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小児肺炎 肺超音波検査 (PLUS)

2019年4月5日 更新者：Save the Children

資源が少ない環境における肺炎の管理に対する肺超音波 (LUS) の影響の評価

この研究の目的は、発展途上国における小児肺炎の診断と管理に対する LUS の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
      • Karachi、パキスタン
        • Aga Khan University
  • モザンビーク
      • Manhiça、モザンビーク
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月～1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例は、咳や呼吸困難、胸への吸い込みの病歴を抱えて研究病院を訪れた生後2～23か月の小児となります。 対照は、咳や呼吸困難の症状はあるが、胸が詰まったり、呼吸が速くなったり、発熱したりしない生後2〜23か月の小児となります。

説明

包含基準 (胸部吸引症例):

  • 生後2ヶ月から23ヶ月までの男性または女性
  • 14 日未満の咳または呼吸困難
  • 速い呼吸の有無にかかわらず、目に見える胸壁の引き込み
  • 子供の保護者の、インフォームド・コンセントを提供し、予定されたフォローアップ訪問のために研究施設に戻らなかった場合の家庭訪問の受け入れを含む、計画された研究期間中のフォローアップに応じる能力と意欲

包含基準 (非胸部吸引コントロール):

  • 生後2ヶ月から23ヶ月までの男性または女性
  • 14 日未満の咳または呼吸困難
  • 子供の保護者の、インフォームド・コンセントを提供し、予定されたフォローアップ訪問のために研究施設に戻らなかった場合の家庭訪問の受け入れを含む、計画された研究期間中のフォローアップに応じる能力と意欲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
モザンビーク、事例
デバイス：肺超音波検査
肺炎に特徴的な画像パターンを調査するために、すべての小児に対して肺の超音波検査が行われます。
モザンビーク、コントロール
デバイス：肺超音波検査
肺炎に特徴的な画像パターンを調査するために、すべての小児に対して肺の超音波検査が行われます。
パキスタン、事件
デバイス：肺超音波検査
肺炎に特徴的な画像パターンを調査するために、すべての小児に対して肺の超音波検査が行われます。
パキスタン、統制
デバイス：肺超音波検査
肺炎に特徴的な画像パターンを調査するために、すべての小児に対して肺の超音波検査が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
登録時の LUS 所見
時間枠：8時間
8時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
LUS の所見を繰り返す
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Save the Children

協力者

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月31日

一次修了 (実際)

2019年1月8日

研究の完了 (実際)

2019年1月8日

試験登録日

最初に提出

2017年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月12日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月5日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PLUS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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