- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03181022
Det skræddersyede-motiverende interviewprojekt (TMI Project)
7. april 2021 opdateret af: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University
Udvikling af en MI-implementeringsintervention i ungdomshiv-omsorgsindstillinger
Formålet med Tailored Motivational Interviewing Project (TMI) er at udvikle en implementeringsintervention for at øge evidensbaserede patient-leverandør kommunikationsstrategier ved hjælp af en Motivational Interviewing (MI) ramme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne implementeringsvidenskabelige undersøgelse er at udvikle en implementeringsintervention til at øge evidensbaserede patient-leverandør kommunikationsstrategier ved hjælp af en Motivational Interviewing (MI) ramme.
Udbydere, der demonstrerer kommunikation i overensstemmelse med MI, er informative, yder støtte og respekt for patienten og faciliterer samarbejde og har generelt patienter, der er mere tilfredse, mere engagerede i behandlingsregimer og har bedre helbredsresultater.
MI er allerede indlejret i de kliniske retningslinjer for HIV-pleje og HIV-risikoreduktion.
Den inkonsekvente implementering af kliniske retningslinjer er dog en konstant bekymring.
Implementeringstrohed refererer til, i hvilken grad medarbejderne rent faktisk implementerer programmer som tilsigtet af udvikleren, eller hvor trofaste de er over for specifikation af den evidensbaserede praksis.
Adskillige undersøgelser tyder på, at det kan være svært for mange praktiserende læger at levere MI med high fidelity, men praktiserende læger drager fordel af omhyggeligt designede multikomponent-interventioner for at hjælpe dem med at forstå og bruge evidensbaseret praksis.
Disse implementeringsinterventioner består af en strategi eller et sæt strategier for at øge implementeringen af evidensbaseret praksis.
Det primære mål med denne undersøgelse er således at udvikle og pilotteste en implementeringsintervention på flere niveauer for at øge MI-troskab og forbedre patient-leverandør-kommunikation i ungdomshiv-plejemiljøer inden for Adolescent Trials Network for HIV/AIDS (ATN).
Førende inden for implementeringsvidenskab i sundhedsvæsenet er VA's Quality Enhancement Research Initiative (QUERI), skabt for at forbinde forskningsaktiviteter med kliniske tjenester i "realtid" for at fremme den hurtige optagelse af bedste kliniske praksis og forbedring af patientresultater.
Ved at bruge QUERI-modellen for udvikling af implementeringsintervention vil denne undersøgelse forberede et fuldskala implementeringsinterventionsforsøg med følgende mål: 1) At udvikle et mål for MI-troskab for at sikre metodisk stringens, acceptabilitet og gennemførlighed af administration og klinisk anvendelighed ( Fase 1a).
Dette omfatter sammenligning af vurderinger af 200 optagelser af fuld patient-leverandør-interaktion med vurderinger af tynde skiver (optagelse 1 minut hvert 5. minut); 2) At udføre evidensbaseret skræddersyet til MI-træning for unge hiv-plejemiljøer (Fase 1b).
Fase 1 omfatter også kodning ved hjælp af sekventiel analyse af de 200 optagelser til at identificere de specifikke udbyders kommunikationsadfærd, der forudsiger efterfølgende ungdomsmotiverende udtalelser; 3) At udvikle implementeringsinterventionen i samarbejde med HIV-klinikteams tilknyttet ATN (Fase 2).
En formativ evaluering vil blive udført for at tilvejebringe lokale diagnostiske data vedrørende barrierer og facilitatorer for adoption og oprette udviklingspaneler - lokale udviklingsteams bestående af klinikere og administratorer fra stedet, og undersøgelsespersonale for at adressere barrierer og facilitatorer fra formativ evaluering og udkast lokalt - tilpasset klinisk pleje og implementeringsstrategier på flere niveauer med indledende bæredygtighedsplaner; 4) At pilotteste implementeringsinterventionen og proces/resultatevalueringsprotokollerne på to ATN-steder (fase 3) for at forberede et fuldskala implementeringsforsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
111
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- University Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Adolescent AIDS Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter: HIV+, nuværende patient i HIV ungdomsklinik
- Udbydere: Udbydere i HIV-ungdomsklinik
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke til at deltage (manglende engelsk sprogfærdighed)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Fase 1a
At udvikle et mål for MI-troskab for at sikre metodisk rigor, acceptabilitet og gennemførlighed af administration og klinisk anvendelighed (Fase 1a).
Bedømmelser af 200 optagelser af fuld patient-leverandør interaktioner med vurderinger af tynde skiver (optagelse 1 minut hvert 5. minut) vil blive sammenlignet.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Fase 1b
At udføre evidensbaseret skræddersyet til MI-træning for unge hiv-plejemiljøer (Fase 1b).
Kodning via sekventiel analyse vil blive udført af de 200 optagelser for at identificere de specifikke udbyders kommunikationsadfærd, der forudsiger efterfølgende ungdomsmotiverende udtalelser.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Fase 2
At i samarbejde udvikle implementeringsinterventionen med 2 klinikteams tilknyttet ATN (Fase 2).
En formativ evaluering vil blive udført for at give lokale diagnostiske data vedrørende barrierer og facilitatorer for adoption og oprette udviklingspaneler - lokale udviklingsteams bestående af klinikere og administratorer fra stedet, og undersøgelsespersonale for at adressere barrierer og facilitatorer fra formativ evaluering og udkast lokalt- tilpasset klinisk pleje og implementeringsstrategier på flere niveauer med indledende bæredygtighedsplaner.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Fase 3
At pilotteste implementeringsinterventionen og proces/resultatevalueringsprotokollerne på to ATN-steder som forberedelse til et fuldskalaforsøg.
|
Hiv-plejere vil blive bedt om at deltage i en MI-træningsworkshop, der varer i alt 12 timer.
Workshoppen vil blive afholdt af medlemmer af MI Network of Trainers.
MI-træning er afhængig af erfaringsbaserede aktiviteter og kooperative læringsmetoder.
Efter træningen vil studiepersonalet overvåge MI-troskab, eller hvordan udbydere bruger MI-færdighederne, ved hjælp af MI Coach Rating Scale.
Dette vil ske 3 gange før træningen, 3 gange i løbet af praksisperioden og derefter kvartalsvis.
De vil blive bedt om at gennemføre en standardiseret patientinteraktion på lydbånd (ca. 30 minutter) med en af undersøgelsens personale.
Disse vil blive kodet, og udbyderne vil blive informeret om deres kompetenceniveau for alle undtagen før-træningsrollespil.
Der vil blive givet coaching til alle deltagere i løbet af træningsperioden.
For de kvartalsvise rollespil sker der ingen coaching, medmindre deres score indikerer, at de har brug for yderligere coaching (en yderligere 45 minutters session med en MI-træner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MI Coach Rating Scale
Tidsramme: Skift fra før- til efteruddannelse og implementering (12 måneder)
|
Troskab til motiverende interviews af HIV-plejeudbydere
|
Skift fra før- til efteruddannelse og implementering (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
8. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH103049-01 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet