Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige desensibilisatorer for å redusere tannoverfølsomhet

28. juni 2018 oppdatert av: Muhammad Hasan Hameed, Aga Khan University

Sammenligning av fluorlakk med to forskjellige desensibilisatorer for å redusere tannoverfølsomhet

Dette er en enkelt senter, randomisert kontroll. Seksti kvalifiserte forsøkspersoner vil bli rekruttert til 3 studiebehandlingsgrupper (n=20 per gruppe) gjennom datastyrt randomisering. Forsøkspersoner i gruppe 1 vil bli behandlet med 8 % argininholdig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), gruppe 2 med 5 % topisk fluorlakk (Acclean) og gruppe 3 med selvklebende harpiks (Seal and protect, Dentsply). Forsøkspersonene i studien vil bli evaluert for taktil og luft-blast overfølsomhetskriterier ved baseline, to og fire uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av tre vanlige profesjonelt anvendte desensibiliserende midler i reduksjonen av dentinoverfølsomhet over en periode på 4 uker. Pasienter som møter til tannklinikken med Dentine-overfølsomhet og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien etter å ha gitt informert samtykke. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper. Seksti kvalifiserte forsøkspersoner vil bli rekruttert til 3 studiebehandlingsgrupper (n=20 per gruppe) gjennom datastyrt randomisering. Forsøkspersoner i gruppe 1 vil bli behandlet med 8 % argininholdig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), gruppe 2 med 5 % topisk fluorlakk (Acclean) og gruppe 3 med selvklebende harpiks (Seal and protect, Dentsply). forsøkspersonene i studien vil bli evaluert for taktil og luft-blast overfølsomhetskriterier ved baseline, to og fire uker av en annen tannlege som ville være en blind bedømmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Muhammad Hasan Hameed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 18 år og oppover med dentinoverfølsomhet vil bli valgt.
  • Minst to overfølsomme tenner som vil være følsomme for luftblåsing (Schiff luftsensitivitetsscore på 2 eller 3) og positiv taktil sensitivitet vurdert klinisk med explorer
  • Skriftlig informert samtykke (og samtykke når det er aktuelt) innhentet fra subjektets eller subjektets juridiske representant og evnen for subjektet til å overholde kravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter som ville ha gjennomgått en periodontal prosedyre eller fått profesjonelt påførte desensibilisatorer i løpet av de siste tre månedene.

    • Pasienter som har generalisert følsomhet i alle tenner
    • Kronisk bruk av betennelsesdempende og smertestillende medisiner
    • gravide eller ammende kvinner;
    • Eventuelle protesebroarbeid; aktiv cervical karies eller dyp slitasje som krever klasse V fyllinger;
    • Brudde, kronede eller rotfylte tenner og tenner med store restaureringer
    • Kariske tenner eller sprukne tenner vurdert ut fra klinisk skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fluorlakkgruppe
5 % fluorlakk (Acclean) påført topisk
Legemiddel: 5 % fluorlakk
Påføres topisk som et belegg på et enkelt tidspunkt
Andre navn:
  • Acclean
Aktiv komparator: Arginin pasta gruppe
8 % argininholdig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™) påført topisk
Legemiddel: 8 % argininholdig pasta
Påføres topisk som et belegg på et enkelt tidspunkt
Andre navn:
  • Colgate® Sensitive Pro-Relief™
Aktiv komparator: Adhesive Resin Group
Selvklebende harpiks (Seal and Protect, Dentsply) påført topisk
Legemiddel: Selvklebende harpiks
Påføres topisk som et belegg ved ett enkelt tidspunkt og lysherdet i 20 sekunder
Andre navn:
  • Forsegl og beskytt, Dentsply

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av overfølsomhet
Tidsramme: Reduksjon av overfølsomhet vil bli vurdert etter 2 uker og 4 uker

• Etterforskere sammenligner effektiviteten til tre profesjonelt påførte desensibiliserende midler, 8 % argininholdig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), 5 % fluorlakk (Acclean) og selvklebende harpiks (Seal and Protect, Dentsply) for å redusere dentinoverfølsomhet umiddelbart etter påføring og ved 2 og 4 ukers oppfølging. Målingene av sensitivitet vil bli bestemt av pasientens respons på luftblåststimuli. Subjektive svar vil bli registrert ved hjelp av Schiff Cold Air Sensitivity Scale som scores som følger:

0 Personen reagerer ikke på luftstimulus,

  1. Personen reagerer på luftstimulus, men ber ikke om seponering av stimulansen
  2. Subjektet reagerer på luftstimulus og ber om seponering eller beveger seg fra stimulus
  3. Personen reagerer på luftstimulus, anser stimulans for å være smertefull og ber om seponering av stimulansen
Reduksjon av overfølsomhet vil bli vurdert etter 2 uker og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Hasan Hameed, BDS, Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4714-Sur-ERC-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin overfølsomhet

Kliniske studier på 5 % fluorlakk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere