Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten herkkyyttä vähentävien aineiden vertailu hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä

torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Muhammad Hasan Hameed, Aga Khan University

Fluorilakan ja kahden erilaisen herkkyyttä vähentävän aineen vertailu hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä

Tämä on yksi keskus, satunnaistettu ohjaus. Kuusikymmentä soveltuvaa henkilöä rekrytoidaan kolmeen tutkimushoitoryhmään (n = 20 ryhmää kohden) tietokoneistetun satunnaistamisen avulla. Ryhmän 1 kohteet käsitellään 8 % arginiinia sisältävällä tahnalla (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), ryhmä 2 5 % paikallisella fluoridilakkalla (Acclean) ja ryhmä 3 itseliimautuvalla hartsilla (Seal and Protect, Dentsply). Tutkimuksessa mukana olleilta arvioidaan kosketus- ja ilmapuhallusyliherkkyyskriteerit lähtötilanteessa, kahden ja neljän viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen yleisen ammattimaisesti käytetyn herkkyyttä vähentävän aineen tehokkuutta dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä 4 viikon aikana. Hammasklinikalle saapuvat potilaat, joilla on Dentine-yliherkkyys ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään. Kuusikymmentä soveltuvaa henkilöä rekrytoidaan kolmeen tutkimushoitoryhmään (n = 20 ryhmää kohden) tietokoneistetun satunnaistamisen avulla. Ryhmän 1 kohteet käsitellään 8 % arginiinia sisältävällä tahnalla (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), ryhmä 2 5 % paikallisella fluoridilakkalla (Acclean) ja ryhmä 3 itseliimautuvalla hartsilla (Seal and Protect, Dentsply). tutkimuksessa mukana olevien henkilöiden kosketus- ja ilmapuhallusyliherkkyyskriteerit arvioivat lähtötilanteessa, kahden ja neljän viikon kuluttua toinen hammaslääkäri, joka olisi sokea arvioija.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytointi
        • Aga Khan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Muhammad Hasan Hameed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valitaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on dentiiniyliherkkyys.
  • Vähintään kaksi yliherkkää hammasta, jotka ovat herkkiä ilmapuhallukselle (Schiffin ilmaherkkyyspisteet 2 tai 3) ja positiivinen tuntoherkkyys kliinisesti tutkijan kanssa arvioituna
  • Kirjallinen tietoinen suostumus (ja tarvittaessa suostumus), joka on saatu tutkittavalta tai tutkittavan lailliselta edustajalta ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joille on tehty parodontaalinen toimenpide tai jotka olisivat saaneet ammattimaisesti sovellettuja herkkyyttä vähentäviä aineita viimeisen kolmen kuukauden aikana.

    • Potilaat, joilla on yleinen herkkyys kaikissa hampaissa
    • Tulehdus- ja kipulääkkeiden jatkuva käyttö
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
    • Kaikki hammasproteesin siltatyöt; aktiivinen kohdunkaulan karies tai syvä hankaus, joka vaatii luokan V täytteitä;
    • Murtuneet, kruunu- tai juuritäytteiset hampaat ja suuret täytteet
    • Karious hampaat tai halkeilevat hampaat arvioitu kliinisen arvion perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fluorilakkaryhmä
Paikallisesti levitetty 5 % fluorilakka (Acclean).
Lääke: 5 % fluorilakkaa
Levitetty paikallisesti pinnoitteena yhtenä ajankohtana
Muut nimet:
  • Acclean
Active Comparator: Arginiinipasta ryhmä
8 % arginiinia sisältävä tahna (Colgate® Sensitive Pro-Relief™) paikallisesti levitettynä
Lääke: 8 % arginiinia sisältävä tahna
Levitetty paikallisesti pinnoitteena yhtenä ajankohtana
Muut nimet:
  • Colgate® Sensitive Pro-Relief™
Active Comparator: Liimahartsiryhmä
Paikallisesti levitetty itseliimautuva hartsi (Seal and Protect, Dentsply).
Lääke: Itsekiinnittyvä hartsi
Levitetään paikallisesti pinnoitteena yhtenä ajankohtana ja valokovetettu 20 sekuntia
Muut nimet:
  • Tiivistä ja suojaa, Dentspl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliherkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: Yliherkkyyden väheneminen arvioidaan 2 viikon ja 4 viikon kohdalla

• Tutkijat vertailevat kolmen ammattimaisesti käytetyn herkkyyttä vähentävän aineen, 8 % arginiinipitoisen tahnan (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), 5 % fluoridilakan (Acclean) ja itsekiinnittyvän hartsin (Seal and Protect, Dentsply) tehokkuutta vähentää dentiinin yliherkkyys välittömästi levityksen jälkeen ja 2 ja 4 viikon seurannassa. Herkkyysmittaukset määräytyvät potilaan vasteen mukaan ilmapuhallusärsykkeisiin. Subjektiiviset vastaukset kirjataan käyttämällä Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikkoa, joka pisteytetään seuraavasti:

0 Kohde ei reagoi ilmaärsykkeisiin,

  1. Kohde reagoi ilmaärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista
  2. Kohde reagoi ilmaärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä
  3. Koehenkilö reagoi ilmaärsykkeeseen, pitää ärsykkeen kivuliaana ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä
Yliherkkyyden väheneminen arvioidaan 2 viikon ja 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Hasan Hameed, BDS, Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4714-Sur-ERC-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5 % fluorilakkaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa