- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03187067
Gyermek tüdőgyulladás tüdő ultrahang (PLUS)
2019. április 5. frissítette: Save the Children
A tüdő ultrahang (LUS) hatásának értékelése a tüdőgyulladás kezelésére alacsony erőforrás-igényű környezetben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a LUS hatását a gyermekkori tüdőgyulladás diagnosztizálására és kezelésére a fejlődő országokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az esetek azok a 2–23 hónapos gyermekek, akik köhögéssel vagy légzési nehézséggel és mellkasi behúzással jelentkeznek tanulmányi kórházba.
A kontrollok a 2–23 hónapos gyermekek, akiknél köhögés vagy légzési nehézség jelentkezik, de mellkasi behúzódás, gyors légzés vagy láz nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok (mellkas behúzási esetek):
- Férfi vagy nő, 2-23 hónapos korig
- Köhögés <14 nap vagy légzési nehézség
- A mellkas falának látható berajzolása gyors légzéssel vagy anélkül
- A gyermek gondozójának képessége és hajlandósága, hogy tájékozott beleegyezését adja, és a vizsgálat tervezett időtartama alatt elérhető legyen a nyomon követésre, beleértve az otthoni látogatás elfogadását, ha nem tér vissza a vizsgálati intézménybe tervezett nyomon követési látogatásra
Bevonási feltételek (nem mellkasi behúzású vezérlők):
- Férfi vagy nő, 2-23 hónapos korig
- Köhögés <14 nap vagy légzési nehézség
- A gyermek gondozójának képessége és hajlandósága, hogy tájékozott beleegyezését adja, és a vizsgálat tervezett időtartama alatt elérhető legyen a nyomon követésre, beleértve az otthoni látogatás elfogadását, ha nem tér vissza a vizsgálati intézménybe tervezett nyomon követési látogatásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mozambik, esetek
|
A tüdőgyulladásra jellemző képalkotó minták vizsgálata érdekében minden gyermeknél tüdő-ultrahangot végeznek.
|
|
Mozambik, irányít
|
A tüdőgyulladásra jellemző képalkotó minták vizsgálata érdekében minden gyermeknél tüdő-ultrahangot végeznek.
|
|
Pakisztán, esetek
|
A tüdőgyulladásra jellemző képalkotó minták vizsgálata érdekében minden gyermeknél tüdő-ultrahangot végeznek.
|
|
Pakisztán, ellenőrzés
|
A tüdőgyulladásra jellemző képalkotó minták vizsgálata érdekében minden gyermeknél tüdő-ultrahangot végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
LUS leletek beiratkozáskor
Időkeret: 8 óra
|
8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ismételje meg a LUS megállapításait
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Riaz A, Cambaco O, Ellington LE, Lenahan JL, Munguambe K, Mehmood U, Lamorte A, Qaisar S, Baloch B, Kanth N, Nisar MI, Volpicelli G, Bassat Q, Jehan F, Ginsburg AS. Feasibility, usability and acceptability of paediatric lung ultrasound among healthcare providers and caregivers for the diagnosis of childhood pneumonia in resource-constrained settings: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 11;11(3):e042547. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042547.
- Lenahan JL, Volpicelli G, Lamorte A, Jehan F, Bassat Q, Ginsburg AS. Multicentre pilot study evaluation of lung ultrasound for the management of paediatric pneumonia in low-resource settings: a study protocol. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 19;5(1):e000340. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000340. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLUS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang
-
Tanta UniversityBefejezveElhízás, morbid | Bariatric SebészetEgyiptom
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásNémetország, Hollandia
-
V5med Inc.BefejezveTüdőrákEgyesült Államok
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásHollandia, Németország, Franciaország
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Befejezve
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásTüdőtranszplantációEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
Baxter Healthcare CorporationScience 37MegszűntNeuromuszkuláris betegségekEgyesült Államok