Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская пневмония УЗИ легких (PLUS)

5 апреля 2019 г. обновлено: Save the Children

Оценка влияния УЗИ легких (УЗИ) на лечение пневмонии в условиях ограниченных ресурсов

Целью данного исследования является оценка влияния LUS на диагностику и лечение детской пневмонии в развивающихся странах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мозамбик
      • Manhiça, Мозамбик
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Пакистан
      • Karachi, Пакистан
        • Aga Khan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи будут дети в возрасте от 2 до 23 месяцев, которые поступят в исследовательскую больницу с историей кашля или затрудненного дыхания и втяжения грудной клетки. Контролем будут дети в возрасте от 2 до 23 месяцев, у которых кашель или затрудненное дыхание, но без втяжения грудной клетки, учащенного дыхания или лихорадки.

Описание

Критерии включения (случаи втяжения грудной клетки):

  • Самец или самка в возрасте от 2 до 23 месяцев
  • Кашель <14 дней или затрудненное дыхание
  • Видимое втяжение грудной клетки с учащенным дыханием или без него.
  • Способность и готовность лица, осуществляющего уход за ребенком, дать информированное согласие и быть доступным для последующего наблюдения в течение запланированной продолжительности исследования, включая согласие на посещение на дому, если он/она не вернется в исследовательский центр для запланированного последующего визита

Критерии включения (контроли без втягивания грудной клетки):

  • Самец или самка в возрасте от 2 до 23 месяцев
  • Кашель <14 дней или затрудненное дыхание
  • Способность и готовность лица, осуществляющего уход за ребенком, дать информированное согласие и быть доступным для последующего наблюдения в течение запланированной продолжительности исследования, включая согласие на посещение на дому, если он/она не вернется в исследовательский центр для запланированного последующего визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мозамбик, случаи
Устройство: УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких будет выполнено всем детям для изучения картин изображений, характерных для пневмонии.
Мозамбик, контроль
Устройство: УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких будет выполнено всем детям для изучения картин изображений, характерных для пневмонии.
Пакистан, случаи
Устройство: УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких будет выполнено всем детям для изучения картин изображений, характерных для пневмонии.
Пакистан, контроль
Устройство: УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких будет выполнено всем детям для изучения картин изображений, характерных для пневмонии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Данные LUS при поступлении
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторите результаты LUS
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Save the Children

Соавторы

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PLUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования УЗИ легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться