- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03187067
Pediatrische pneumonie Long echografie (PLUS)
5 april 2019 bijgewerkt door: Save the Children
Evaluatie van de impact van longechografie (LUS) op het beheer van longontsteking in instellingen met weinig middelen
Het doel van deze studie is om de impact van LUS op de diagnose en behandeling van longontsteking bij kinderen in ontwikkelingslanden te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manhiça, Mozambique
- Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevallen zijn kinderen van 2 tot en met 23 maanden oud die zich in een onderzoeksziekenhuis presenteren met een voorgeschiedenis van hoesten of moeite met ademhalen en naar binnen trekken van de borst.
Controles zijn kinderen van 2 tot en met 23 maanden oud die zich presenteren met hoesten of moeite met ademhalen, maar zonder intrekking van de borst, snelle ademhaling of koorts.
Beschrijving
Inclusiecriteria (gevallen van borstintrekking):
- Man of vrouw, 2 tot 23 maanden oud
- Hoest <14 dagen of moeite met ademhalen
- Zichtbare intrekking van de borstwand, met of zonder snelle ademhaling
- Vermogen en bereidheid van de verzorger van het kind om geïnformeerde toestemming te geven en beschikbaar te zijn voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek, inclusief het accepteren van een huisbezoek als hij/zij niet terugkeert naar de studiefaciliteit voor een gepland vervolgbezoek
Inclusiecriteria (niet-borst intrekkende controles):
- Man of vrouw, 2 tot 23 maanden oud
- Hoest <14 dagen of moeite met ademhalen
- Vermogen en bereidheid van de verzorger van het kind om geïnformeerde toestemming te geven en beschikbaar te zijn voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek, inclusief het accepteren van een huisbezoek als hij/zij niet terugkeert naar de studiefaciliteit voor een gepland vervolgbezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mozambique, gevallen
|
Bij alle kinderen zal een longecho worden uitgevoerd om beeldvormende patronen die kenmerkend zijn voor longontsteking te onderzoeken.
|
Mozambique, controles
|
Bij alle kinderen zal een longecho worden uitgevoerd om beeldvormende patronen die kenmerkend zijn voor longontsteking te onderzoeken.
|
Pakistan, gevallen
|
Bij alle kinderen zal een longecho worden uitgevoerd om beeldvormende patronen die kenmerkend zijn voor longontsteking te onderzoeken.
|
Pakistan, controles
|
Bij alle kinderen zal een longecho worden uitgevoerd om beeldvormende patronen die kenmerkend zijn voor longontsteking te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
LUS-bevindingen bij inschrijving
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Herhaal LUS-bevindingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Riaz A, Cambaco O, Ellington LE, Lenahan JL, Munguambe K, Mehmood U, Lamorte A, Qaisar S, Baloch B, Kanth N, Nisar MI, Volpicelli G, Bassat Q, Jehan F, Ginsburg AS. Feasibility, usability and acceptability of paediatric lung ultrasound among healthcare providers and caregivers for the diagnosis of childhood pneumonia in resource-constrained settings: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 11;11(3):e042547. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042547.
- Lenahan JL, Volpicelli G, Lamorte A, Jehan F, Bassat Q, Ginsburg AS. Multicentre pilot study evaluation of lung ultrasound for the management of paediatric pneumonia in low-resource settings: a study protocol. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 19;5(1):e000340. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000340. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Long echografie
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België
-
Mayo ClinicVoltooidLongtransplantatieVerenigde Staten