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基于症状的治疗会影响大脑的可塑性——对有情感症状的患者进行认知训练 (APIC-II)

2019年12月6日 更新者：RWTH Aachen University
该研究的目的是检查使用 fMRI（功能性磁共振成像）神经反馈进行神经调节后大脑可塑性对情感症状的影响。 在fMRI神经反馈训练中，抑郁症患者和精神分裂症患者被训练有意识地调节与情绪刺激的认知重评相关的区域活动。目的是改善患者在日常生活中的主观情绪处理和感知。生活以及研究神经反馈对大脑静息状态网络的影响。 健康参与者将作为对照组进行调查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

调节情绪的能力是心理健康的核心要素，在各种精神疾病中受到显着影响。 它对抑郁症状的发展和维持的重要性已得到广泛证明；例如 抑郁症患者在应对负面刺激时调节情绪的能力显着下降。 然而，情绪调节能力可能是一个重要的恢复力因素，可以抵消抑郁症状的发展。 情绪调节能力的丧失不仅见于抑郁症，也是精神分裂症阴性症状的核心因素。

认知重评训练是改善情绪调节的既定方法。 对刺激或情境的认知重新评估通过重新解释情绪刺激或情境而起作用，并且可以改变情绪反应的过程。 在过去几年中，这种形式的认知重评训练已成为治疗情感障碍的标准方法。

前额叶皮层 (PFC) 在情绪调节中起着重要作用。 与此相一致的是，情绪调节能力降低的患者表现出 PFC 功能受损。 该研究的目的是训练患者有意识地上调 PFC 的活动，从而提高情绪调节能力。 在行为层面上，这预计与消极情绪体验的减少有关。 为了规范 PFC，指示参与者使用认知重新评估策略。 认知重评是一种有效且经过充分研究的改善情绪调节的策略，是一种标准的认知行为心理治疗干预。 在认知重新评估期间，图片的含义被重新解释以减少情绪反应。 最近的 fMRI 研究表明，认知重新评估与前额叶活动的增加和杏仁核激活的减少有关。

实时 fMRI 新技术使受试者能够根据神经反馈影响他们某些区域的大脑活动。 通过脑机接口 (BCI) 实时向参与者报告由 fMRI 测量的持续大脑活动。 为了影响大脑活动，通常会向参与者推荐心理策略，这些策略已被证明可以增加各自区域的活动。 由于识别反馈和心理策略之间的偶然性，参与者能够有意识地控制自己的大脑活动。 已经表明，使用这种非侵入性技术可以改善精神症状。 在当前的研究中，将调查 PFC 的神经反馈是否分别对抑郁症和精神分裂症患者的情感症状产生积极影响。 详细研究了 PFC 中活性的上调是否会导致主观幸福感的增加。 两组患者（抑郁症（N=40）和精神分裂症（N=40））以及一组健康参与者将接受 PFC 的神经反馈训练。 该研究的目的是改善抑郁（或消极）症状以及研究神经反馈对大脑静息状态网络的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Aachen、德国、52074
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 ICD-10 (F32.x, F33.x、F31.3 或 F34.x）；根据 ICD-10 (F2x) 的精神分裂症；或健康受试者
  • 流利的德语能力

排除标准：

  • 任何 MRI 检查或幽闭恐惧症的禁忌症
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 急性自杀倾向
  • 无能力表示同意的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：左侧 PFC 的 fMRI 神经反馈调节
研究相关程序包括：PANAS、BDI-II、ERQ（问卷或评估）
程序：功能磁共振成像
每天收集功能性大脑数据 1 小时
其他名称：
  • 功能磁共振成像
行为的：神经反馈
参与者的任务是增加所选大脑区域（左或右前额叶皮层）的活动。 监管后，他们将获得有关监管成功的反馈。 （患者：第 3 天和第 4 天；对照组：第 2 天和第 3 天）
其他：帕纳斯
在 fMRI 之前和之后以及 4 周之后的电话采访中评估情绪
其他名称：
  • 正面和负面影响量表
其他：BDI-Ⅱ
在电话采访中评估神经反馈前和干预后 4 周的抑郁症状
其他名称：
  • 贝克的抑郁量表
其他：错误查询
在电话采访中评估神经反馈训练前后（患者：第 3 和 4 天；对照组：第 2 和 3 天）和 4 周后的情绪调节策略
其他名称：
  • 情绪调节问卷
实验性的：右侧 PFC 的 fMRI 神经反馈
研究相关程序包括：PANAS、BDI-II、ERQ（问卷或评估）
程序：功能磁共振成像
每天收集功能性大脑数据 1 小时
其他名称：
  • 功能磁共振成像
行为的：神经反馈
参与者的任务是增加所选大脑区域（左或右前额叶皮层）的活动。 监管后，他们将获得有关监管成功的反馈。 （患者：第 3 天和第 4 天；对照组：第 2 天和第 3 天）
其他：帕纳斯
在 fMRI 之前和之后以及 4 周之后的电话采访中评估情绪
其他名称：
  • 正面和负面影响量表
其他：BDI-Ⅱ
在电话采访中评估神经反馈前和干预后 4 周的抑郁症状
其他名称：
  • 贝克的抑郁量表
其他：错误查询
在电话采访中评估神经反馈训练前后（患者：第 3 和 4 天；对照组：第 2 和 3 天）和 4 周后的情绪调节策略
其他名称：
  • 情绪调节问卷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PFC 神经元活动自我控制的变化
大体时间：1周
fMRI-BCI 作为大脑活动调节前后的测量
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大脑可塑性基线的变化
大体时间：2周
fMRI 作为神经反馈前后大脑可塑性的衡量标准
2周
病理变化（抑郁症）
大体时间：干预后 4 周
BDI-II 作为训练前和干预后 4 周抑郁症状强度和质量的衡量标准
干预后 4 周
左侧或右侧 PFC 神经反馈的特异性
大体时间：2周
2周
静息状态大脑激活的变化
大体时间：2周
静息状态 fMRI 作为神经反馈前后的测量
2周
病理变化（情绪）
大体时间：干预后 4 周
积极和消极影响量表 (PANAS) 作为功能磁共振成像之前和之后以及 4 周之后电话采访中情绪的衡量标准
干预后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

RWTH Aachen University

调查人员

  • 首席研究员：Klaus Mathiak, Prof MD PhD、University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月29日

初级完成 (实际的)

2019年12月6日

研究完成 (实际的)

2019年12月6日

研究注册日期

首次提交

2017年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月9日

首次发布 (实际的)

2017年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月6日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-094

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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