Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tünetalapú kezelés befolyásolja az agy plaszticitását – Kognitív tréning affektív tünetekkel küzdő betegeknél (APIC-II)

2019. december 6. frissítette: RWTH Aachen University
A kutatás célja az agy plaszticitásának vizsgálata fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) neurofeedback neuromoduláció utáni affektív tünetekre. Az fMRI neurofeedback tréning során a depressziós és a skizofrén betegeket arra tanítják, hogy tudatosan szabályozzák az érzelmi ingerek kognitív újraértékelésével kapcsolatos területek aktivitását. A cél a betegek szubjektív érzelmi feldolgozásának és észlelésének javítása a mindennapokban. az életben, valamint a neurofeedback hatásának vizsgálata az agy nyugalmi állapotú hálózataira. Az egészséges résztvevőket kontrollcsoportként vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az érzelmek szabályozásának képessége a mentális egészség központi eleme, amelyet jelentősen befolyásolnak a különböző pszichiátriai rendellenességek. Jelentősége a depressziós tünetek kialakulásában és fenntartásában széles körben kimutatható; például. A depresszióban szenvedő betegek negatív ingerekre adott válaszként jelentősen csökkentik az érzelmeiket. Az érzelemszabályozási képességek azonban fontos reziliencia-tényezőt jelenthetnek, amely ellensúlyozhatja a depressziós tünetek kialakulását. Az érzelmek szabályozásának képességének elvesztése nem csak a depresszióban figyelhető meg, hanem a skizofrénia negatív tüneteinek központi tényezője is.

A kognitív újraértékelési tréning bevált módszer az érzelemszabályozás javítására. Egy inger vagy helyzet kognitív újraértékelése az érzelmi inger vagy helyzet újraértelmezésével működik, és megváltoztathatja az érzelmi reakció lefolyását. Az elmúlt években a kognitív újraértékelés ezen formája az affektív zavarok kezelésének standard megközelítésévé vált.

A prefrontális kéreg (PFC) fontos szerepet játszik az érzelmek szabályozásában. Ezzel összhangban kimutatták, hogy a csökkent érzelemszabályozási képességű betegeknél a PFC működése károsodott. A vizsgálat célja, hogy a betegeket rátanítsa a PFC aktivitásának tudatos felszabályozására és ezáltal az érzelemszabályozó képesség növelésére. Viselkedési szinten ez várhatóan korrelál a negatív hangulati tapasztalatok csökkenésével. A PFC szabályozása érdekében a résztvevőket kognitív újraértékelési stratégiák használatára utasítják. A kognitív újraértékelés hatékony és jól megvizsgált stratégia az érzelmek szabályozásának javítására, és standard kognitív-viselkedési pszichoterápiás beavatkozás. A kognitív átértékelés során a kép jelentését újraértelmezik az érzelmi reakció csökkentése érdekében. A legújabb fMRI vizsgálatok kimutatták, hogy a kognitív újraértékelés a prefrontális aktivitás növekedésével és az amygdala aktiváció csökkenésével jár.

A valós idejű fMRI új technikája lehetővé teszi az alanyok számára, hogy a neurofeedback alapján befolyásolják agyi tevékenységüket bizonyos területeken. Az fMRI-vel mért folyamatban lévő agyi aktivitásról valós időben jelentik a résztvevők az agyi számítógépes interfészen (BCI) keresztül. Az agyi aktivitás befolyásolása érdekében általában olyan mentális stratégiákat ajánlanak a résztvevőknek, amelyekről kimutatták, hogy növelik az aktivitást az adott területen. A visszacsatolás és a mentális stratégiák közötti esetlegesség azonosítása révén a résztvevők képesek tudatosan irányítani saját agyi tevékenységüket. Kimutatták, hogy ezzel a nem invazív technikával javítható a pszichiátriai tünetek. Jelen tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a PFC neurofeedbackje pozitív hatással van-e az affektív tünetekre depressziós, illetve skizofrén betegekben. Részletesen azt kutatják, hogy a PFC aktivitásának felszabályozása vezethet-e a szubjektív jóllét növekedéséhez. A betegek két csoportja (depressziós (N=40) és skizofrénia (N=40)), valamint egészséges résztvevők egy csoportja kap neurofeedback tréninget a PFC-ről. A tanulmány célja a depressziós (vagy negatív) tünetek javítása, valamint a neurofeedback hatásának vizsgálata az agy nyugalmi állapotú hálózataira.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aachen, Németország, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Depresszió az ICD-10 szerint (F32.x, F33.x, F31.3 vagy F34.x); Skizofrénia az ICD-10 szerint (F2x); vagy egészséges alanyok
  • Folyékony német nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz vagy a klausztrofóbiához
  • terhes vagy szoptató nők
  • akut öngyilkossági hajlam
  • beleegyezésre képtelen személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fMRI A bal oldali PFC neurofeedback szabályozása
A tanulmányokhoz kapcsolódó eljárások a következők voltak: PANAS, BDI-II, ERQ (kérdőívek vagy értékelések)
funkcionális agyi adatok gyűjtése napi 1 órán keresztül
Más nevek:
  • funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
A résztvevők feladata a kiválasztott agyterület (bal vagy jobb prefrontális kéreg) aktivitásának növelése. A szabályozást követően visszajelzést kapnak a szabályozás sikerességéről. (Betegek: 3. és 4. nap; kontrollok: 2. és 3. nap)
az fMRI előtti és utáni hangulat felmérésére, valamint 4 hét után telefonos interjú során
Más nevek:
  • Pozitív és negatív hatások skálái
a depressziós tünetek felmérése a neurofeedback előtt és a beavatkozás után 4 héttel telefonos interjú során
Más nevek:
  • Beck depresszió leltár
Az érzelemszabályozási stratégiák felmérése a neurofeedback tréning előtt és után (betegek: 3. és 4. nap; kontrollok: 2. és 3. nap) és 4 hét után telefonos interjú során
Más nevek:
  • Érzelemszabályozás kérdőív
Kísérleti: fMRI A jobb oldali PFC neurofeedbackje
A tanulmányokhoz kapcsolódó eljárások a következők voltak: PANAS, BDI-II, ERQ (kérdőívek vagy értékelések)
funkcionális agyi adatok gyűjtése napi 1 órán keresztül
Más nevek:
  • funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
A résztvevők feladata a kiválasztott agyterület (bal vagy jobb prefrontális kéreg) aktivitásának növelése. A szabályozást követően visszajelzést kapnak a szabályozás sikerességéről. (Betegek: 3. és 4. nap; kontrollok: 2. és 3. nap)
az fMRI előtti és utáni hangulat felmérésére, valamint 4 hét után telefonos interjú során
Más nevek:
  • Pozitív és negatív hatások skálái
a depressziós tünetek felmérése a neurofeedback előtt és a beavatkozás után 4 héttel telefonos interjú során
Más nevek:
  • Beck depresszió leltár
Az érzelemszabályozási stratégiák felmérése a neurofeedback tréning előtt és után (betegek: 3. és 4. nap; kontrollok: 2. és 3. nap) és 4 hét után telefonos interjú során
Más nevek:
  • Érzelemszabályozás kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PFC neuronális aktivitása feletti önkontroll változása
Időkeret: 1 hét
fMRI-BCI az agyi aktivitás szabályozása előtti és utáni mérőszám
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az agy plaszticitásában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2 hét
Az fMRI az agy plaszticitásának mértéke a neurofeedback előtt és után
2 hét
Változás a patológiában (depresszió)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozások után
BDI-II a depressziós tünetek intenzitásának és minőségének mértéke edzés előtt és 4 héttel a beavatkozás után
4 héttel a beavatkozások után
a bal vagy a jobb PFC neurofeedback sajátossága
Időkeret: 2 hét
2 hét
a nyugalmi állapot változása az agy aktiválódásában
Időkeret: 2 hét
Nyugalmi állapotú fMRI mérés a neurofeedback előtt és után
2 hét
Változás a patológiában (hangulatban)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozások után
Pozitív és negatív hatásskálák (PANAS) a hangulat mérésére az fMRI előtt és után, valamint 4 hét után egy telefonos interjú során
4 héttel a beavatkozások után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Klaus Mathiak, Prof MD PhD, University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fMRI

Iratkozz fel