Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika desensibiliseringsmedel för att minska dentinala överkänsligheten

28 juni 2018 uppdaterad av: Muhammad Hasan Hameed, Aga Khan University

Jämförelse av fluorlack med två olika desensibiliseringsmedel för att minska dentinala överkänsligheten

Detta är en enda center, randomiserad kontroll. Sextio berättigade försökspersoner kommer att rekryteras till 3 studiebehandlingsgrupper (n=20 per grupp) genom datoriserad randomisering. Försökspersoner i grupp 1 kommer att behandlas med 8 % argininhaltig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), grupp 2 med 5 % topisk fluorlack (Acclean) och grupp 3 med självhäftande harts (Seal and protect, Dentsply). Försökspersonerna i studien kommer att utvärderas för taktil och luft-blast överkänslighetskriterier vid baslinjen, två och fyra veckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av tre vanliga professionellt applicerade desensibiliserande medel för att minska dentinöverkänslighet under en period av 4 veckor. Patienter som kommer till tandkliniken med dentinöverkänslighet och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien efter informerat samtycke. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper. Sextio berättigade försökspersoner kommer att rekryteras till 3 studiebehandlingsgrupper (n=20 per grupp) genom datoriserad randomisering. Försökspersoner i grupp 1 kommer att behandlas med 8 % argininhaltig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), grupp 2 med 5 % topisk fluorlack (Acclean) och grupp 3 med självhäftande harts (Seal and protect, Dentsply). försökspersonerna i studien kommer att utvärderas för taktil och luft-blast överkänslighetskriterier vid baslinjen, två och vid fyra veckor av en annan tandläkare som skulle vara en blind bedömare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Muhammad Hasan Hameed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 18 år och äldre med dentinöverkänslighet kommer att väljas ut.
  • Minst två överkänsliga tänder som kommer att vara känsliga för luftsprängningar (Schiff luftkänslighetspoäng på 2 eller 3) och positiv taktil känslighet utvärderad kliniskt med explorer
  • Skriftligt informerat samtycke (och samtycke när det är tillämpligt) erhållet från försökspersonens eller försökspersonens juridiska ombud och förmågan för försökspersonen att följa studiens krav.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter som skulle ha genomgått något parodontalt ingrepp eller fått något professionellt applicerat desensibiliserande medel under de senaste tre månaderna.

    • Patienter med generaliserad känslighet i alla tänder
    • Kronisk användning av antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel
    • Dräktiga eller ammande kvinnor;
    • Eventuell protesbroarbete; aktiv cervikal karies eller djup nötning som kräver klass V-fyllningar;
    • Frakturerade, krönta eller rotfyllda tänder och tänder med stora restaureringar
    • Kariösa tänder eller spruckna tänder bedöms utifrån klinisk bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fluorlack Group
5% fluorlack (Acclean) appliceras topiskt
Läkemedel: 5% fluorlack
Appliceras topiskt som en beläggning vid en enda tidpunkt
Andra namn:
  • Acclean
Aktiv komparator: Argininpastagrupp
8 % argininhaltig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™) applicerad topiskt
Läkemedel: 8% argininhaltig pasta
Appliceras topiskt som en beläggning vid en enda tidpunkt
Andra namn:
  • Colgate® Sensitive Pro-Relief™
Aktiv komparator: Adhesive Resin Group
Självhäftande harts (Seal and Protect, Dentsply) appliceras topiskt
Läkemedel: Självhäftande harts
Appliceras topiskt som en beläggning vid en enda tidpunkt och ljushärdas i 20 sekunder
Andra namn:
  • Täta och skydda, Dentsply

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av överkänslighet
Tidsram: Reduktion av överkänslighet kommer att bedömas efter 2 veckor och 4 veckor

• Utredarna jämför effektiviteten hos tre professionellt applicerade desensibiliseringsmedel, 8 % argininhaltig pasta (Colgate® Sensitive Pro-Relief™), 5 % fluoridlack (Acclean) och självhäftande harts (Seal and Protect, Dentsply) för att minska dentinöverkänslighet omedelbart efter applicering och efter 2 och 4 veckors uppföljning. Känslighetsmätningarna kommer att bestämmas av patientens svar på luftsprängningsstimuli. Subjektiva svar kommer att registreras med Schiff Cold Air Sensitivity Scale som poängsätts enligt följande:

0 Försökspersonen svarar inte på luftstimulans,

  1. Försökspersonen svarar på luftstimulans men begär inte att stimulansen avbryts
  2. Subjektet reagerar på luftstimulans och begär avbrytande eller flyttar från stimulans
  3. Personen svarar på luftstimulans, anser stimulansen vara smärtsam och begär att stimulansen avbryts
Reduktion av överkänslighet kommer att bedömas efter 2 veckor och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Hasan Hameed, BDS, Aga Khan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4714-Sur-ERC-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinöverkänslighet

Kliniska prövningar på 5% fluorlack

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera