- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03187067
Lasten keuhkokuumeen keuhkojen ultraääni (PLUS)
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Save the Children
Keuhkojen ultraäänen (LUS) vaikutuksen arviointi keuhkokuumeen hallintaan vähäresursseissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LUS:n vaikutusta lasten keuhkokuumeen diagnoosiin ja hoitoon kehitysmaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset ovat 2–23 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka saapuvat tutkimussairaalaan yskän tai hengitysvaikeuksien ja rintakehän sisäänvetämisen kanssa.
Kontrollit ovat 2–23 kuukauden ikäisiä lapsia, joilla on yskää tai hengitysvaikeuksia, mutta ilman rintakehän sisäänvetämistä, nopeaa hengitystä tai kuumetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (rintakehän piirustustapaukset):
- Mies tai nainen, 2–23 kuukauden ikäinen
- Yskä <14 päivää tai hengitysvaikeudet
- Näkyvä piirros rintakehän seinämässä, nopealla hengityksellä tai ilman
- Lapsen hoitajan kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus ja olla käytettävissä seurantaa varten suunnitellun tutkimuksen ajan, mukaan lukien kotikäynnin hyväksyminen, jos hän ei palaa tutkimuslaitokseen määrätylle seurantakäynnille
Sisällytämiskriteerit (ei-rintaan vedetyt kontrollit):
- Mies tai nainen, 2–23 kuukauden ikäinen
- Yskä <14 päivää tai hengitysvaikeudet
- Lapsen hoitajan kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus ja olla käytettävissä seurantaa varten suunnitellun tutkimuksen ajan, mukaan lukien kotikäynnin hyväksyminen, jos hän ei palaa tutkimuslaitokseen määrätylle seurantakäynnille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Mosambik, tapaukset
|
Kaikille lapsille tehdään keuhkojen ultraääni keuhkokuumeelle tyypillisten kuvantamismallien tutkimiseksi.
|
Mosambik, valvonta
|
Kaikille lapsille tehdään keuhkojen ultraääni keuhkokuumeelle tyypillisten kuvantamismallien tutkimiseksi.
|
Pakistan, tapaukset
|
Kaikille lapsille tehdään keuhkojen ultraääni keuhkokuumeelle tyypillisten kuvantamismallien tutkimiseksi.
|
Pakistan, valvonta
|
Kaikille lapsille tehdään keuhkojen ultraääni keuhkokuumeelle tyypillisten kuvantamismallien tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
LUS-havainnot ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toista LUS-havainnot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Riaz A, Cambaco O, Ellington LE, Lenahan JL, Munguambe K, Mehmood U, Lamorte A, Qaisar S, Baloch B, Kanth N, Nisar MI, Volpicelli G, Bassat Q, Jehan F, Ginsburg AS. Feasibility, usability and acceptability of paediatric lung ultrasound among healthcare providers and caregivers for the diagnosis of childhood pneumonia in resource-constrained settings: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 11;11(3):e042547. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042547.
- Lenahan JL, Volpicelli G, Lamorte A, Jehan F, Bassat Q, Ginsburg AS. Multicentre pilot study evaluation of lung ultrasound for the management of paediatric pneumonia in low-resource settings: a study protocol. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 19;5(1):e000340. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000340. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina