Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc u dzieci (PLUS)

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Save the Children

Ocena wpływu ultrasonografii płuc (LUS) na leczenie zapalenia płuc w warunkach o niskim poziomie zasobów

Celem tego badania jest ocena wpływu LUS na diagnostykę i leczenie dziecięcego zapalenia płuc w krajach rozwijających się

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manhiça, Mozambik
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki będą dotyczyć dzieci w wieku od 2 do 23 miesięcy, które zgłaszają się do szpitala badawczego z kaszlem lub trudnościami w oddychaniu w wywiadzie i wciąganiem klatki piersiowej. Kontrolą będą dzieci w wieku od 2 do 23 miesięcy, które zgłaszają się z kaszlem lub trudnościami w oddychaniu, ale bez wciągania klatki piersiowej, szybkiego oddychania lub gorączki.

Opis

Kryteria włączenia (przypadki pobierania klatki piersiowej):

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 2 do 23 miesięcy
  • Kaszel <14 dni lub trudności w oddychaniu
  • Widoczne zaciągnięcie ściany klatki piersiowej z szybkim oddechem lub bez
  • Zdolność i gotowość opiekuna dziecka do wyrażenia świadomej zgody i bycia dostępnym do obserwacji przez planowany czas trwania badania, w tym do przyjęcia wizyty domowej, jeśli nie wróci do placówki badawczej na zaplanowaną wizytę kontrolną

Kryteria włączenia (kontrole pobierane bez klatki piersiowej):

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 2 do 23 miesięcy
  • Kaszel <14 dni lub trudności w oddychaniu
  • Zdolność i gotowość opiekuna dziecka do wyrażenia świadomej zgody i bycia dostępnym do obserwacji przez planowany czas trwania badania, w tym do przyjęcia wizyty domowej, jeśli nie wróci do placówki badawczej na zaplanowaną wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mozambik, przypadki
USG płuc zostanie wykonane u wszystkich dzieci w celu zbadania wzorców obrazowania charakterystycznych dla zapalenia płuc.
Mozambik, kontrola
USG płuc zostanie wykonane u wszystkich dzieci w celu zbadania wzorców obrazowania charakterystycznych dla zapalenia płuc.
Pakistan, przypadki
USG płuc zostanie wykonane u wszystkich dzieci w celu zbadania wzorców obrazowania charakterystycznych dla zapalenia płuc.
Pakistan, kontrola
USG płuc zostanie wykonane u wszystkich dzieci w celu zbadania wzorców obrazowania charakterystycznych dla zapalenia płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenia LUS podczas rejestracji
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powtórz ustalenia LUS
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na USG płuc

Subskrybuj