Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové vyšetření plic u dětí (PLUS)

5. dubna 2019 aktualizováno: Save the Children

Hodnocení vlivu ultrazvuku plic (LUS) na léčbu pneumonie v prostředí s nízkými zdroji

Účelem této studie je zhodnotit dopad LUS na diagnostiku a léčbu dětské pneumonie v rozvojových zemích

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mosambik
      • Manhiça, Mosambik
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy budou děti ve věku 2 až 23 měsíců, které se dostaví do studijní nemocnice s anamnézou kašle nebo potíží s dýcháním a stažením hrudníku. Kontroly budou děti ve věku od 2 do 23 měsíců, které mají kašel nebo potíže s dýcháním, ale bez stahování hrudníku, zrychleného dýchání nebo horečky.

Popis

Kritéria zahrnutí (případy pro nakreslení hrudníku):

  • Muž nebo žena ve věku 2 až 23 měsíců
  • Kašel <14 dní nebo potíže s dýcháním
  • Viditelné natažení hrudní stěny s rychlým dýcháním nebo bez něj
  • Schopnost a ochota pečovatele o dítě poskytnout informovaný souhlas a být k dispozici pro sledování po plánovanou dobu trvání studie, včetně přijetí návštěvy doma, pokud se do studijního zařízení na plánovanou následnou návštěvu nevrátí

Kritéria zahrnutí (kontroly jiné než protahování hrudníku):

  • Muž nebo žena ve věku 2 až 23 měsíců
  • Kašel <14 dní nebo potíže s dýcháním
  • Schopnost a ochota pečovatele o dítě poskytnout informovaný souhlas a být k dispozici pro sledování po plánovanou dobu trvání studie, včetně přijetí návštěvy doma, pokud se do studijního zařízení na plánovanou následnou návštěvu nevrátí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mosambik, případy
Přístroj: Ultrazvuk plic
U všech dětí bude proveden ultrazvuk plic, aby se prozkoumaly zobrazovací vzorce charakteristické pro zápal plic.
Mosambik, kontroly
Přístroj: Ultrazvuk plic
U všech dětí bude proveden ultrazvuk plic, aby se prozkoumaly zobrazovací vzorce charakteristické pro zápal plic.
Pákistán, případy
Přístroj: Ultrazvuk plic
U všech dětí bude proveden ultrazvuk plic, aby se prozkoumaly zobrazovací vzorce charakteristické pro zápal plic.
Pákistán, kontroly
Přístroj: Ultrazvuk plic
U všech dětí bude proveden ultrazvuk plic, aby se prozkoumaly zobrazovací vzorce charakteristické pro zápal plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nálezy LUS při zápisu
Časové okno: 8 hodin
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opakujte nálezy LUS
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Save the Children

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit