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Lungenultraschall bei pädiatrischer Lungenentzündung (PLUS)

5. April 2019 aktualisiert von: Save the Children

Bewertung des Einflusses von Lungenultraschall (LUS) auf die Behandlung von Lungenentzündung in ressourcenarmen Umgebungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von LUS auf die Diagnose und Behandlung von Lungenentzündungen bei Kindern in Entwicklungsländern zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mosambik
      • Manhiça, Mosambik
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Fällen handelt es sich um Kinder im Alter von 2 bis 23 Monaten, die sich in einem Studienkrankenhaus mit Husten oder Schwierigkeiten beim Atmen und Ziehen in der Brust vorstellen. Zu den Kontrollpersonen gehören Kinder im Alter von 2 bis 23 Monaten, die Husten oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, jedoch kein Ziehen in der Brust, schnelles Atmen oder Fieber aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Fälle mit Brusteinzug):

  • Männlich oder weiblich, 2 bis 23 Monate alt
  • Husten <14 Tage oder Atembeschwerden
  • Sichtbares Einziehen der Brustwand, mit oder ohne schnelle Atmung
  • Fähigkeit und Bereitschaft der Betreuungsperson des Kindes, eine informierte Einwilligung zu erteilen und für die Nachuntersuchung während der geplanten Dauer der Studie zur Verfügung zu stehen, einschließlich der Annahme eines Hausbesuchs, wenn das Kind nicht zu einem geplanten Nachuntersuchungsbesuch in die Studieneinrichtung zurückkehrt

Einschlusskriterien (Kontrollen ohne Brusteinzug):

  • Männlich oder weiblich, 2 bis 23 Monate alt
  • Husten <14 Tage oder Atembeschwerden
  • Fähigkeit und Bereitschaft der Betreuungsperson des Kindes, eine informierte Einwilligung zu erteilen und für die Nachuntersuchung während der geplanten Dauer der Studie zur Verfügung zu stehen, einschließlich der Annahme eines Hausbesuchs, wenn das Kind nicht zu einem geplanten Nachuntersuchungsbesuch in die Studieneinrichtung zurückkehrt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mosambik, Fälle
Gerät: Lungenultraschall
Bei allen Kindern wird eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt, um die für eine Lungenentzündung charakteristischen Bildgebungsmuster zu untersuchen.
Mosambik, Kontrollen
Gerät: Lungenultraschall
Bei allen Kindern wird eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt, um die für eine Lungenentzündung charakteristischen Bildgebungsmuster zu untersuchen.
Pakistan, Fälle
Gerät: Lungenultraschall
Bei allen Kindern wird eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt, um die für eine Lungenentzündung charakteristischen Bildgebungsmuster zu untersuchen.
Pakistan, Kontrollen
Gerät: Lungenultraschall
Bei allen Kindern wird eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt, um die für eine Lungenentzündung charakteristischen Bildgebungsmuster zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LUS-Befunde bei der Einschreibung
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederholen Sie die LUS-Befunde
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Save the Children

Mitarbeiter

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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