Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk lunginflammation Lung ultraljud (PLUS)

5 april 2019 uppdaterad av: Save the Children

Utvärdering av effekten av lungultraljud (LUS) på hantering av lunginflammation i inställningar med låga resurser

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av LUS på diagnos och hantering av barndomslunginflammation i utvecklingsländer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Moçambique
      • Manhiça, Moçambique
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall kommer att vara barn i åldern 2 till 23 månader som kommer till ett studiesjukhus med en historia av hosta eller andningssvårigheter och indragning av bröstet. Kontrollerna kommer att vara barn i åldern 2 till 23 månader som uppvisar hosta eller andningssvårigheter, men utan att bröstkorgen dras in, snabb andning eller feber.

Beskrivning

Inklusionskriterier (indragningsfall för bröstet):

  • Man eller kvinna, 2 till 23 månaders ålder
  • Hosta <14 dagar eller andningssvårigheter
  • Synlig indragning av bröstväggen, med eller utan snabb andning
  • Förmåga och vilja hos barnets vårdgivare att ge informerat samtycke och att vara tillgänglig för uppföljning under den planerade varaktigheten av studien, inklusive att acceptera ett hembesök om han/hon inte återvänder till studieanläggningen för ett planerat uppföljningsbesök

Inklusionskriterier (kontroller för att inte dra in bröstet):

  • Man eller kvinna, 2 till 23 månaders ålder
  • Hosta <14 dagar eller andningssvårigheter
  • Förmåga och vilja hos barnets vårdgivare att ge informerat samtycke och att vara tillgänglig för uppföljning under den planerade varaktigheten av studien, inklusive att acceptera ett hembesök om han/hon inte återvänder till studieanläggningen för ett planerat uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Moçambique, fall
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljud kommer att utföras på alla barn för att undersöka avbildningsmönster som är karakteristiska för lunginflammation.
Moçambique, kontroller
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljud kommer att utföras på alla barn för att undersöka avbildningsmönster som är karakteristiska för lunginflammation.
Pakistan, fall
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljud kommer att utföras på alla barn för att undersöka avbildningsmönster som är karakteristiska för lunginflammation.
Pakistan, kontroller
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljud kommer att utföras på alla barn för att undersöka avbildningsmönster som är karakteristiska för lunginflammation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LUS fynd vid inskrivning
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upprepa LUS-fynd
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Save the Children

Samarbetspartners

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLUS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Lung ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera