Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk lungebetennelse lunge-ultralyd (PLUS)

5. april 2019 oppdatert av: Save the Children

Evaluering av effekten av lunge-ultralyd (LUS) på behandling av lungebetennelse i innstillinger med lite ressurser

Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av LUS på diagnostisering og behandling av lungebetennelse i barndommen i utviklingsland

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mosambik
      • Manhiça, Mosambik
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfellene vil være barn i alderen 2 til 23 måneder som kommer til et studiesykehus med historie med hoste eller pustevansker og inntrekking av brystet. Kontroller vil være barn i alderen 2 til 23 måneder som har hoste eller pustevansker, men uten at brystet trekker seg inn, rask pust eller feber.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (tilfeller for inntrekking av bryst):

  • Mann eller kvinne, 2 til 23 måneder gammel
  • Hoste <14 dager eller pustevansker
  • Synlig inntrekking av brystveggen, med eller uten rask pust
  • Evne og vilje hos barnets omsorgsperson til å gi informert samtykke og være tilgjengelig for oppfølging i den planlagte varigheten av studien, inkludert å akseptere et hjemmebesøk hvis han/hun ikke kommer tilbake til studieanlegget for et planlagt oppfølgingsbesøk

Inkluderingskriterier (kontroller som ikke trekker inn bryst):

  • Mann eller kvinne, 2 til 23 måneder gammel
  • Hoste <14 dager eller pustevansker
  • Evne og vilje hos barnets omsorgsperson til å gi informert samtykke og være tilgjengelig for oppfølging i den planlagte varigheten av studien, inkludert å akseptere et hjemmebesøk hvis han/hun ikke kommer tilbake til studieanlegget for et planlagt oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mosambik, saker
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil bli utført på alle barn for å undersøke avbildningsmønstre som er karakteristiske for lungebetennelse.
Mosambik, kontroller
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil bli utført på alle barn for å undersøke avbildningsmønstre som er karakteristiske for lungebetennelse.
Pakistan, saker
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil bli utført på alle barn for å undersøke avbildningsmønstre som er karakteristiske for lungebetennelse.
Pakistan, kontrollerer
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralyd vil bli utført på alle barn for å undersøke avbildningsmønstre som er karakteristiske for lungebetennelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LUS-funn ved innmelding
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjenta LUS-funn
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Save the Children

Samarbeidspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PLUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Lunge ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere