- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03181022
Det skräddarsydda-motiverande intervjuprojektet (TMI Project)
7 april 2021 uppdaterad av: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University
Utveckling av en MI-implementeringsintervention i ungdomshivvårdsmiljöer
Syftet med det skräddarsydda motivationsintervjuprojektet (TMI) är att utveckla en implementeringsintervention för att öka evidensbaserade kommunikationsstrategier för patient-leverantörer med hjälp av ett ramverk för motiverande intervjuer (MI).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med denna implementeringsvetenskapliga studie är att utveckla en implementeringsintervention för att öka evidensbaserade kommunikationsstrategier för patient och leverantör med hjälp av ett ramverk för motiverande intervjuer (MI).
Leverantörer som visar kommunikation överensstämmande med MI är informativa, ger stöd och respekt för patienten och underlättar samarbete och har generellt patienter som är mer nöjda, mer engagerade i behandlingsregimer och har bättre hälsoresultat.
MI är redan inbäddat i de kliniska riktlinjerna för HIV-vård och HIV-riskminskning.
Den inkonsekventa implementeringen av kliniska riktlinjer är dock ett konstant problem.
Implementeringstrohet hänvisar till i vilken grad personalmedlemmar faktiskt implementerar program som utvecklaren avsett, eller hur trogna de är mot specifikation av evidensbaserad praxis.
Flera studier tyder på att det kan vara svårt för många utövare att leverera MI med hög tillförlitlighet, men utövare drar nytta av noggrant utformade, multikomponentinterventioner för att hjälpa dem att förstå och använda evidensbaserad praxis.
Dessa implementeringsinsatser består av en strategi eller uppsättning strategier för att öka implementeringen av evidensbaserad praxis.
Det primära målet med denna studie är därför att utveckla och pilottesta en implementeringsintervention på flera nivåer för att öka MI-trohet och förbättra kommunikationen mellan patient och leverantör i ungdomshivvårdsmiljöer inom Adolescent Trials Network for HIV/AIDS (ATN).
Ledande inom implementeringsvetenskap inom hälso- och sjukvården är VA:s Quality Enhancement Research Initiative (QUERI), skapat för att koppla forskningsaktiviteter till kliniska tjänster i "realtid" för att främja ett snabbt upptag av bästa kliniska praxis och förbättring av patientresultat.
Genom att använda QUERI-modellen för utveckling av implementeringsintervention, kommer denna studie att förbereda för ett fullskaligt implementeringsinterventionsförsök med följande syften: 1) Att utveckla ett mått på MI-trohet för att säkerställa metodisk noggrannhet, acceptans och genomförbarhet av administrering och klinisk användbarhet ( Fas 1a).
Detta inkluderar att jämföra betyg av 200 inspelningar av fullständiga interaktioner mellan patient och leverantör med betyg av tunna skivor (inspelning 1 minut var 5:e minut); 2) Att genomföra evidensbaserad anpassning av MI-träning för ungdomars hiv-vårdsmiljöer (Fas 1b).
Fas 1 inkluderar också kodning med sekventiell analys av de 200 inspelningarna för att identifiera de specifika kommunikationsbeteenden från leverantören som förutsäger efterföljande motiverande ungdomspåståenden; 3) Att i samarbete utveckla implementeringsinterventionen med HIV-klinikteam associerade med ATN (fas 2).
En formativ utvärdering kommer att genomföras för att tillhandahålla lokala diagnostiska data angående hinder och underlättare för antagande och skapa utvecklingspaneler - lokala utvecklingsteam bestående av kliniker och administratörer från platsen, och studera personal för att ta itu med hinder och facilitatorer från formativ utvärdering och utkast lokalt- skräddarsydd klinisk vård och implementeringsstrategier på flera nivåer med initiala hållbarhetsplaner; 4) Att pilottesta implementeringsinterventionen och process/resultatutvärderingsprotokoll på två ATN-platser (fas 3) för att förbereda för ett fullskaligt implementeringsförsök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- University Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Adolescent AIDS Program
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter: HIV+, nuvarande patient på HIV-ungdomsvårdsmottagning
- Leverantörer: Försörjare på HIV-ungdomsvårdsmottagning
Exklusions kriterier:
- Kan inte samtycka till att delta (brist på engelska flytande)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Fas 1a
Att utveckla ett mått på MI-trohet för att säkerställa metodisk noggrannhet, acceptans och genomförbarhet för administrering och klinisk användbarhet (Fas 1a).
Betyg av 200 inspelningar av fullständiga interaktioner mellan patient och leverantör med betyg av tunna skivor (inspelning 1 minut var 5:e minut) kommer att jämföras.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Fas 1b
Att genomföra evidensbaserad anpassning av MI-träning för ungdomars hiv-vårdsmiljöer (Fas 1b).
Kodning via sekventiell analys kommer att utföras av de 200 inspelningarna för att identifiera de specifika kommunikationsbeteenden som förutsäger ungdomars motiverande uttalanden.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Fas 2
Att i samarbete utveckla implementeringsinterventionen med 2 klinikteam associerade med ATN (fas 2).
En formativ utvärdering kommer att göras för att tillhandahålla lokal diagnostisk data om hinder och underlättare för antagande och skapa utvecklingspaneler - lokala utvecklingsteam bestående av kliniker och administratörer från platsen, och studiepersonal för att ta itu med hinder och facilitatorer från formativ utvärdering och utkast lokalt- skräddarsydd klinisk vård och implementeringsstrategier på flera nivåer med initiala hållbarhetsplaner.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Fas 3
Att pilottesta implementeringsinterventionen och process/resultatutvärderingsprotokoll på två ATN-platser som förberedelse för en fullskalig studie.
|
Hiv-vårdgivare kommer att uppmanas att delta i en MI-utbildningsworkshop som varar totalt 12 timmar.
Workshopen kommer att genomföras av medlemmar i MI Network of Trainers.
MI-träning bygger på upplevelsebaserade aktiviteter och metoder för kooperativ inlärning.
Efter utbildningen kommer studiepersonalen att övervaka MI-trohet, eller hur leverantörer använder MI-färdigheterna, med hjälp av MI Coach Rating Scale.
Detta kommer att ske 3 gånger före träningen, 3 gånger under träningsperioden och sedan kvartalsvis.
De kommer att bli ombedda att slutföra en ljudbandad standardiserad patientinteraktion (cirka 30 minuter) med en av studiepersonalen.
Dessa kommer att kodas och leverantörerna kommer att informeras om sin kompetensnivå för alla utom rollspelen före utbildningen.
Coaching kommer att ges för alla deltagare under träningsperioden.
För de kvartalsvisa rollspelen sker ingen coachning om inte deras poäng indikerar att de behöver ytterligare coachning (en ytterligare 45 minuters session med en MI-tränare).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MI Coach Rating Scale
Tidsram: Byte från före till efter utbildning och implementering (12 månader)
|
Trohet mot motiverande intervjuer av hiv-vårdgivare
|
Byte från före till efter utbildning och implementering (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 november 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
17 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
8 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R34MH103049-01 (NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekryteringHIV-förebyggande | HIV Pre-exponeringsprofylax | Hiv-förebyggande program | Förebyggande och vård av hiv | HIV Pre-exponering profylax användningFörenta staterna
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPrEP | HIV | HIV-förebyggande | PrEP-upptagFörenta staterna
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekryteringHIV-förebyggande | PrEP Adherence | HIV-relaterat stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringGenomförbarhet | HIV-förebyggande | PrEP-upptag | Godtagbarhet | HIV Självtestning | Manliga partners av HIV-negativa kvinnor efter födselnSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV-riskbeteende | HIV-rådgivning och testningFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
Wright State UniversityPremier HealthHar inte rekryterat ännuUtbrändhet, professionell | Patientengagemang | Motiverande intervju | Flera kroniska tillstånd | Implicit partiskhetFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkohol dricka | Hiv | Falla | Användning av cannabisFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna