量身定制的动机访谈项目 (TMI Project)
2021年4月7日 更新者：Karen MacDonell, PhD、Wayne State University
在青少年 HIV 护理环境中开发 MI 实施干预
量身定制的动机访谈项目 (TMI) 的目的是开发一种实施干预措施，以使用动机访谈 (MI) 框架增加基于证据的患者与提供者的沟通策略。
研究概览
详细说明
这项实施科学研究的目标是开发一种实施干预措施，以使用动机访谈 (MI) 框架增加基于证据的患者与提供者的沟通策略。
表现出与 MI 一致的沟通的提供者信息丰富，为患者提供支持和尊重，并促进合作，并且通常患者更满意，更愿意接受治疗方案，并且有更好的健康结果。
MI 已被纳入 HIV 护理和降低 HIV 风险的临床指南中。
然而，临床指南的不一致实施一直是一个问题。
实施的忠诚度是指工作人员实际按照开发商的意图实施计划的程度，或者他们对循证实践规范的忠实程度。
多项研究表明，对许多从业者而言，提供高保真度的 MI 可能很困难，但从业者受益于精心设计的多组分干预措施，以帮助他们理解和使用循证实践。
这些实施干预措施包括一项或一组战略，以加强循证实践的实施。
因此，本研究的主要目标是开发和试点测试多层次实施干预措施，以提高 MI 保真度并改善青少年艾滋病毒/艾滋病试验网络 (ATN) 内青少年艾滋病毒护理环境中的患者与提供者的沟通。
VA 的质量增强研究计划 (QUERI) 引领医疗保健实施科学的发展，旨在“实时”将研究活动与临床服务联系起来，以促进最佳临床实践的快速采用和患者结果的改善。
利用实施干预开发的 QUERI 模型，本研究将为全面的实施干预试验做准备，其目标如下：1）制定 MI 保真度的衡量标准，以确保方法的严谨性、管理的可接受性和可行性以及临床实用性（阶段 1a)。
这包括将 200 个完整的患者与提供者互动记录的评级与薄片评级（每 5 分钟记录 1 分钟）进行比较； 2) 对青少年 HIV 护理机构进行基于证据的 MI 培训定制（第 1b 阶段）。
第 1 阶段还包括利用对 200 段录音的顺序分析进行编码，以确定那些预测后续青年动机陈述的特定供应商沟通行为； 3) 与与 ATN 相关的 HIV 诊所团队合作制定实施干预措施（第 2 阶段）。
将进行形成性评估，以提供有关采用障碍和促进因素的本地诊断数据，并创建开发小组 - 由现场临床医生和管理人员组成的本地开发团队，以及研究人员，以解决形成性评估中的障碍和促进因素，并在当地起草 -定制的临床护理和多层次实施策略以及初步的可持续性计划； 4) 在两个 ATN 站点（第 3 阶段）试点测试实施干预和过程/结果评估协议，为全面实施试验做准备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- University Health Center
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-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Adolescent AIDS Program
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者：HIV+，目前在 HIV 青少年护理诊所就诊的患者
- 提供者：艾滋病毒青少年护理诊所的提供者
排除标准：
- 无法同意参加（英语不流利）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：阶段 1a
制定 MI 保真度的衡量标准，以确保方法学的严谨性、管理的可接受性和可行性以及临床实用性（阶段 1a）。
将比较 200 个患者与提供者完整互动记录的评级与薄片评级（每 5 分钟记录 1 分钟）。
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NO_INTERVENTION：阶段 1b
对青少年 HIV 护理机构进行基于证据的 MI 培训定制（第 1b 阶段）。
将通过顺序分析对 200 条记录进行编码，以确定那些预测后续青年动机陈述的特定供应商沟通行为。
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NO_INTERVENTION：阶段2
与 2 个与 ATN 相关的诊所团队合作制定实施干预措施（第 2 阶段）。
将进行形成性评估，以提供有关采用障碍和促进因素的本地诊断数据，并创建开发小组 - 由现场临床医生和管理人员组成的本地开发团队，以及研究人员，以解决形成性评估中的障碍和促进因素，并在当地起草 -定制的临床护理和多层次实施策略以及初步的可持续性计划。
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实验性的：第三阶段
在两个 ATN 站点试点测试实施干预和过程/结果评估协议，为全面试验做准备。
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HIV 护理提供者将被要求参加总共持续 12 小时的 MI 培训研讨会。
研讨会将由 MI 培训师网络的成员主持。
MI 培训依赖于体验活动和合作学习方法。
培训结束后，研究人员将使用 MI Coach Rating Scale 监控 MI 保真度，或提供者如何使用 MI 技能。
这将在培训前进行 3 次，在练习期间进行 3 次，然后每季度进行一次。
他们将被要求完成与其中一名研究人员的录音标准化患者互动（大约 30 分钟）。
这些将被编码，供应商将被告知他们除了预培训角色扮演之外的所有能力水平。
在练习期间，将为所有参与者提供指导。
对于季度角色扮演，除非他们的分数表明他们需要额外的辅导（与 MI 培训师的额外 45 分钟课程），否则不会进行辅导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MI 教练评定量表
大体时间：从培训和实施前到培训后的变化（12 个月）
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HIV 护理提供者对动机访谈的忠诚度
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从培训和实施前到培训后的变化（12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月8日
初级完成 (实际的)
2020年11月17日
研究完成 (实际的)
2020年11月17日
研究注册日期
首次提交
2017年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病病毒的临床试验
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