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Ultrassonografia Pulmonar Pneumonia Pediátrica (PLUS)

5 de abril de 2019 atualizado por: Save the Children

Avaliação do impacto do ultrassom pulmonar (LUS) no manejo da pneumonia em locais com poucos recursos

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do LUS no diagnóstico e manejo da pneumonia infantil em países em desenvolvimento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Moçambique
      • Manhiça, Moçambique
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)
  • Paquistão
      • Karachi, Paquistão
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os casos serão crianças de 2 a 23 meses de idade que se apresentam a um hospital do estudo com histórico de tosse ou dificuldade para respirar e tiragem subcostal. Os controles serão crianças de 2 a 23 meses de idade que apresentam tosse ou dificuldade para respirar, mas sem tiragem subcostal, respiração rápida ou febre.

Descrição

Critérios de inclusão (casos de tiragem subcostal):

  • Macho ou fêmea, de 2 a 23 meses de idade
  • Tosse <14 dias ou dificuldade para respirar
  • Retração visível da parede torácica, com ou sem respiração rápida
  • Capacidade e disposição do cuidador da criança em fornecer consentimento informado e estar disponível para acompanhamento durante a duração planejada do estudo, incluindo aceitar uma visita domiciliar se ele/ela não retornar às instalações do estudo para uma visita de acompanhamento agendada

Critérios de inclusão (controles de tiragem interna não torácica):

  • Macho ou fêmea, de 2 a 23 meses de idade
  • Tosse <14 dias ou dificuldade para respirar
  • Capacidade e disposição do cuidador da criança em fornecer consentimento informado e estar disponível para acompanhamento durante a duração planejada do estudo, incluindo aceitar uma visita domiciliar se ele/ela não retornar às instalações do estudo para uma visita de acompanhamento agendada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Moçambique, casos
Dispositivo: Ultrassom pulmonar
A ultrassonografia pulmonar será realizada em todas as crianças para investigar os padrões de imagem característicos da pneumonia.
Moçambique, controles
Dispositivo: Ultrassom pulmonar
A ultrassonografia pulmonar será realizada em todas as crianças para investigar os padrões de imagem característicos da pneumonia.
Paquistão, casos
Dispositivo: Ultrassom pulmonar
A ultrassonografia pulmonar será realizada em todas as crianças para investigar os padrões de imagem característicos da pneumonia.
Paquistão, controles
Dispositivo: Ultrassom pulmonar
A ultrassonografia pulmonar será realizada em todas as crianças para investigar os padrões de imagem característicos da pneumonia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Achados LUS na inscrição
Prazo: 8 horas
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Repita os achados do LUS
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Save the Children

Colaboradores

Bill and Melinda Gates Foundation
Aga Khan University
Barcelona Institute for Global Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PLUS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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