Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A személyre szabott-motivációs interjúprojekt (TMI Project)

2021. április 7. frissítette: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University

MI végrehajtási beavatkozás kidolgozása serdülő HIV-gondozási környezetekben

A Testreszabott Motivációs Interjúprojekt (TMI) célja egy olyan implementációs beavatkozás kidolgozása, amely a motivációs interjú (MI) keretrendszer segítségével növeli a bizonyítékokon alapuló páciens-szolgáltató kommunikációs stratégiákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a megvalósítástudományi tanulmánynak az a célja, hogy egy olyan implementációs beavatkozást dolgozzon ki, amely a motivációs interjú (MI) keretrendszer segítségével növeli a bizonyítékokon alapuló páciens-szolgáltató kommunikációs stratégiákat. Azok a szolgáltatók, akik az MI-vel konzisztens kommunikációt mutatnak, informatívak, támogatást és tiszteletet nyújtanak a páciensnek, elősegítik az együttműködést, és általában elégedettebbek, elkötelezettebbek a kezelési rendek iránt, és jobb egészségügyi eredményeket érnek el. Az MI már be van építve a HIV-gondozásra és a HIV-kockázat csökkentésére vonatkozó klinikai irányelvekbe. A klinikai irányelvek következetlen végrehajtása azonban állandó aggodalomra ad okot. A megvalósítás hűsége arra utal, hogy a személyzet tagjai milyen mértékben valósítják meg a programokat a fejlesztő szándéka szerint, vagy mennyire hűségesek a bizonyítékokon alapuló gyakorlat specifikációihoz. Számos tanulmány azt sugallja, hogy az MI nagy pontosságú megvalósítása sok gyakorló számára nehéz lehet, de a szakemberek számára előnyösek a gondosan megtervezett, többkomponensű beavatkozások, amelyek segítenek megérteni és alkalmazni a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat. Ezek a megvalósítási beavatkozások a bizonyítékokon alapuló gyakorlat megvalósításának fokozását célzó stratégiát vagy stratégiakészletet tartalmaznak. Így ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy többszintű implementációs beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése az MI-hűség növelése és a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció javítása érdekében serdülőkorú HIV-gondozási intézményekben a HIV/AIDS serdülőkísérleti hálózatán (ATN) belül. Az egészségügyben a tudomány megvalósításában az élen jár a VA minőségjavító kutatási kezdeményezése (QUERI), amelyet azért hoztak létre, hogy a kutatási tevékenységeket „valós időben” kapcsolják össze a klinikai szolgáltatásokkal, hogy elősegítsék a legjobb klinikai gyakorlatok gyors átvételét és a betegek eredményeinek javulását. A QUERI implementációs intervenciós fejlesztési modellt felhasználva ez a tanulmány egy teljes körű implementációs beavatkozási kísérletet készít elő a következő célokkal: 1) Az MI-hűség mértékének kidolgozása a módszertani szigorúság, az adminisztráció elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának, valamint a klinikai hasznosságnak a biztosítása érdekében. 1a) fázis). Ebbe beletartozik a teljes beteg-ellátó interakciók 200 felvételének összehasonlítása a vékony szeletek értékelésével (5 percenként 1 perc felvétel); 2) A serdülőkorú HIV-gondozási intézmények MI-képzésének bizonyítékokon alapuló testreszabása (1b. fázis). Az 1. fázis tartalmazza a kódolást is, amely a 200 felvétel szekvenciális elemzését használja fel, hogy azonosítsa azokat a konkrét szolgáltatói kommunikációs viselkedéseket, amelyek előrejelzik a későbbi fiatalok motivációs nyilatkozatait; 3) Az ATN-hez kapcsolódó HIV-klinikai csapatokkal közösen kidolgozni a végrehajtási beavatkozást (2. fázis). Formatív értékelést fognak végezni annak érdekében, hogy helyi diagnosztikai adatokat biztosítsanak az elfogadás akadályairól és segítőiről, és fejlesztői paneleket hozzanak létre – helyi fejlesztői csapatok, amelyek a helyszín klinikusaiból és adminisztrátoraiból, valamint a vizsgálati személyzetből állnak, hogy kezeljék a formatív értékelésből eredő akadályokat és facilitátorokat, és helyi tervezeteket készítsenek. személyre szabott klinikai ellátás és többszintű megvalósítási stratégiák kezdeti fenntarthatósági tervekkel; 4) Az implementációs beavatkozás és a folyamat/eredmény értékelési protokollok kísérleti tesztelése két ATN-helyen (3. fázis), hogy felkészüljön a teljes körű megvalósítási kísérletre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • University Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Adolescent AIDS Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek: HIV+, jelenlegi beteg a HIV serdülőklinikán
  • Ellátók: HIV serdülőgondozó klinika szolgáltatója

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud hozzájárulni a részvételhez (hiányzik az angol nyelvtudás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1a fázis
Az MI-hűség mértékének kidolgozása a módszertani szigorúság, az adagolás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának, valamint a klinikai hasznosságnak a biztosítása érdekében (1a. fázis). Összehasonlítjuk 200, a páciens és a szolgáltató közötti teljes interakcióról készült felvétel értékelését a vékony szeletek értékelésével (5 percenként 1 perc felvétel).
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1b. fázis
A serdülőkorú HIV-gondozási intézmények MI-képzésének bizonyítékokon alapuló testreszabása (1b. fázis). A 200 felvételt szekvenciális elemzéssel kódolják, hogy azonosítsák azokat a konkrét szolgáltatói kommunikációs magatartásokat, amelyek előrejelzik a későbbi fiatalok motivációs nyilatkozatait.
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. fázis
A megvalósítási beavatkozás közös fejlesztése az ATN-hez kapcsolódó 2 klinikai csapattal (2. fázis). Formatív értékelést fognak végezni, hogy helyi diagnosztikai adatokat biztosítsanak az elfogadás akadályairól és segítőiről, és fejlesztői paneleket hozzanak létre – helyi fejlesztői csapatok, amelyek a helyszín klinikusaiból és adminisztrátoraiból, valamint a vizsgálati személyzetből állnak, hogy kezeljék a formatív értékelésből eredő akadályokat és facilitátorokat, és helyi tervezeteket készítsenek. személyre szabott klinikai ellátás és többszintű megvalósítási stratégiák kezdeti fenntarthatósági tervekkel.
KÍSÉRLETI: 3. fázis
A megvalósítási beavatkozás és a folyamat/eredmény értékelési protokollok kísérleti tesztelése két ATN-helyen egy teljes körű kipróbálás előkészítéseként.
A HIV-ellátókat felkérik, hogy vegyenek részt egy összesen 12 órás MI tréningen. A workshopot az MI Trénerek Hálózatának tagjai tartják. Az MI képzés tapasztalati tevékenységeken és kooperatív tanulási módszereken alapul. A képzést követően a tanulmányozó személyzet az MI Coach Rating Scale segítségével figyelemmel kíséri az MI hűségét, vagy azt, hogy a szolgáltatók hogyan használják az MI-készségeket. Ez 3 alkalommal történik az edzés előtt, 3 alkalommal a gyakorlati időszakban, majd negyedévente. Arra kérik őket, hogy fejezzenek be egy hangfelvételen rögzített szabványos beteginterakciót (körülbelül 30 percet) a vizsgálati személyzet egyikével. Ezeket kódolják, és a szolgáltatók tájékoztatást kapnak kompetenciaszintjükről a képzés előtti szerepjátékok kivételével. Edzést biztosítunk minden résztvevő számára a gyakorlati időszakban. A negyedéves szerepjátékoknál nem kerül sor coachingra, kivéve, ha a pontszámuk azt jelzi, hogy további coachingra van szükségük (további 45 perces foglalkozás MI trénerrel).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MI Coach értékelési skála
Időkeret: Változás a képzés előttiről az utóképzésre és a megvalósításra (12 hónap)
Hűség a HIV-ellátók motivációs interjújához
Változás a képzés előttiről az utóképzésre és a megvalósításra (12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH103049-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú

Iratkozz fel