Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző deszenzibilizáló szerek összehasonlítása a dentin túlérzékenységének csökkentésében

2018. június 28. frissítette: Muhammad Hasan Hameed, Aga Khan University

Fluorid lakk összehasonlítása két különböző deszenzibilizáló szerrel a dentin túlérzékenységének csökkentésében

Ez egy egyetlen központ, véletlenszerű vezérlés. Hatvan alkalmas alanyt számítógépes randomizálással 3 vizsgálati kezelési csoportba toboroznak (n=20 csoportonként). Az 1. csoport alanyait 8% arginint tartalmazó pasztával (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), a 2. csoportot 5% helyi fluoridos lakkkal (Acclean), a 3. csoportot pedig öntapadó gyantával (Seal and Protect, Dentsply) kezeljük. A vizsgálatban részt vevő alanyok tapintási és légrobbanásos túlérzékenységi kritériumait az alapvonalon, két és négy héten át értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja három gyakori, professzionálisan alkalmazott deszenzitizáló szer hatékonyságának értékelése a dentin túlérzékenység csökkentésében 4 hét alatt. A fogászati ​​klinikán Dentine-túlérzékenységgel jelentkező és a felvételi kritériumokat teljesítő betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket követően kerülnek be a vizsgálatba. A résztvevőket három csoportra osztják. Hatvan alkalmas alanyt számítógépes randomizálással 3 vizsgálati kezelési csoportba toboroznak (n=20 csoportonként). Az 1. csoport alanyait 8% arginint tartalmazó pasztával (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), a 2. csoportot 5% helyi fluoridos lakkkal (Acclean), a 3. csoportot pedig öntapadó gyantával (Seal and Protect, Dentsply) kezeljük. a vizsgálatban részt vevő alanyok tapintási és légrobbantási túlérzékenységi kritériumait a kiinduláskor, két és négy hét múlva egy másik fogorvos fogja értékelni, aki vak értékelő lenne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Toborzás
        • Aga Khan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Muhammad Hasan Hameed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 év feletti, dentin túlérzékenységű betegeket kiválasztják.
  • Legalább két túlérzékeny fog, amelyek érzékenyek lesznek a levegőfúvásra (Schiff levegőérzékenységi pontszám 2 vagy 3), és pozitív tapintási érzékenység, klinikailag kiértékelve felfedezővel
  • A vizsgálati alanytól vagy a vizsgálati alany törvényes képviselőjétől kapott írásos beleegyezés (és adott esetben beleegyezés), valamint a vizsgálati alanynak a vizsgálat követelményeinek való megfelelése.

Kizárási kritériumok:

  • • Olyan betegek, akik az elmúlt három hónapban fogágykezelésen estek át, vagy szakszerűen alkalmazott deszenzibilizáló szert kaptak volna.

    • Azok a betegek, akiknél az összes fogérzékenység általános
    • Gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek krónikus alkalmazása
    • Terhes vagy szoptató nőstények;
    • Bármilyen műfogsor hídszerkezet; V. osztályú tömést igénylő aktív nyaki szuvasodás vagy mély horzsolás;
    • Törött, koronás vagy gyökértömött fogak és nagy fogpótlású fogak
    • Szuvas fogak vagy repedezett fogak klinikai megítélés alapján értékelve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fluorid lakk csoport
5%-os fluorid lakk (Acclean) helyileg felhordva
Drog: 5% fluorid lakk
Helyileg, bevonatként egyetlen időpontban alkalmazva
Más nevek:
  • Acclean
Aktív összehasonlító: Arginin paszta csoport
8% arginint tartalmazó paszta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™) helyileg
Drog: 8% arginint tartalmazó paszta
Helyileg, bevonatként egyetlen időpontban alkalmazva
Más nevek:
  • Colgate® Sensitive Pro-Relief™
Aktív összehasonlító: Ragasztógyanta csoport
Öntapadó gyanta (Seal and Protect, Dentsply) helyileg felhordva
Drog: Öntapadó gyanta
Helyileg, egyetlen időpontban bevonatként alkalmazva és 20 másodpercig fényre térhálósítva
Más nevek:
  • Tömítés és védelem, Dentsp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlérzékenység csökkentése
Időkeret: A túlérzékenység csökkenését 2 hét és 4 hét elteltével értékelik

• A kutatók három professzionálisan alkalmazott deszenzitizáló szer, a 8% arginintartalmú paszta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), 5% fluorid lakk (Acclean) és öntapadó gyanta (Seal and Protect, Dentsply) hatékonyságát hasonlítják össze a dentin túlérzékenység azonnal az alkalmazás után és a 2. és 4. hetes követés után. Az érzékenység mérését a páciens légrobbanás ingerekre adott válasza határozza meg. A szubjektív válaszokat a Schiff hideglevegő-érzékenységi skála segítségével rögzítik, amelyet a következőképpen értékelnek:

0 Az alany nem reagál a levegőingerre,

  1. Az alany reagál a levegőingerre, de nem kéri az ingerlés megszakítását
  2. Az alany reagál a légi ingerre, és az ingerlés megszakítását vagy elmozdulást kér
  3. Az alany reagál a levegőingerre, fájdalmasnak tartja az ingert, és kéri az inger leállítását
A túlérzékenység csökkenését 2 hét és 4 hét elteltével értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Hasan Hameed, BDS, Aga Khan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4714-Sur-ERC-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Klinikai vizsgálatok a 5% fluorid lakk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel