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小儿肺炎肺部超声 (PLUS)

2019年4月5日 更新者:Save the Children

评估肺部超声 (LUS) 对资源匮乏地区肺炎管理的影响

本研究的目的是评估 LUS 对发展中国家儿童肺炎诊断和管理的影响

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Karachi、巴基斯坦
        • Aga Khan University
      • Manhiça、莫桑比克
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

病例将是 2 至 23 个月大的儿童,他们因咳嗽或呼吸困难和胸部凹陷病史就诊于研究医院。 对照将是 2 至 23 个月大的儿童,他们表现出咳嗽或呼吸困难,但没有胸部凹陷、呼吸急促或发烧。

描述

纳入标准(胸部凹陷病例):

  • 男性或女性,2 至 23 个月大
  • 咳嗽 <14 天或呼吸困难
  • 可见的胸壁凹陷,伴或不伴呼吸急促
  • 孩子的看护者提供知情同意并在计划的研究期间进行随访的能力和意愿,包括如果他/她未能返回研究机构进行预定的随访,则接受家访

纳入标准(非胸部收缩对照):

  • 男性或女性,2 至 23 个月大
  • 咳嗽 <14 天或呼吸困难
  • 孩子的看护者提供知情同意并在计划的研究期间进行随访的能力和意愿,包括如果他/她未能返回研究机构进行预定的随访,则接受家访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
莫桑比克,案例
将对所有儿童进行肺部超声检查,以研究肺炎的影像学特征。
莫桑比克,控制
将对所有儿童进行肺部超声检查,以研究肺炎的影像学特征。
巴基斯坦, 案例
将对所有儿童进行肺部超声检查,以研究肺炎的影像学特征。
巴基斯坦,控制
将对所有儿童进行肺部超声检查,以研究肺炎的影像学特征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
入学时的 LUS 调查结果
大体时间:8小时
8小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
重复 LUS 结果
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月31日

初级完成 (实际的)

2019年1月8日

研究完成 (实际的)

2019年1月8日

研究注册日期

首次提交

2017年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月12日

首次发布 (实际的)

2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月5日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PLUS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肺部超声的临床试验

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