Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische pneumonie Long echografie (PLUS)

5 april 2019 bijgewerkt door: Save the Children

Evaluatie van de impact van longechografie (LUS) op het beheer van longontsteking in instellingen met weinig middelen

Het doel van deze studie is om de impact van LUS op de diagnose en behandeling van longontsteking bij kinderen in ontwikkelingslanden te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Manhiça, Mozambique
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen zijn kinderen van 2 tot en met 23 maanden oud die zich in een onderzoeksziekenhuis presenteren met een voorgeschiedenis van hoesten of moeite met ademhalen en naar binnen trekken van de borst. Controles zijn kinderen van 2 tot en met 23 maanden oud die zich presenteren met hoesten of moeite met ademhalen, maar zonder intrekking van de borst, snelle ademhaling of koorts.

Beschrijving

Inclusiecriteria (gevallen van borstintrekking):

  • Man of vrouw, 2 tot 23 maanden oud
  • Hoest <14 dagen of moeite met ademhalen
  • Zichtbare intrekking van de borstwand, met of zonder snelle ademhaling
  • Vermogen en bereidheid van de verzorger van het kind om geïnformeerde toestemming te geven en beschikbaar te zijn voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek, inclusief het accepteren van een huisbezoek als hij/zij niet terugkeert naar de studiefaciliteit voor een gepland vervolgbezoek

Inclusiecriteria (niet-borst intrekkende controles):

  • Man of vrouw, 2 tot 23 maanden oud
  • Hoest <14 dagen of moeite met ademhalen
  • Vermogen en bereidheid van de verzorger van het kind om geïnformeerde toestemming te geven en beschikbaar te zijn voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek, inclusief het accepteren van een huisbezoek als hij/zij niet terugkeert naar de studiefaciliteit voor een gepland vervolgbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mozambique, gevallen
Bij alle kinderen zal een longecho worden uitgevoerd om beeldvormende patronen die kenmerkend zijn voor longontsteking te onderzoeken.
Mozambique, controles
Bij alle kinderen zal een longecho worden uitgevoerd om beeldvormende patronen die kenmerkend zijn voor longontsteking te onderzoeken.
Pakistan, gevallen
Bij alle kinderen zal een longecho worden uitgevoerd om beeldvormende patronen die kenmerkend zijn voor longontsteking te onderzoeken.
Pakistan, controles
Bij alle kinderen zal een longecho worden uitgevoerd om beeldvormende patronen die kenmerkend zijn voor longontsteking te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LUS-bevindingen bij inschrijving
Tijdsspanne: 8 uur
8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaal LUS-bevindingen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PLUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Long echografie

3
Abonneren