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Échographie pulmonaire de pneumonie pédiatrique (PLUS)

5 avril 2019 mis à jour par: Save the Children

Évaluation de l'impact de l'échographie pulmonaire (LUS) sur la gestion de la pneumonie dans les milieux à faibles ressources

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du LUS sur le diagnostic et la prise en charge de la pneumonie infantile dans les pays en développement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mozambique
      • Manhiça, Mozambique
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cas seront des enfants âgés de 2 à 23 mois qui se présentent à un hôpital de l'étude avec des antécédents de toux ou de difficultés respiratoires et de tirage sous-costal. Les témoins seront des enfants âgés de 2 à 23 mois qui présentent une toux ou des difficultés respiratoires, mais sans tirage sous-costal, respiration rapide ou fièvre.

La description

Critères d'inclusion (cas de tirage sous-costal) :

  • Homme ou femme, de 2 à 23 mois
  • Toux <14 jours ou difficulté à respirer
  • Tirage sous-costal visible de la paroi thoracique, avec ou sans respiration rapide
  • Capacité et volonté du soignant de l'enfant de fournir un consentement éclairé et d'être disponible pour un suivi pendant la durée prévue de l'étude, y compris accepter une visite à domicile s'il ne revient pas à l'établissement d'étude pour une visite de suivi prévue

Critères d'inclusion (contrôles autres que le tirage sous-costal) :

  • Homme ou femme, de 2 à 23 mois
  • Toux <14 jours ou difficulté à respirer
  • Capacité et volonté du soignant de l'enfant de fournir un consentement éclairé et d'être disponible pour un suivi pendant la durée prévue de l'étude, y compris accepter une visite à domicile s'il ne revient pas à l'établissement d'étude pour une visite de suivi prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mozambique, cas
Dispositif: Échographie pulmonaire
Une échographie pulmonaire sera effectuée sur tous les enfants pour étudier les schémas d'imagerie caractéristiques de la pneumonie.
Mozambique, contrôles
Dispositif: Échographie pulmonaire
Une échographie pulmonaire sera effectuée sur tous les enfants pour étudier les schémas d'imagerie caractéristiques de la pneumonie.
Pakistan, cas
Dispositif: Échographie pulmonaire
Une échographie pulmonaire sera effectuée sur tous les enfants pour étudier les schémas d'imagerie caractéristiques de la pneumonie.
Pakistan, contrôle
Dispositif: Échographie pulmonaire
Une échographie pulmonaire sera effectuée sur tous les enfants pour étudier les schémas d'imagerie caractéristiques de la pneumonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats LUS à l'inscription
Délai: 8 heures
8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Répéter les résultats de LUS
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Save the Children

Collaborateurs

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Première publication (Réel)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLUS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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