие зубы оцениваются на основании клинического заключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа фторсодержащих лаков
5% фтористый лак (Acclean) для местного применения
Лекарство: 5% фтористый лак
Наносится местно в виде покрытия в один момент времени
Другие имена:
  • Акклин
Активный компаратор: Аргининовая паста Группа
Паста, содержащая 8% аргинина (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), применяется местно
Лекарство: 8% аргининсодержащая паста
Наносится местно в виде покрытия в один момент времени
Другие имена:
  • Colgate® Sensitive Pro-Relief™
Активный компаратор: Группа клейкой смолы
Самоклеящаяся смола (Seal and Protect, Dentsply), наносимая местно
Лекарство: Самоклеящаяся смола
Наносится местно в виде покрытия в один момент времени и светоотверждается в течение 20 секунд.
Другие имена:
  • Запечатать и защитить, Dentsply

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение гиперчувствительности
Временное ограничение: Снижение гиперчувствительности будет оцениваться через 2 недели и 4 недели.

• Исследователи сравнивают эффективность трех профессионально применяемых десенсибилизирующих средств, пасты, содержащей 8 % аргинина (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), 5 % фторсодержащего лака (Acclean) и самоклеящейся смолы (Seal and Protect, Dentsply) в снижении гиперчувствительность дентина сразу после нанесения и через 2 и 4 недели наблюдения. Измерения чувствительности будут определяться реакцией пациента на раздражители воздушной струи. Субъективные ответы будут регистрироваться с использованием шкалы чувствительности Шиффа к холодному воздуху, которая оценивается следующим образом:

0 Субъект не реагирует на воздушную стимуляцию,

  1. Субъект реагирует на воздушный раздражитель, но не требует прекращения воздействия.
  2. Субъект реагирует на воздушный раздражитель и просит прекратить или отходит от раздражителя.
  3. Субъект реагирует на раздражение воздухом, считает раздражение болезненным и просит прекратить воздействие.
Снижение гиперчувствительности будет оцениваться через 2 недели и 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Hasan Hameed, BDS, Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4714-Sur-ERC-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5% фтористый лак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться