- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03177109
Különböző deszenzibilizáló szerek összehasonlítása a dentin túlérzékenységének csökkentésében
Fluorid lakk összehasonlítása két különböző deszenzibilizáló szerrel a dentin túlérzékenységének csökkentésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robia Ghafoor, BDS,FCPS
- Telefonszám: 6467 02133106467
- E-mail: robia.ghafoor@aku.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Toborzás
- Aga Khan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Robia Ghafoor, BDS,FCPS
- Telefonszám: 02133106467
- E-mail: robia.ghafoor@aku.edu
-
Alkutató:
- Muhammad Hasan Hameed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti, dentin túlérzékenységű betegeket kiválasztják.
- Legalább két túlérzékeny fog, amelyek érzékenyek lesznek a levegőfúvásra (Schiff levegőérzékenységi pontszám 2 vagy 3), és pozitív tapintási érzékenység, klinikailag kiértékelve felfedezővel
- A vizsgálati alanytól vagy a vizsgálati alany törvényes képviselőjétől kapott írásos beleegyezés (és adott esetben beleegyezés), valamint a vizsgálati alanynak a vizsgálat követelményeinek való megfelelése.
Kizárási kritériumok:
• Olyan betegek, akik az elmúlt három hónapban fogágykezelésen estek át, vagy szakszerűen alkalmazott deszenzibilizáló szert kaptak volna.
- Azok a betegek, akiknél az összes fogérzékenység általános
- Gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek krónikus alkalmazása
- Terhes vagy szoptató nőstények;
- Bármilyen műfogsor hídszerkezet; V. osztályú tömést igénylő aktív nyaki szuvasodás vagy mély horzsolás;
- Törött, koronás vagy gyökértömött fogak és nagy fogpótlású fogak
- Szuvas fogak vagy repedezett fogak klinikai megítélés alapján értékelve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fluorid lakk csoport
5%-os fluorid lakk (Acclean) helyileg felhordva
|
Helyileg, bevonatként egyetlen időpontban alkalmazva
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Arginin paszta csoport
8% arginint tartalmazó paszta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™) helyileg
|
Helyileg, bevonatként egyetlen időpontban alkalmazva
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Ragasztógyanta csoport
Öntapadó gyanta (Seal and Protect, Dentsply) helyileg felhordva
|
Helyileg, egyetlen időpontban bevonatként alkalmazva és 20 másodpercig fényre térhálósítva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A túlérzékenység csökkentése
Időkeret: A túlérzékenység csökkenését 2 hét és 4 hét elteltével értékelik
|
• A kutatók három professzionálisan alkalmazott deszenzitizáló szer, a 8% arginintartalmú paszta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), 5% fluorid lakk (Acclean) és öntapadó gyanta (Seal and Protect, Dentsply) hatékonyságát hasonlítják össze a dentin túlérzékenység azonnal az alkalmazás után és a 2. és 4. hetes követés után. Az érzékenység mérését a páciens légrobbanás ingerekre adott válasza határozza meg. A szubjektív válaszokat a Schiff hideglevegő-érzékenységi skála segítségével rögzítik, amelyet a következőképpen értékelnek: 0 Az alany nem reagál a levegőingerre,
|
A túlérzékenység csökkenését 2 hét és 4 hét elteltével értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Hasan Hameed, BDS, Aga Khan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4714-Sur-ERC-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...IsmeretlenDentin érzékenység | Dentin túlérzékenység | Dentin túlérzékenység | Túlérzékenység DentinBrazília
-
University of PaviaJelentkezés meghívóval
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...IsmeretlenDentin érzékenység | Dentin túlérzékenység | Dentin túlérzékenység | Túlérzékenység DentinBrazília
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoIsmeretlen
-
Federal University of UberlandiaBefejezveDentin érzékenység | Dentin túlérzékenység | Dentin túlérzékenység | Túlérzékenység DentinBrazília
-
Cairo UniversityIsmeretlenDentin túlérzékenység | Dentin deszenzitizáló szerek
-
University of Roma La SapienzaBefejezveA Dentin-túlérzékenység csökkentéséreOlaszország
-
University of Nove de JulhoIsmeretlenTúlérzékenység Dentin
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityBefejezve
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a 5% fluorid lakk
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveNeoplazmákEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóPajzsmirigy rák | Anaplasztikus pajzsmirigyrák | Differenciálatlan pajzsmirigyrákEgyesült Államok
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezveProximális fogszuvasodásPulyka
-
The Netherlands Cancer InstituteBefejezve
-
Procter and GambleAlimentary Health LtdBefejezveIrritábilis bél szindrómaEgyesült Királyság
-
Seoul National University HospitalAktív, nem toborzóCerebrovaszkuláris rendellenességek | Moyamoya-kór | GyermekgyógyászatKoreai Köztársaság
-
University of North CarolinaGeneral MillsBefejezve
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIsmeretlen
-
Yaakov SternNational Institute on Aging (NIA)ToborzásÖregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás