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Ultrasonido pulmonar de neumonía pediátrica (PLUS)

5 de abril de 2019 actualizado por: Save the Children

Evaluación del impacto de la ecografía pulmonar (LUS) en el tratamiento de la neumonía en entornos de bajos recursos

El propósito de este estudio es evaluar el impacto de LUS en el diagnóstico y manejo de la neumonía infantil en países en desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Mozambique
      • Manhiça, Mozambique
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Pakistán
      • Karachi, Pakistán
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los casos serán niños de 2 a 23 meses de edad que se presenten en un hospital de estudio con antecedentes de tos o dificultad para respirar y tiraje torácico. Los controles serán niños de 2 a 23 meses de edad que presenten tos o dificultad para respirar, pero sin tiraje torácico, respiración rápida ni fiebre.

Descripción

Criterios de inclusión (casos de tiraje torácico):

  • Hombre o mujer, de 2 a 23 meses de edad
  • Tos <14 días o dificultad para respirar
  • Tiraje visible de la pared torácica, con o sin respiración acelerada
  • Capacidad y disposición del cuidador del niño para dar su consentimiento informado y estar disponible para el seguimiento durante la duración planificada del estudio, incluida la aceptación de una visita domiciliaria si no regresa al centro del estudio para una visita de seguimiento programada.

Criterios de inclusión (controles sin tiraje torácico):

  • Hombre o mujer, de 2 a 23 meses de edad
  • Tos <14 días o dificultad para respirar
  • Capacidad y disposición del cuidador del niño para dar su consentimiento informado y estar disponible para el seguimiento durante la duración planificada del estudio, incluida la aceptación de una visita domiciliaria si no regresa al centro del estudio para una visita de seguimiento programada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mozambique, casos
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Se realizará una ecografía pulmonar en todos los niños para investigar los patrones de imagen característicos de la neumonía.
Mozambique, controles
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Se realizará una ecografía pulmonar en todos los niños para investigar los patrones de imagen característicos de la neumonía.
Pakistán, casos
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Se realizará una ecografía pulmonar en todos los niños para investigar los patrones de imagen característicos de la neumonía.
Pakistán, controles
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Se realizará una ecografía pulmonar en todos los niños para investigar los patrones de imagen característicos de la neumonía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hallazgos LUS en la inscripción
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Repita los hallazgos de LUS
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Save the Children

Colaboradores

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PLUS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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