- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03181022
Het op maat gemaakte motiverende interviewproject (TMI Project)
7 april 2021 bijgewerkt door: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University
Ontwikkeling van een MI-implementatie-interventie in Adolescent HIV Care Settings
Het doel van het Tailored Motivational Interviewing Project (TMI) is het ontwikkelen van een implementatie-interventie om evidence-based communicatiestrategieën tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren met behulp van een Motivational Interviewing (MI)-raamwerk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze implementatiewetenschappelijke studie is het ontwikkelen van een implementatie-interventie om evidence-based communicatiestrategieën tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren met behulp van een Motivational Interviewing (MI)-raamwerk.
Aanbieders die blijk geven van communicatie die consistent is met MI, zijn informatief, bieden ondersteuning en respect voor de patiënt en vergemakkelijken samenwerking, en hebben over het algemeen patiënten die meer tevreden zijn, meer toegewijd zijn aan behandelingsregimes en betere gezondheidsresultaten hebben.
MI is al ingebed in de klinische richtlijnen voor hiv-zorg en hiv-risicovermindering.
De inconsistente implementatie van klinische richtlijnen is echter een constante zorg.
Getrouwheid van implementatie verwijst naar de mate waarin medewerkers daadwerkelijk programma's implementeren zoals bedoeld door de ontwikkelaar, of hoe trouw ze zijn aan de specificatie van de evidence-based praktijk.
Verschillende studies suggereren dat het leveren van MI met hoge betrouwbaarheid voor veel beoefenaars moeilijk kan zijn, maar beoefenaars hebben baat bij zorgvuldig ontworpen, uit meerdere componenten bestaande interventies om hen te helpen evidence-based praktijken te begrijpen en te gebruiken.
Deze implementatie-interventies bestaan uit een strategie of een reeks strategieën om de implementatie van evidence-based practice te vergroten.
Het primaire doel van deze studie is dus het ontwikkelen en testen van een implementatie-interventie op meerdere niveaus om de MI-trouw te vergroten en de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren in hiv-zorgomgevingen voor adolescenten binnen het Adolescent Trials Network for HIV/AIDS (ATN).
Toonaangevend op het gebied van implementatiewetenschap in de gezondheidszorg is het Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) van de VA, opgericht om onderzoeksactiviteiten "real time" te koppelen aan klinische diensten om de snelle acceptatie van de beste klinische praktijken en verbetering van de patiëntresultaten te bevorderen.
Door gebruik te maken van het QUERI-model voor de ontwikkeling van implementatie-interventies, bereidt deze studie een implementatie-interventiestudie op volledige schaal voor met de volgende doelstellingen: 1) Het ontwikkelen van een mate van MI-getrouwheid om methodologische strengheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van toediening en klinische bruikbaarheid te waarborgen ( Fase 1a).
Dit omvat het vergelijken van beoordelingen van 200 opnames van volledige interactie tussen patiënt en zorgverlener met beoordelingen van dunne plakjes (opname van 1 minuut per 5 minuten); 2) Het uitvoeren van evidence-based maatwerk van MI-training voor hiv-zorginstellingen voor adolescenten (Fase 1b).
Fase 1 omvat ook codering met behulp van sequentiële analyse van de 200 opnames om die specifieke communicatiegedragingen van aanbieders te identificeren die latere motiverende uitspraken van jongeren voorspellen; 3) Gezamenlijk de implementatie-interventie ontwikkelen met HIV-kliniekteams verbonden aan het ATN (Fase 2).
Er zal een formatieve evaluatie worden uitgevoerd om lokale diagnostische gegevens te verstrekken met betrekking tot barrières en facilitators voor adoptie en om ontwikkelingspanels te creëren - lokale ontwikkelingsteams bestaande uit clinici en beheerders van de locatie, en studiepersoneel om barrières en facilitators van formatieve evaluatie aan te pakken en lokaal op te stellen. klinische zorg op maat en implementatiestrategieën op meerdere niveaus met initiële duurzaamheidsplannen; 4) Testen van de implementatie-interventie- en proces-/uitkomstevaluatieprotocollen op twee ATN-locaties (fase 3) ter voorbereiding van een grootschalige implementatieproef.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- University Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Adolescent AIDS Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten: HIV+, huidige patiënt in kliniek voor HIV-adolescentenzorg
- Aanbieders: Aanbieder in hiv-kliniek voor adolescentenzorg
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet instemmen met deelname (gebrek aan vloeiend Engels)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Fase 1a
Een mate van MI-getrouwheid ontwikkelen om methodologische strengheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van toediening en klinische bruikbaarheid te waarborgen (Fase 1a).
Beoordelingen van 200 opnames van volledige interactie tussen patiënt en zorgverlener met beoordelingen van dunne plakjes (opname van 1 minuut per 5 minuten) zullen worden vergeleken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Fase 1b
Evidence-based maatwerk leveren van MI-training voor hiv-zorginstellingen voor adolescenten (Fase 1b).
Codering via sequentiële analyse zal worden uitgevoerd van de 200 opnames om die specifieke communicatiegedragingen van aanbieders te identificeren die latere motiverende uitspraken van jongeren voorspellen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Fase 2
Gezamenlijk de implementatie-interventie ontwikkelen met 2 kliniekteams verbonden aan het ATN (Fase 2).
Er zal een formatieve evaluatie worden uitgevoerd om lokale diagnostische gegevens te verstrekken met betrekking tot barrières en facilitators voor adoptie en om ontwikkelingspanels te creëren - lokale ontwikkelingsteams bestaande uit clinici en beheerders van de site, en studiepersoneel om barrières en facilitators van formatieve evaluatie aan te pakken en lokaal op te stellen. klinische zorg op maat en implementatiestrategieën op meerdere niveaus met initiële duurzaamheidsplannen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase 3
Testen van de implementatie-interventie- en proces-/uitkomstevaluatieprotocollen op twee ATN-locaties ter voorbereiding op een volledige proef.
|
Hiv-zorgverleners wordt gevraagd een MI-trainingsworkshop van in totaal 12 uur te volgen.
De workshop wordt geleid door leden van het MI Network of Trainers.
MI-training is gebaseerd op ervaringsgerichte activiteiten en coöperatieve leermethoden.
Na de training zal het studiepersoneel de MI-trouw monitoren, of hoe aanbieders de MI-vaardigheden gebruiken, met behulp van de MI Coach Rating Scale.
Dit gebeurt 3 keer voorafgaand aan de training, 3 keer tijdens de oefenperiode en daarna elk kwartaal.
Ze zullen worden gevraagd om een op audio opgenomen gestandaardiseerde patiëntinteractie (ongeveer 30 minuten) met een van de onderzoeksmedewerkers te voltooien.
Deze worden gecodeerd en aanbieders worden geïnformeerd over hun competentieniveau voor alle rollenspellen, behalve de pre-training rollenspellen.
Tijdens de oefenperiode wordt er voor alle deelnemers coaching voorzien.
Voor de driemaandelijkse rollenspellen vindt geen coaching plaats, tenzij hun score aangeeft dat ze aanvullende coaching nodig hebben (een extra sessie van 45 minuten met een MI-trainer).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MI Coach-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-training en implementatie (12 maanden)
|
Trouw aan motiverende gespreksvoering door hiv-zorgverleners
|
Verandering van pre- naar post-training en implementatie (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 november 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH103049-01 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid