Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek tüdőgyulladás tüdő ultrahang (PLUS)

2019. április 5. frissítette: Save the Children

A tüdő ultrahang (LUS) hatásának értékelése a tüdőgyulladás kezelésére alacsony erőforrás-igényű környezetben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a LUS hatását a gyermekkori tüdőgyulladás diagnosztizálására és kezelésére a fejlődő országokban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Manhiça, Mozambik
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
      • Karachi, Pakisztán
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az esetek azok a 2–23 hónapos gyermekek, akik köhögéssel vagy légzési nehézséggel és mellkasi behúzással jelentkeznek tanulmányi kórházba. A kontrollok a 2–23 hónapos gyermekek, akiknél köhögés vagy légzési nehézség jelentkezik, de mellkasi behúzódás, gyors légzés vagy láz nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok (mellkas behúzási esetek):

  • Férfi vagy nő, 2-23 hónapos korig
  • Köhögés <14 nap vagy légzési nehézség
  • A mellkas falának látható berajzolása gyors légzéssel vagy anélkül
  • A gyermek gondozójának képessége és hajlandósága, hogy tájékozott beleegyezését adja, és a vizsgálat tervezett időtartama alatt elérhető legyen a nyomon követésre, beleértve az otthoni látogatás elfogadását, ha nem tér vissza a vizsgálati intézménybe tervezett nyomon követési látogatásra

Bevonási feltételek (nem mellkasi behúzású vezérlők):

  • Férfi vagy nő, 2-23 hónapos korig
  • Köhögés <14 nap vagy légzési nehézség
  • A gyermek gondozójának képessége és hajlandósága, hogy tájékozott beleegyezését adja, és a vizsgálat tervezett időtartama alatt elérhető legyen a nyomon követésre, beleértve az otthoni látogatás elfogadását, ha nem tér vissza a vizsgálati intézménybe tervezett nyomon követési látogatásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mozambik, esetek
A tüdőgyulladásra jellemző képalkotó minták vizsgálata érdekében minden gyermeknél tüdő-ultrahangot végeznek.
Mozambik, irányít
A tüdőgyulladásra jellemző képalkotó minták vizsgálata érdekében minden gyermeknél tüdő-ultrahangot végeznek.
Pakisztán, esetek
A tüdőgyulladásra jellemző képalkotó minták vizsgálata érdekében minden gyermeknél tüdő-ultrahangot végeznek.
Pakisztán, ellenőrzés
A tüdőgyulladásra jellemző képalkotó minták vizsgálata érdekében minden gyermeknél tüdő-ultrahangot végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LUS leletek beiratkozáskor
Időkeret: 8 óra
8 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismételje meg a LUS megállapításait
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLUS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

Iratkozz fel