- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03187067
소아 폐렴 폐 초음파 (PLUS)
2019년 4월 5일 업데이트: Save the Children
저자원 환경에서 폐 초음파(LUS)가 폐렴 관리에 미치는 영향 평가
이 연구의 목적은 개발도상국에서 소아 폐렴의 진단 및 관리에 대한 LUS의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례는 기침 또는 호흡 곤란 및 흉부 함몰의 병력이 있는 연구 병원에 내원하는 2개월에서 23개월 사이의 어린이입니다.
대조군은 기침이나 호흡 곤란이 있지만 흉부 함몰, 빠른 호흡 또는 열이 없는 생후 2개월에서 23개월 사이의 어린이입니다.
설명
포함 기준(가슴을 끌어당기는 경우):
- 남성 또는 여성, 2~23개월
- 14일 미만의 기침 또는 호흡 곤란
- 빠른 호흡이 있거나 없는 흉벽의 눈에 보이는 인입
- 예정된 후속 방문을 위해 연구 시설로 돌아가지 못하는 경우 가정 방문을 수락하는 것을 포함하여 사전 동의를 제공하고 계획된 연구 기간 동안 후속 조치를 취할 수 있는 아동의 간병인의 능력 및 의지
포함 기준(가슴이 아닌 인드로 컨트롤):
- 남성 또는 여성, 2~23개월
- 14일 미만의 기침 또는 호흡 곤란
- 예정된 후속 방문을 위해 연구 시설로 돌아가지 못하는 경우 가정 방문을 수락하는 것을 포함하여 사전 동의를 제공하고 계획된 연구 기간 동안 후속 조치를 취할 수 있는 아동의 간병인의 능력 및 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모잠비크, 케이스
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폐렴의 특징적인 영상 패턴을 조사하기 위해 모든 어린이에게 폐 초음파를 시행할 것입니다.
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모잠비크, 컨트롤
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폐렴의 특징적인 영상 패턴을 조사하기 위해 모든 어린이에게 폐 초음파를 시행할 것입니다.
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파키스탄, 사례
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폐렴의 특징적인 영상 패턴을 조사하기 위해 모든 어린이에게 폐 초음파를 시행할 것입니다.
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파키스탄, 통제
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폐렴의 특징적인 영상 패턴을 조사하기 위해 모든 어린이에게 폐 초음파를 시행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록 시 LUS 결과
기간: 8 시간
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LU 결과 반복
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Riaz A, Cambaco O, Ellington LE, Lenahan JL, Munguambe K, Mehmood U, Lamorte A, Qaisar S, Baloch B, Kanth N, Nisar MI, Volpicelli G, Bassat Q, Jehan F, Ginsburg AS. Feasibility, usability and acceptability of paediatric lung ultrasound among healthcare providers and caregivers for the diagnosis of childhood pneumonia in resource-constrained settings: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 11;11(3):e042547. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042547.
- Lenahan JL, Volpicelli G, Lamorte A, Jehan F, Bassat Q, Ginsburg AS. Multicentre pilot study evaluation of lung ultrasound for the management of paediatric pneumonia in low-resource settings: a study protocol. BMJ Open Respir Res. 2018 Dec 19;5(1):e000340. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000340. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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