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Polmonite pediatrica Ultrasuoni polmonari (PLUS)

5 aprile 2019 aggiornato da: Save the Children

Valutazione dell'impatto dell'ecografia polmonare (LUS) sulla gestione della polmonite in contesti con risorse limitate

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della LUS sulla diagnosi e la gestione della polmonite infantile nei paesi in via di sviluppo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Mozambico
      • Manhiça, Mozambico
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I casi saranno bambini di età compresa tra 2 e 23 mesi che si presentano a un ospedale dello studio con anamnesi di tosse o difficoltà respiratorie e contrazione del torace. I controlli saranno bambini di età compresa tra 2 e 23 mesi che presentano tosse o difficoltà respiratorie, ma senza ritiro del torace, respiro accelerato o febbre.

Descrizione

Criteri di inclusione (casi di prelievo del torace):

  • Maschio o femmina, dai 2 ai 23 mesi di età
  • Tosse <14 giorni o difficoltà respiratorie
  • Ritiro visibile della parete toracica, con o senza respiro accelerato
  • Capacità e volontà del caregiver del bambino di fornire il consenso informato e di essere disponibile per il follow-up per la durata pianificata dello studio, inclusa l'accettazione di una visita a domicilio se non riesce a tornare alla struttura dello studio per una visita di follow-up programmata

Criteri di inclusione (controlli di estrazione non toracica):

  • Maschio o femmina, dai 2 ai 23 mesi di età
  • Tosse <14 giorni o difficoltà respiratorie
  • Capacità e volontà del caregiver del bambino di fornire il consenso informato e di essere disponibile per il follow-up per la durata pianificata dello studio, inclusa l'accettazione di una visita a domicilio se non riesce a tornare alla struttura dello studio per una visita di follow-up programmata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mozambico, casi
Dispositivo: Ecografia polmonare
L'ecografia polmonare verrà eseguita su tutti i bambini per studiare i modelli di imaging caratteristici della polmonite.
Mozambico, controlli
Dispositivo: Ecografia polmonare
L'ecografia polmonare verrà eseguita su tutti i bambini per studiare i modelli di imaging caratteristici della polmonite.
Pakistan, casi
Dispositivo: Ecografia polmonare
L'ecografia polmonare verrà eseguita su tutti i bambini per studiare i modelli di imaging caratteristici della polmonite.
Pakistan, controlli
Dispositivo: Ecografia polmonare
L'ecografia polmonare verrà eseguita su tutti i bambini per studiare i modelli di imaging caratteristici della polmonite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati LUS al momento dell'arruolamento
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ripetere i risultati LUS
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Save the Children

Collaboratori

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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