Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптоматическое лечение влияет на пластичность мозга - когнитивный тренинг у пациентов с аффективными симптомами (APIC-II)

6 декабря 2019 г. обновлено: RWTH Aachen University
Целью исследования является изучение пластичности головного мозга по аффективным симптомам после нейромодуляции с помощью фМРТ (функциональная магнитно-резонансная томография) нейробиоуправления. Во время тренировки нейробиоуправления фМРТ пациентов с депрессией, а также пациентов с шизофренией обучают сознательно регулировать активность областей, связанных с когнитивной переоценкой эмоциональных стимулов. Цель состоит в том, чтобы улучшить субъективную эмоциональную обработку и восприятие пациентов в повседневной жизни. жизни, а также исследовать влияние нейробиоуправления на сети мозга в состоянии покоя. Здоровые участники будут исследованы как контрольная группа.

Обзор исследования

Подробное описание

Способность регулировать эмоции является центральным элементом психического здоровья, на который существенно влияют различные психические расстройства. Широко показана его важность для развития и поддержания депрессивной симптоматики; например у пациентов с депрессией значительно снижена способность регулировать эмоции в ответ на негативные раздражители. Однако способность регулировать эмоции может представлять собой важный фактор устойчивости, который может противодействовать развитию депрессивных симптомов. Утрата способности регулировать эмоции наблюдается не только при депрессии, но и является основным фактором негативных симптомов шизофрении.

Тренировка когнитивной переоценки является признанным методом улучшения регуляции эмоций. Когнитивная переоценка стимула или ситуации работает путем переосмысления эмоционального стимула или ситуации и может изменить ход эмоциональной реакции. За последние годы эта форма обучения когнитивной переоценке стала стандартным подходом в лечении аффективных расстройств.

Префронтальная кора (ПФК) играет важную роль в регуляции эмоций. В соответствии с этим было показано, что у пациентов со сниженной способностью к регуляции эмоций наблюдается нарушение функционирования префронтальной коры. Цель исследования — научить пациентов сознательно повышать активность префронтальной коры и, таким образом, повышать способность к регуляции эмоций. Ожидается, что на поведенческом уровне это будет коррелировать с уменьшением негативного настроения. Чтобы регулировать префронтальную кору, участников просят использовать стратегии когнитивной переоценки. Когнитивная переоценка является эффективной и хорошо изученной стратегией улучшения регуляции эмоций и является стандартным когнитивно-поведенческим психотерапевтическим вмешательством. Во время когнитивной переоценки смысл изображения переосмысливается, чтобы уменьшить эмоциональную реакцию. Недавние исследования фМРТ показали, что когнитивная переоценка связана с увеличением префронтальной активности и снижением активации миндалевидного тела.

Новый метод фМРТ в реальном времени позволяет испытуемым влиять на активность своего мозга в определенных областях на основе нейробиоуправления. Текущая активность мозга, измеренная с помощью фМРТ, сообщается участникам в режиме реального времени через интерфейс мозг-компьютер (BCI). Чтобы повлиять на активность мозга, участникам обычно рекомендуют умственные стратегии, которые, как было показано, повышают активность в соответствующей области. Благодаря выявлению непредвиденных обстоятельств между обратной связью и мыслительными стратегиями участники могут сознательно контролировать свою собственную мозговую деятельность. Было показано, что с помощью этого неинвазивного метода можно улучшить психиатрическую симптоматику. В текущем исследовании будет изучено, оказывает ли нейробиоуправление ПФК положительное влияние на аффективные симптомы у пациентов с депрессией и шизофренией соответственно. Подробно исследуется, может ли повышение активности в префронтальной коре привести к увеличению субъективного благополучия. Две группы пациентов (депрессия (N=40) и шизофрения (N=40)) и группа здоровых участников пройдут нейробиоуправление-обучение ПФК. Целью исследования является улучшение депрессивных (или негативных) симптомов, а также исследование влияния нейробиоуправления на сети мозга в состоянии покоя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aachen, Германия, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Депрессия по МКБ-10 (F32.x, F33.x, F31.3 или F34.x); Шизофрения по МКБ-10 (F2x); или здоровые субъекты
  • Свободное владение немецким языком

Критерий исключения:

  • любые противопоказания к МРТ-обследованию или клаустрофобия
  • беременные или кормящие женщины
  • острая суицидальная тенденция
  • лица, неспособные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фМРТ нейробиоуправление регуляция левой префронтальной коры
Процедуры, связанные с исследованием, включали: PANAS, BDI-II, ERQ (анкеты или оценки).
сбор функциональных данных мозга в течение 1 часа в день
Другие имена:
  • функциональная магнитно-резонансная томография
Задача участников — повысить активность в выбранной области мозга (левая или правая префронтальная кора). После регулирования они получат обратную связь об успешности регулирования. (Пациенты: дни 3 и 4; контрольная группа: дни 2 и 3)
оценить настроение до и после фМРТ и через 4 недели во время телефонного интервью
Другие имена:
  • Шкалы положительного и отрицательного влияния
оценить депрессивную симптоматику до нейробиоуправления и через 4 недели после вмешательства во время телефонного интервью
Другие имена:
  • Опись депрессии Бека
Оценить стратегии регуляции эмоций до и после обучения нейробиоуправлению (пациенты: 3-й и 4-й дни; контрольная группа: 2-й и 3-й дни) и через 4 недели во время телефонного интервью.
Другие имена:
  • Анкета по регуляции эмоций
Экспериментальный: фМРТ нейробиоуправление правой префронтальной коре
Процедуры, связанные с исследованием, включали: PANAS, BDI-II, ERQ (анкеты или оценки).
сбор функциональных данных мозга в течение 1 часа в день
Другие имена:
  • функциональная магнитно-резонансная томография
Задача участников — повысить активность в выбранной области мозга (левая или правая префронтальная кора). После регулирования они получат обратную связь об успешности регулирования. (Пациенты: дни 3 и 4; контрольная группа: дни 2 и 3)
оценить настроение до и после фМРТ и через 4 недели во время телефонного интервью
Другие имена:
  • Шкалы положительного и отрицательного влияния
оценить депрессивную симптоматику до нейробиоуправления и через 4 недели после вмешательства во время телефонного интервью
Другие имена:
  • Опись депрессии Бека
Оценить стратегии регуляции эмоций до и после обучения нейробиоуправлению (пациенты: 3-й и 4-й дни; контрольная группа: 2-й и 3-й дни) и через 4 недели во время телефонного интервью.
Другие имена:
  • Анкета по регуляции эмоций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение самоконтроля над активностью нейронов при префронтальной коре
Временное ограничение: 1 неделя
фМРТ-ИМК как показатель до и после регуляции мозговой активности
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пластичности мозга по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели
фМРТ как показатель пластичности мозга до и после нейробиоуправления
2 недели
Изменение патологии (депрессия)
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
BDI-II как показатель интенсивности и качества депрессивных симптомов до тренировки и через 4 недели после вмешательства
Через 4 недели после вмешательства
специфичность левой или правой нейробиоуправления префронтальной корой
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
изменение активности мозга в состоянии покоя
Временное ограничение: 2 недели
ФМРТ в состоянии покоя как мера до и после нейробиоуправления
2 недели
Изменение патологии (настроение)
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS) как мера настроения до и после фМРТ и через 4 недели во время телефонного интервью
Через 4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Klaus Mathiak, Prof MD PhD, University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фМРТ

Подписаться